Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Езтом, 1 мг/г, мазь
Mometasoni furoas
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Езтом і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Езтом
Як застосовувати лікарський засіб Езтом
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Езтом
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Езтом і для чого його застосовують

Лікарський засіб Езтом належить до групи ліків, які називаються місцеві глюкокортикостероїди.
Цей препарат містить глюкокортикостероїд «високої потужності». Цей засіб застосовують на шкіру для зменшення
покрасніння та сверблягу, спричинених певними захворюваннями шкіри.
У дорослих та дітей віком від 2 років препарат Езтом застосовують на шкіру для зменшення
покрасніння та сверблягу, спричинених певними захворюваннями шкіри, такими як псоріаз та атопічний
дерматит.
Псоріаз — це захворювання шкіри, яке характеризується сверблячими, лущеними, рожевими плямами на ліктях, колінах,
шкірі голови та інших ділянках тіла. Атопічний дерматит — це захворювання, що виникає внаслідок реакції шкіри на
зовнішні чинники, наприклад, миючі засоби, що призводять до покрасніння та сверблягу шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Езтом

Коли не застосовувати ліки Езтом:

якщо пацієнт має алергію на мометазон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
при інших шкірних захворюваннях, оскільки ліки можуть посилювати симптоми, зокрема:
розацею (захворювання шкіри обличчя)
звичайний вугровий висип
атрофію шкіри (тоншання шкіри)
периоральний дерматит
свербіж навколо анального отвору та статевих органів
пелюшковий висип
бактеріальні інфекції, такі як стрептодермія, туберкульоз (захворювання легень), сифіліс (захворювання, що передається статевим шляхом), вірусні інфекції, такі як корь, герпес, вітрянка
грибкові інфекції, такі як грибок стопи (червона, свербляча, шелушача шкіра на стопах)
паразитарні інфекції
якщо у пацієнта нещодавно виникла реакція на щеплення
герпес
опоясуючий лишай
виразкову шкіру
пошкоджену шкіру
та інші інфекції шкіри.

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Якщо після застосування ліків Езтом виникне подразнення шкіри або алергія, необхідно негайно припинити
застосування ліків і звернутися до лікаря.
Ліки Езтом не слід застосовувати на шкіру навколо очей і не можна застосовувати на шкіру повік.
Якщо цей ліки застосовується для лікування псоріазу, він може спричиняти загострення симптомів захворювання (наприклад, може виникнути пустульозний псоріаз). Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування, оскільки лікування має проводитися під суворим контролем.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо стан пацієнта погіршиться під час застосування ліків, слід звернутися до лікаря, який призначив ліки — це може бути алергічна реакція, інфекція або може знадобитися інше лікування. У разі швидкого рецидиву захворювання після припинення лікування, протягом 2 тижнів не слід відновлювати застосування мазі без консультації з лікарем, якщо тільки лікар не рекомендував це заздалегідь. Якщо захворювання відступило, а під час рецидиву почервоніння поширюється за межі початкової ділянки лікування і пацієнт відчуває печіння, перед відновленням лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки Езтом та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, особливо якщо пацієнт приймає ліки, що містять кобіцистат, ритонавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ) або ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Однак, якщо лікар призначив мазь пацієнтці, яка вагітна або годує груддю, слід уникати застосування великої кількості ліків і застосовувати його короткий час. Під час годування груддю не слід застосовувати ліки Езтом на шкіру грудей.
Ліки Езтом містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен (Е 321)
Ліки Езтом містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри, а також містить бутилгідрокситолуен (Е 321), який може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Езтом

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Езтом не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Зазвичай дорослим і дітям віком 2 роки і старше слід наносити тонкий шар мазі Езтом на уражену ділянку шкіри один раз на добу, акуратно втираючи.
Якщо лікар прописав мазь, то кількість, яку можна взяти кінчиком пальця (кількість мазі від кінчика вказівного пальця дорослої людини до першого згину під кінчиком пальця), достатня для покриття ділянки шкіри, що дорівнює площі двох долонь дорослої людини. Ніколи не слід застосовувати більшу кількість ліків або робити це частіше, ніж рекомендував лікар або фармацевт.
Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування.
Дорослим і дітям ліки Езтом слід завжди застосовувати відповідно до таких рекомендацій:

Не застосовувати мазь на шкіру обличчя довше 5 днів.
Перед застосуванням мазі під бинт або пов’язку слід проконсультуватися з лікарем. Не слід наносити мазь під бинт або пов’язку на ліковану шкіру обличчя.
Не слід застосовувати великі кількості мазі на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу (наприклад, щодня протягом кількох тижнів або місяців).
Не застосовувати мазь на шкіру навколо очей, зокрема на шкіру повік.

Дорослі

Не застосовувати мазь протягом тривалого часу (довше 3 тижнів) або на великій площі тіла (більше ніж 20% поверхні тіла).

Діти віком 2 роки і старше

Не застосовувати мазь дітям на будь-які ділянки тіла довше 3 тижнів.
Не застосовувати мазь дітям на шкіру під підгузником, оскільки це може збільшити всмоктування активної речовини і підвищити ризик небажаних ефектів.
Не застосовувати бинт або пов’язку на ліковану шкіру дітям.

Діти віком до 2 років

Не слід застосовувати мазь дітям віком до 2 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Езтом
Якщо пацієнт (або хтось із родини пацієнта) випадково проковтне частину мазі, небажаних ефектів, як правило, не виникає. Однак у разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт застосовує мазь частіше, ніж рекомендував лікар, або на більшій площі шкіри, це може порушити гормональну рівновагу організму. У дітей це може спричинити порушення росту та розвитку.
Якщо пацієнт застосовував мазь не відповідно до рекомендацій, надто часто і (або) довше, ніж це вказано, слід повідомити про це лікаря.
Пропуск застосування ліків Езтом
Якщо було пропущено застосування мазі у відповідний час, її слід застосувати, як тільки пацієнт згадає, а потім продовжити застосовувати мазь у відповідний час. Не слід застосовувати подвійну дозу або двічі на добу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Езтом
Якщо пацієнт застосовував ліки протягом тривалого часу і здається, що симптоми хвороби зникли, не слід раптово припиняти застосування мазі.
Якщо пацієнт припинить застосування мазі, шкіра може почервоніти, з’явитися відчуття поколювання або печіння. Щоб уникнути цього, слід звернутися до лікаря, який порадить поступово зменшувати частоту застосування мазі аж до повної відмови від лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо будь-який побічний ефект посилюється або виникає будь-який побічний ефект,
не зазначений у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Після застосування препарату Езтом у невеликої кількості пацієнтів спостерігалися такі побічні ефекти:

алергічні реакції на шкірі
бактеріальні інфекції та вторинні інфекції шкіри
вугрові види
запалення і (або) інфекція волосяних фолікулів
атрофія (тоншення) шкіри
червоні плями на шкірі з пупирцями
атрофія пігменту в шкірі
печіння
колючі відчуття
свербіж
поколювання
надмірний ріст волосся
розпушіння шкіри та розтягнення
нечітке зору
симптоми відміни стероїдів: у разі безперервного застосування протягом тривалого часу після припинення лікування можуть виникнути деякі або всі з наступних симптомів відміни: почервоніння шкіри, яке може поширюватися за межі початково лікуваного ділянки, відчуття печіння або колючих відчуттів, посилення свербежу, шелушіння шкіри, відкриті мокряві рани.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати після застосування місцевих глюкокортикостероїдів, це
сухість шкіри, подразнення шкіри, запалення шкіри, периоральний дерматит і незначне розширення
кровоносних судин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Езтом

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Езтом після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після: Термін
придатності (EXP) або на тюбіку після скорочення EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Відкритий тюбик з не використаним кремом слід викинути після 12 тижнів.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Езтом

Діючою речовиною лікарського засобу є мометазону фуроат. Кожен грам лікарського засобу Езтом містить 1 мг мометазону фуроату.
Інші складові: гексиленгліколь, фосфорна кислота концентрована, моно-пальміто-стеаринат пропіленгліколю, білий віск, біла вазеліна, бутилгідрокситолуен (Е 321), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Езтом і що містить упаковка
Лікарський засіб Езтом — це прозора, біла, м’яка мазь.
Мазь упакована в алюмінієву тюбик з поліетиленовим ковпачком, який розміщений у картонному пакеті.
Доступні розміри упаковок:
Тюбики по 15 г або 30 г мазі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзєконського 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина (RMS): Mometason Glenmark 1mg/g Salbe
Іспанія: Mometasona Viso Farmacéutica 1mg/g pomada
Нідерланди: Mometasonfuroaat Glenmark 1 mg/g, zalf
Польща: Езтом
Португалія: Desdek 1mg/g Pomada
Швеція: Mometason Glenmark 1mg/g salva