Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фізіотенс 0,2
0,2 мг, вкриті оболонкою таблетки
Moxonidinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,2
Як застосовувати лікарський засіб Фізіотенс 0,2
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фізіотенс 0,2
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 містить моксонідин. Цей лікарський засіб належить до групи гіпотензивних засобів.
Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).
Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню
артеріального тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фізіотенс 0,2

Коли не застосовувати лікарський засіб Фізіотенс 0,2:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до моксонідину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Фізіотенс 0,2 (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта спостерігається повільна частота серцевих скорочень, спричинена захворюванням, яке називається «синдром хворого вузла» або «атріовентрикулярна блокада ІІ° та ІІІ°»;
якщо у пацієнта є серцева недостатність. Не слід приймати лікарський засіб Фізіотенс 0,2, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,2.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Фізіотенс 0,2 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

спостерігається захворювання серця, яке називається «атріовентрикулярна блокада І°»;
спостерігається тяжка коронарна недостатність та нестабільна стенокардія;
спостерігається ниркова недостатність. Може знадобитися корекція дози лікарем. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Фізіотенс 0,2. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 та інші ліки Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймаються в даний час, навіть
ті, що відпускаються без рецепта, а також про фітотерапевтичні засоби. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 може впливати
на дію інших ліків. Також інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Фізіотенс 0,2.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо приймаються такі ліки:
інші ліки, що знижують артеріальний тиск. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 може посилювати дію цих ліків;
ліки, що застосовуються при депресії, такі як іміпримін або амітриптилін;
седативні засоби або снодійні засоби, такі як бензодіазепіни;
β-адреноблокатори (див. «Припинення застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2» у розділі 3);
лікарський засіб Фізіотенс 0,2 виводиться з організму нирками шляхом процесу, який називається «канальцеве виділення». Інші ліки, які виводяться нирками таким самим чином, можуть впливати на дію лікарського засобу Фізіотенс 0,2. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Фізіотенс 0,2.

Застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2 разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.
Не слід вживати алкоголю під час застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Як правило, лікар порадить припинити лікування лікарським засобом Фізіотенс 0,2. Лікар призначить інший лік замість Фізіотенс 0,2.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю. Лікар може призначити інший лік або порадити припинити годування груддю.
Перед застосуванням будь-якого лікування під час вагітності або годування груддю слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів Під час прийому лікарського засобу Фізіотенс 0,2 може виникати сонливість або запаморочення. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням механізмів. Лікарський засіб Фізіотенс 0,2 містить лактозу моногідрат (різновид цукру). Якщо спостерігається непереносимість або відсутність здатності до розщеплення певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,2.

3. Як застосовувати ліки Фізіотенс 0,2

Ліки Фізіотенс 0,2 слід застосовувати строго за призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися повторно до лікаря або фармацевта.
Правила застосування

Таблетки ковтати цілими, запиваючи повним склянком води.
Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе краще пам’ятати про прийом.

Дози, що застосовуються

Зазвичай початкова доза становить 0,2 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
Якщо лікар призначив прийом 0,6 мг на добу, цю дозу слід розділити на два прийоми.
Максимальна одноразова доза становить 0,4 мг.
Лікар може призначити меншу дозу, якщо є захворювання нирок. Застосування у дітей та підлітків Ліки Фізіотенс 0,2 не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фізіотенс 0,2
У разі прийому дози ліків Фізіотенс 0,2, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно повідомити
лікареві або звернутися до найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою упаковку ліків. Можуть
виникнути такі симптоми: головний біль, почуття сонливості (заспокоєння), зниження артеріального тиску
(гіпотензія), уповільнена частота серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, сухість у роті,
нудота (блювота), почуття втоми, слабкість та болі в животі.
Пропуск прийому ліків Фізіотенс 0,2

Якщо було пропущено дозу ліків Фізіотенс 0,2, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Припинення застосування ліків Фізіотенс 0,2
Слід приймати таблетки до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
У разі необхідності припинити прийом ліків, лікар поступово зменшить дозу протягом декількох тижнів. Якщо приймається більше ніж один засіб для зниження артеріального тиску (наприклад, β-адреноблокатор), лікар вирішить, який із засобів слід припинити приймати першим. Це потрібно для того, щоб організм міг адаптуватися до змін. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Фізіотенс 0,2 може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані симптоми:
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,2, якщо виникла хоча б одна з наведених нижче серйозних побічних реакцій — може знадобитися невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, язика або губ (ангіоневротичний набряк). Це нечасте побічне явище, яке виникає менш ніж у 1 особи з 100.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 особи з 10)

сухість слизової оболонки порожнини рота.

Часто (виникають у менш ніж 1 особи з 10)

болі в спині
головні болі
слабкість
запаморочення
висипання або свербіж
порушення сну (несправжність), відчуття сонливості (сонливість)
нудота, діарея, блювота, порушення травлення (диспепсія). Нечасто (виникають у менш ніж 1 особи з 100)
болі в шиї
нервозність
втрати свідомості
набряки
дзвін або шум у вухах (шум у вухах)
ненормально повільна робота серця (брадикардія)
низький артеріальний тиск крові, включаючи низький артеріальний тиск крові під час підйому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фізіотенс 0,2

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фізіотенс 0,2

Діючою речовиною ліків є моксонідин. Кожна таблетка містить 0,2 мг моксонідину.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171). Як виглядають ліки Фізіотенс 0,2 та що містить упаковка Таблетки із вмістом 0,2 мг — круглі, світло-рожеві, з тисненням «0,2». Упаковка містить 28 або 98 плівково покритих таблеток.

Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Рига, LV 1004, Латвія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 317/17