Prospecto: Información para el usuario

Eztom, 1 mg/g, pomada
Mometasoni furoas
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a alguien más, aunque los síntomas de su enfermedad fueran similares.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Eztom y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Eztom
Cómo usar Eztom
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Eztom
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eztom y para qué se utiliza

Eztom pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides glucocorticoides tópicos.
Este medicamento contiene un corticosteroide de "potencia elevada". Se aplica sobre la piel para reducir el enrojecimiento y el picor provocados por ciertas enfermedades de la piel.
En adultos y niños de 2 años o más, Eztom se utiliza sobre la piel para reducir el enrojecimiento y el picor causados por ciertas enfermedades de la piel denominadas psoriasis y dermatitis atópica.
La psoriasis es una enfermedad de la piel que provoca placas rojas, escamosas y pruriginosas en los codos, rodillas, cuero cabelludo y otras partes del cuerpo. La dermatitis atópica es una enfermedad provocada por la reacción de la piel a factores externos, como los detergentes, que causa enrojecimiento y picor.

2. Información importante antes de usar el medicamento Eztom

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Eztom:

si el paciente es alérgico al mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
en otras afecciones patológicas de la piel, ya que el medicamento puede agravar especialmente los síntomas de:
rosácea (enfermedad de la piel facial)
acné vulgar
atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel)
dermatitis perioral
prurito en la región anal y genital
dermatitis del pañal
infecciones bacterianas, como tiña, tuberculosis (enfermedad pulmonar), sífilis (enfermedad de transmisión sexual), infecciones virales, como viruela, herpes zóster, varicela
infecciones fúngicas, como pie de atleta (piel enrojecida, con picor y descamación en los pies)
infecciones parasitarias
si el paciente ha tenido recientemente una reacción tras la vacunación
herpes simple
herpes zóster
piel ulcerada
piel dañada
y otras infecciones de la piel.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Si tras la aplicación del medicamento Eztom aparece irritación de la piel o reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto con su médico.
No debe aplicarse el medicamento Eztom en la piel alrededor de los ojos ni en los párpados.
Si este medicamento se utiliza en el tratamiento de la psoriasis, podría provocar un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad (por ejemplo, puede aparecer psoriasis pustulosa). El médico debe evaluar periódicamente la evolución del tratamiento, ya que este debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar a su médico.
Si el estado del paciente empeora durante el tratamiento con este medicamento, debe ponerse en contacto con el médico que le recetó el medicamento; podría tratarse de una reacción alérgica, una infección o podría ser necesario un tratamiento diferente. En caso de reaparición de la enfermedad poco después de interrumpir el tratamiento, no debe reiniciarse la aplicación de la pomada en un plazo de 2 semanas sin consultar previamente con el médico, salvo que este lo haya indicado expresamente. Si la enfermedad ha remitido, pero durante su reaparición la enrojecimiento se extiende más allá de la zona inicialmente tratada y el paciente siente escozor, debe consultar a un médico antes de reanudar el tratamiento.
Interacción de Eztom con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, especialmente si está tomando medicamentos que contengan cobicistat, ritonavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH) o itraconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Sin embargo, si el médico ha recetado la pomada a una paciente embarazada o en periodo de lactancia, debe evitarse la aplicación de grandes cantidades del medicamento y debe utilizarse durante un período corto de tiempo. Durante la lactancia, no debe aplicarse el medicamento Eztom sobre la piel de los senos.
El medicamento Eztom contiene propilenglicol y butilhidroxitolueno (E 321)
El medicamento Eztom contiene propilenglicol, que puede provocar irritación de la piel, y también contiene butilhidroxitolueno (E 321), que puede causar irritación local de la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Eztom

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No se debe utilizar Eztom en niños menores de 2 años.
Habitualmente, en adultos y niños de 2 años o más, se debe aplicar suavemente una capa fina de Eztom sobre la piel afectada una vez al día.
Si el médico ha recetado la pomada, la cantidad equivalente a la punta del dedo (la cantidad de pomada que se extiende desde la punta del dedo índice de un adulto hasta la primera articulación bajo la yema del dedo) es suficiente para cubrir una superficie de piel equivalente a la de dos manos de adulto. Nunca debe utilizarse una cantidad mayor de medicamento ni aplicarse con mayor frecuencia de la indicada por el médico o farmacéutico.
El médico debe evaluar periódicamente el progreso del tratamiento.
En adultos y niños, el medicamento Eztom debe utilizarse siempre según las siguientes recomendaciones:

No aplicar la pomada en la piel de la cara durante más de 5 días.
Antes de aplicar la pomada bajo un vendaje u otro apósito, debe consultarse al médico. No se debe aplicar la pomada bajo vendajes u otros apósitos en la piel de la cara.
No aplicar grandes cantidades de pomada sobre amplias superficies de piel durante períodos prolongados (por ejemplo, diariamente durante varias semanas o meses).
No aplicar la pomada en la piel alrededor de los ojos, incluida la piel de los párpados.

Adultos

No aplicar la pomada durante períodos prolongados (más de 3 semanas) ni sobre una gran superficie corporal (más del 20% de la superficie corporal).

Niños de 2 años o más

No aplicar la pomada en niños en ninguna parte del cuerpo durante más de 3 semanas.
No aplicar la pomada en niños bajo el pañal, ya que esto podría aumentar la absorción del principio activo y elevar el riesgo de efectos adversos.
No utilizar vendajes ni apósitos sobre la piel tratada en niños.

Niños menores de 2 años

No se debe utilizar la pomada en niños menores de 2 años.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Eztom
Si el paciente (o alguien de su familia) ingiere accidentalmente una cantidad de pomada, no deberían producirse efectos adversos. Sin embargo, en caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Si el paciente aplica la pomada con mayor frecuencia de la indicada por el médico o sobre una superficie más extensa de piel, podría alterarse el equilibrio hormonal del organismo. En niños, podría provocar alteraciones del crecimiento y desarrollo.
Si el paciente no ha utilizado la pomada según las indicaciones y la ha aplicado con demasiada frecuencia y/o durante más tiempo del recomendado, debe informar de ello al médico.
Olvido de la aplicación de Eztom
Si se olvida aplicar la pomada a la hora indicada, debe aplicarse tan pronto como el paciente lo recuerde, y luego continuar con la aplicación a la hora habitual. No debe aplicarse una dosis doble ni utilizar la pomada dos veces al día para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Eztom
Si el paciente ha utilizado el medicamento durante un período prolongado y parece que los síntomas de la enfermedad han desaparecido, no debe interrumpirse bruscamente el uso de la pomada.
Si se interrumpe el tratamiento con la pomada, la piel podría enrojecerse y podrían aparecer sensaciones de picor o escozor. Para evitarlo, debe consultarse al médico, quien indicará una reducción progresiva de la frecuencia de aplicación de la pomada hasta la suspensión completa del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si algún efecto adverso empeora o si experimenta algún efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Después de la aplicación del medicamento Eztom, en un número reducido de pacientes se han observado los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas en la piel
Infecciones bacterianas e infecciones secundarias de la piel
Acné
Inflamación y (o) infección de los folículos pilosos
Atrofia (adelgazamiento) de la piel
Manchas rojas en la piel con pequeñas ampollas
Pérdida de pigmento en la piel
Sensación de escozor
Sensación de pinchazo
Picor
Hormigueo
Crecimiento excesivo de vello
Aflojamiento de la piel y estrías
Visión borrosa
Síntomas de abstinencia de esteroides: Tras un uso continuado durante un período prolongado, al interrumpir el tratamiento pueden aparecer algunos o todos los siguientes síntomas de abstinencia: enrojecimiento de la piel, que puede extenderse más allá de la zona originalmente tratada, sensación de ardor o pinchazo, picor intenso, descamación de la piel, heridas abiertas exudativas.

Otros efectos adversos que pueden presentarse con los corticosteroides glucocorticoides de uso tópico son:
sequedad de la piel, irritación cutánea, dermatitis, dermatitis perioral y ligera dilatación
de los vasos sanguíneos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Eztom

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Eztom después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón tras: Fecha de
caducidad (EXP) o en el tubo tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad representa el último día del mes indicado.
El tubo abierto con la pomada no utilizada debe desecharse pasadas 12 semanas.
No conservar a una temperatura superior a 30°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por los desagües, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Eztom

La sustancia activa es el furoato de mometasona. Cada gramo de crema Eztom contiene 1 mg de furoato de mometasona.
Los demás componentes son: glicol hexilénico, ácido fórmico concentrado, monopalmitoestearato de propilenglicol, cera blanca, vaselina blanca, butilhidroxitolueno (E 321) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Eztom y contenido del envase
Eztom es una crema blanca, blanda y transparente.
La crema se envasa en un tubo de aluminio con tapón de polietileno, contenido en una caja de cartón.
Tamaños de envases disponibles:
Tubos de 15 g o 30 g de crema.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa
Fabricante/Importador
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a
la representación local del titular de la autorización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Calle Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Alemania (RMS): Mometason Glenmark 1mg/g Salbe
España: Mometasona Viso Farmacéutica 1mg/g pomada
Países Bajos: Mometasonfuroaat Glenmark 1 mg/g, zalf
Polonia: Eztom
Portugal: Desdek 1mg/g Pomada
Suecia: Mometason Glenmark 1mg/g salva