Physiotens 0,2

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Physiotens 0,2
0,2 mg, compresse rivestite
Moxonidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Physiotens 0,2 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Physiotens 0,2
3. Come prendere Physiotens 0,2
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Physiotens 0,2
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Physiotens 0,2 e a cosa serve

Physiotens 0,2 contiene il principio attivo moxonidina. Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antipertensivi.
Physiotens 0,2 viene utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).
Agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni. Ciò contribuisce a ridurre la pressione arteriosa.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2

Quando non assumere il medicinale Physiotens 0,2:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla moxonidina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Physiotens 0,2 (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta una frequenza cardiaca lenta causata da una malattia denominata „sindrome del seno malato” o „blocco atrioventricolare di II° e III° grado”;
• se il paziente soffre di insufficienza cardiaca. Non assumere il medicinale Physiotens 0,2 se si verifica una delle condizioni sopra indicate. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Physiotens 0,2, consultare il medico o il farmacista se:

• è presente una malattia cardiaca denominata „blocco atrioventricolare di I° grado”;

• è presente una grave insufficienza coronarica o angina instabile;

• è presente insufficienza renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico. Se si verifica una delle condizioni sopra indicate o sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2. Physiotens 0,2 e altri medicinali Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti di recente, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché i prodotti a base di erbe. Il medicinale Physiotens 0,2 può influenzare l'effetto di altri medicinali. Allo stesso modo, altri medicinali possono influenzare l'effetto di Physiotens 0,2. In particolare, informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa. Physiotens 0,2 può potenziare l'effetto di questi medicinali;

• medicinali utilizzati per la depressione, come imipramina o amitriptilina;

• medicinali sedativi o ipnotici, come le benzodiazepine;

• β-bloccanti (vedere „Interruzione del trattamento con Physiotens 0,2” al punto 3);

• il medicinale Physiotens 0,2 viene eliminato dall'organismo attraverso i reni tramite un processo chiamato „escrezione tubulare”. Altri medicinali eliminati dai reni nello stesso modo possono influenzare l'effetto di Physiotens 0,2. Se si verifica una delle condizioni sopra indicate o sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2.

Assunzione di Physiotens 0,2 con cibo e bevande

• È possibile assumere le compresse con o senza cibo.
• Non bere alcolici durante il trattamento con Physiotens 0,2. Il medicinale Physiotens 0,2 può potenziare l'effetto dell'alcol.

Gravidanza e allattamento

• Informare il medico in caso di gravidanza o sospetto di gravidanza. Generalmente il medico consiglierà di interrompere il trattamento con Physiotens 0,2 e prescriverà un altro medicinale.
• Informare il medico in caso di allattamento al seno o intenzione di allattare. L'uso di Physiotens 0,2 non è raccomandato nelle donne che allattano. Il medico potrebbe prescrivere un altro medicinale o consigliare di interrompere l'allattamento.
• Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante l'assunzione di Physiotens 0,2 possono verificarsi sonnolenza o capogiri. In caso di comparsa di tali sintomi, rivolgersi al medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Physiotens 0,2 contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero)
Se si ha intolleranza o incapacità di digerire alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere il medicinale Physiotens 0,2.

3. Come assumere il medicinale Physiotens 0,2

Assumere sempre il medicinale Physiotens 0,2 seguendo esattamente le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Istruzioni per l’assunzione

• Inghiottire le compresse intere e assumerle con un’intera tazza d’acqua.
• Assumere le compresse ogni giorno all’incirca alla stessa ora. Ciò aiuta a ricordare di assumere il medicinale.

Dosaggi utilizzati

• Solitamente la dose iniziale è di 0,2 mg al giorno.
• Il medico può aumentare la dose fino a 0,6 mg al giorno.
• Se il medico ha prescritto una dose di 0,6 mg al giorno, questa deve essere assunta in due dosi separate.
• La dose massima singola è di 0,4 mg.
• Il medico può prescrivere una dose inferiore in caso di malattie renali. Uso nei bambini e negli adolescenti Il medicinale Physiotens 0,2 non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Physiotens 0,2
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta, informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: mal di testa, sensazione di sonnolenza (effetto sedativo), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), riduzione della frequenza cardiaca (bradicardia), vertigini, secchezza della bocca, nausea (vomito), sensazione di affaticamento, debolezza e dolori addominali.
Dimenticanza dell’assunzione di Physiotens 0,2

• Se si è dimenticata un’assunzione di Physiotens 0,2, deve essere assunta non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, si ometta la dose dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Interruzione del trattamento con Physiotens 0,2
• Continuare ad assumere le compresse fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
• In caso di necessità di interrompere l’assunzione del medicinale, il medico ridurrà gradualmente la dose nel corso di alcune settimane. Se si stanno assumendo più farmaci per ridurre la pressione arteriosa (come un β-bloccante), il medico deciderà quale farmaco interrompere per primo. Questo per permettere all’organismo di abituarsi al cambiamento. In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Physiotens 0,2 può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti. Dopo l’assunzione di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Physiotens 0,2 se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un trattamento urgente:

• gonfiore del viso, della lingua o delle labbra (angioedema). Si tratta di un effetto indesiderato non comune, che si verifica in meno di 1 persona su 100.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

• secchezza della mucosa orale.

Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• dolori alla schiena
• cefalea
• debolezza
• capogiri
• eruzioni cutanee o prurito
• disturbi del sonno (insonnia), sensazione di sonnolenza (sonnolenza)
• nausea, diarrea, vomito, disturbi digestivi (dispepsia)

Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• dolori al collo
• nervosismo
• svenimenti
• gonfiori
• ronzii o rumori nell’orecchio (acufeni)
• frequenza cardiaca anormalmente lenta (bradicardia)
• pressione sanguigna bassa, compresa la pressione sanguigna bassa quando ci si alza in piedi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Physiotens 0,2

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Physiotens 0,2

• Il principio attivo del medicinale è la moxonidina. Ogni compressa contiene 0,2 mg di moxonidina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, stearato di magnesio.
  Composizione del rivestimento: ipromellosa, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171).
  Come si presenta il medicinale Physiotens 0,2 e contenuto della confezione
  Le compresse da 0,2 mg sono rotonde, di colore rosa chiaro, con impresso „0,2”. La confezione contiene 28 o 98 compresse rivestite.

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004, Lettonia
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne, Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 317/17