Physiotens 0,2

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Physiotens 0,2
0,2 mg, comprimidos recubiertos
Moxonidinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Physiotens 0,2
3. Cómo tomar Physiotens 0,2
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Physiotens 0,2
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza

Physiotens 0,2 contiene como principio activo moxonidina. Este medicamento pertenece al grupo de fármacos antihipertensivos.
Physiotens 0,2 se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,2

Cuándo no debe tomar el medicamento Physiotens 0,2:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la moxonidina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Physiotens 0,2 (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad denominada «síndrome del nódulo sinusal enfermo» o «bloqueo auriculoventricular de grado II y III»;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca.

No debe tomar el medicamento Physiotens 0,2 si el paciente cumple alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Physiotens 0,2, debe consultar con el médico o
farmacéutico si:

• padece una enfermedad cardíaca denominada «bloqueo auriculoventricular de grado I»;
• padece insuficiencia coronaria grave y angina de pecho inestable;
• padece insuficiencia renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis. Si el paciente cumple alguna de las condiciones anteriores o tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando recientemente, incluyendo
aquellos que se obtienen sin receta, así como los medicamentos a base de plantas. El medicamento Physiotens 0,2 puede influir
en el efecto de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden afectar al efecto de Physiotens 0,2.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Physiotens 0,2 puede potenciar el efecto de estos medicamentos;
• medicamentos utilizados en la depresión, como la imipramina o la amitriptilina;
• medicamentos tranquilizantes o hipnóticos, como las benzodiazepinas;
• betabloqueantes (véase «Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2» en el apartado 3);
• el medicamento Physiotens 0,2 se elimina del organismo a través de los riñones mediante un proceso denominado «excreción tubular». Otros medicamentos que se eliminan por los riñones de la misma manera pueden influir en el efecto de Physiotens 0,2.

Si el paciente cumple alguna de las condiciones anteriores o tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Physiotens 0,2.

Uso de Physiotens 0,2 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol durante el tratamiento con Physiotens 0,2. Este medicamento puede intensificar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar al médico si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Normalmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Physiotens 0,2. El médico le recetará otro medicamento en lugar de Physiotens 0,2.
• Debe informar al médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo. El medicamento Physiotens 0,2 no se recomienda en mujeres que estén lactando. El médico puede indicarle tomar otro medicamento o suspender la lactancia.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el tratamiento con Physiotens 0,2 puede presentarse somnolencia o mareo. Si aparecen estos síntomas, debe consultar con el médico antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Physiotens 0,2 contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar)
Si padece intolerancia o carece de capacidad para digerir ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,2

Debe tomar siempre el medicamento Physiotens 0,2 según las indicaciones de su médico. En caso de dudas,
debe consultar nuevamente a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de administración

• Tragar los comprimidos enteros con un vaso completo de agua.
• Los comprimidos deben tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días. Esto ayudará a recordar tomarlos.

Dosis recomendadas

• Habitualmente, la dosis inicial es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis hasta 0,6 mg al día.
• Si su médico le ha indicado tomar 0,6 mg al día, esta dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis máxima individual es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetarle una dosis menor si padece enfermedades renales. Uso en niños y adolescentes No debe administrar el medicamento Physiotens 0,2 a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Physiotens 0,2 de lo indicado
Si toma una cantidad mayor de Physiotens 0,2 de la indicada, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden presentarse los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sensación de somnolencia (sedación), descenso de la presión arterial (hipotensión), frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), mareos, sequedad de boca, náuseas (vómitos), sensación de cansancio, debilidad y dolores abdominales.
Olvido de una dosis de Physiotens 0,2

• Si olvidó tomar una dosis de Physiotens 0,2, debe tomarla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2
• Debe continuar tomando los comprimidos hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si es necesario dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá progresivamente la dosis durante un período de varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial (como un β-bloqueante), su médico decidirá cuál debe suspenderse primero. Esto tiene como objetivo ayudar al organismo a adaptarse al cambio. En caso de dudas sobre la forma de uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Physiotens 0,2 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Después de tomar este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Physiotens 0,2 si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento urgente:

• hinchazón de la cara, la lengua o los labios (angioedema). Este es un efecto adverso poco frecuente que afecta a menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad de la mucosa bucal.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• dolores de espalda
• dolores de cabeza
• debilidad
• mareos
• erupción cutánea o picor
• trastornos del sueño (insomnio), sensación de somnolencia (somnolencia)
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia)

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• dolores cervicales
• nerviosismo
• síncope (desmayos)
• edemas (hinchazones)
• zumbidos u otros ruidos en los oídos (acúfenos)
• frecuencia cardíaca anormalmente lenta (bradicardia)
• presión arterial baja, incluyendo presión arterial baja al levantarse (hipotensión ortostática)

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentosos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible reunir más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Physiotens 0,2

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar a temperatura superior a 25°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,2

• La sustancia activa del medicamento es moksonidina. Cada comprimido contiene 0,2 mg de moksonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento de la película: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Physiotens 0,2 y contenido del envase
Los comprimidos de 0,2 mg son redondos, de color rosa claro, con la inscripción "0,2" grabada. El envase contiene 28 o 98 comprimidos recubiertos.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Lituania, país de exportación:
Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004, Letonia

Fabricante:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne, Francia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en Lituania, país de exportación:
LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002

Número de autorización para la importación paralela: 317/17