Інструкція для пацієнта

Еупірин, 300 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго за інструкцією для пацієнта або за призначенням лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 3 днів застосування поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Еупірин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еупірин
Як застосовувати лікарський засіб Еупірин
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Еупірин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еупірин і для чого його застосовують

Еупірин містить ацетилсаліцилову кислоту, яка має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Показання до застосування:

болі різного походження легкого та середнього ступеня, зокрема: головний біль, зубний біль, м’язовий біль, біль у суглобах,
симптоми, що супроводжують застуду та грип із підвищеною температурою,
захворювання, що вимагають тривалого застосування ацетилсаліцилової кислоти в великих дозах, наприклад, ревматоїдний артрит (лише за призначенням лікаря),
інфаркт міокарда,
профілактика інфаркту міокарда.

Якщо після 3 днів застосування поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Еупірин

Коли не застосовувати лік Еупірин :

якщо пацієнт має алергію на ацетилсалицилову кислоту або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6). Гіперчутливість до ацетилсалицилової кислоти виникає у 0,3% населення, зокрема у 20% пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною кропив’янкою. Симптоми гіперчутливості (крапив’янка, а навіть шок) можуть виникнути протягом 3 годин після прийому ацетилсалицилової кислоти;
якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби, що супроводжується симптомами, такими як: бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, шок;
якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну лихоманку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні засоби нападами астми, обмеженим набряком шкіри та слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або кропив’янкою частіше, ніж інші пацієнти;
якщо пацієнт має активне захворювання шлунку та (або) дванадцятипалої кишки, а також запальні стани або кровотечі з травного тракту (може виникнути кровотеча з травного тракту або загострення виразкової хвороби);
якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки, нирок або серця;
якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію), а також якщо пацієнт одночасно лікується антикоагулянтами (наприклад, похідними кумарину, гепарином);
якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідке спадкове захворювання);
якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше через шкідливий вплив на кістковий мозок;
у дітей та підлітків віком до 16 років;
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
під час годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Еупірин слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

у пацієнтів із порушеннями функції нирок та хронічною недостатністю нирок;
якщо пацієнт приймає пероральні цукрознижувальні засоби з групи похідних сульфанілсечовини через ризик посилення гіпоглікемічної дії (зниження концентрації глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає діуретики;
у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком та порушенням функції печінки, оскільки зростає токсичність саліцилатів. У цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки;
при маткових кровотечах, надмірному менструальному кровотечі, використанні внутрішньоматкової контрацептивної системи, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності;
під час застосування разом з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень через посилення токсичного впливу метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозі більше 15 мг на тиждень є протипоказаним.
у першому та другому триместрах вагітності;
перед планованим хірургічним втручанням. Через ризик подовження часу кровотечі як під час, так і після операції, за 5–7 днів до планованого хірургічного втручання лік слід припинити;
ацетилсалицилова кислота може викликати бронхоспазм і провокувати напади астми або інші реакції гіперчутливості. Особливо схильні до таких реакцій пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа та алергічними реакціями (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив’янка) на інші речовини.

При деяких вірусних захворюваннях, особливо при інфекції вірусом грипу типу A, вірусом грипу типу B або вітряної віспи, переважно у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея — рідкісного, але небезпечного для життя захворювання. Поява наполегливої блювоти під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може зростати при одночасному застосуванні ацетилсалицилової кислоти, хоча причинно-наслідковий зв’язок не доведений. З цих причин у дітей віком до 12 років препарати, що містять ацетилсалицилову кислоту, застосовувати не слід, а у підлітків віком понад 12 років такі препарати можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Застосування ліку Еупірин у пацієнтів із порушеннями функції печінки і (або) нирок
У пацієнтів із порушеннями функції печінки і (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів ліку, тому може бути необхідно коригувати дозу залежно від ступеня тяжкості недостатності печінки і (або) нирок.
Лік є протипоказаним при тяжкій недостатності печінки і (або) нирок.
Застосування ліку Еупірин у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку (понад 65 років) слід застосовувати лік у менших дозах і з більшими інтервалами між прийомами через збільшений ризик побічних ефектів у цій групі пацієнтів.
Еупірин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки, що є протипоказаними для одночасного застосування з ацетилсалициловою кислотою:

метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше через його токсичний вплив на кістковий мозок.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з:

метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень через його токсичний вплив на кістковий мозок;
антикоагулянтами, наприклад, похідними кумарину, гепарином, а також тромболітиками, наприклад, стрептокіназою та альтеплазою, або іншими засобами, що інгібують агрегацію тромбоцитів, наприклад, тиклопідином. Одночасне застосування ацетилсалицилової кислоти з антикоагулянтами може посилити антикоагулянтну дію, збільшуючи ризик кровотечі;
іншими нестероїдними протизапальними засобами, оскільки зростає ризик побічних ефектів з боку травного тракту;
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), через збільшений ризик кровотечі з верхніх відділів травного тракту внаслідок синергістичної дії цих ліків;
ліками, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею, наприклад, бензбромароном, пробенецидом, оскільки саліцилати послаблюють дію цих препаратів. Не слід застосовувати одночасно ацетилсалицилову кислоту з цими ліками;
дигоксином, оскільки ацетилсалицилова кислота може посилювати дію цього ліку;
цукрознижувальними засобами, наприклад, інсуліном, похідними сульфанілсечовини, оскільки ацетилсалицилова кислота посилює гіпоглікемічну дію (зниження концентрації глюкози в крові) цукрознижувальних засобів;
діуретиками, оскільки ацетилсалицилова кислота може зменшити ефективність цих препаратів та посилити ототоксичну (ушкодження слуху) дію фуросеміду;
системними глюкокортикостероїдами, за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, оскільки їхнє одночасне застосування з саліцилатами збільшує ризик розвитку виразкової хвороби та кровотечі з травного тракту, а також зменшує концентрацію саліцилатів у плазмі під час лікування, а після його завершення — збільшує ризик передозування саліцилатами;
інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), що застосовуються одночасно з ацетилсалициловою кислотою у великих дозах (наприклад, еналаприлом, каптоприлом), оскільки ацетилсалицилова кислота зменшує гіпотензивну дію цих ліків;
валпроїновою кислотою, оскільки вона посилює антиагрегантну дію ацетилсалицилової кислоти через синергістичну антиагрегантну дію обох ліків;
ацетазоламідом, оскільки ацетилсалицилова кислота може значно підвищувати концентрацію, а отже, і токсичність ацетазоламіду;
метамізолом, оскільки він може зменшувати інгібуючу дію ацетилсалицилової кислоти на агрегацію тромбоцитів.

Омепразол і кислота аскорбінова (вітамін С) не впливають на всмоктування ацетилсалицилової кислоти.
Застосування ліку Еупірин разом з їжею, питтям і алкоголем
Лік слід приймати під час або після їжі.
Під час лікування ацетилсалициловою кислотою не слід вживати алкоголю через збільшений ризик ушкодження слизової оболонки травного тракту.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо лікування ліком Еупірин продовжується або розпочинається під час вагітності, цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря і не застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Вагітність — третій триместр
Не слід приймати ацетилсалицилову кислоту в дозах, що перевищують 100 мг на добу, протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити немовляті або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування ліку Еупірин може спричинити порушення функції нирок і серця у немовляти. Воно може впливати на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду.
У разі прийому ацетилсалицилової кислоти в менших дозах (до 100 мг на добу включно) необхідне суворе акушерське моніторування відповідно до рекомендацій лікаря.
Вагітність — перший і другий триместри
Не слід застосовувати ацетилсалицилову кислоту в перші 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем. Якщо ацетилсалицилову кислоту застосовують жінки, які намагаються завагітніти, або під час першого та другого триместрів вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу. Застосування ацетилсалицилової кислоти протягом більше ніж кілька днів після 20 тижня вагітності може спричиняти порушення функції нирок у немовляти, що може призводити до низького рівня навколоплодових вод (олігогідрамніон), або звуження артеріального протоку в серці дитини. У разі необхідності лікування протягом більше ніж кілька днів лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Лік є протипоказаним під час годування грудьми.
Цей лік належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Еупірин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Еупірин

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лік слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, з великою кількістю рідини. Таблетку
можна також розчинити перед застосуванням у 1/2 склянки води або молока.
Лікування симптоматичне без поради лікаря можна проводити не довше, ніж 3 дні.
Слід застосовувати можливо найменші ефективні дози лікувального засобу.
Рекомендована доза
З метою знеболення та зниження температури :
Дорослі: від 300 мг до 600 мг (від 1 до 2 таблеток) кожні 4 години. Не приймати більше ніж 3 г
(10 таблеток) лікувального засобу на добу.
Молодь у віці понад 16 років: від 600 мг до 900 мг (від 2 до 3 таблеток) на добу.
При ревматичних захворюваннях, тільки за призначенням лікаря :

при ревматичній гарячці: 900 мг (3 таблетки) 4 рази на добу;
при ревматоїдному артриті: 600 мг (2 таблетки) 3–4 рази на добу.

Інфаркт міокарда :

від 150 мг до 300 мг (від пів до 1 таблетки) на добу.

Профілактика інфаркту міокарда:

150 мг (пів таблетки) на добу.

Застосування у дітей та молоді віком до 16 років:
Лік протипоказаний дітям та молоді віком до 16 років (див. розділ «Коли не
застосовувати ліки Еупірин»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Еупірин
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Після передозування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути: нудота, блювота,
прискорення дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головний біль,
рухове збудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище норми). При важких отруєннях виникають порушення кислотно-лужного та водно-електролітного балансу
(метаболічний ацидоз та дегідратація).
Легкі або середньо тяжкі симптоми токсичної дії виникають після застосування ацетилсаліцилової кислоти в дозі 150–300 мг/кг маси тіла. Серйозні симптоми отруєння виникають після приймання
дози 300–500 мг/кг маси тіла. Потенційно смертельна доза ацетилсаліцилової кислоти — більше ніж
500 мг/кг маси тіла.
Лікування передозування
Специфічного антидоту проти ацетилсаліцилової кислоти немає. Пацієнта слід доставити до лікарні.
Дії у разі отруєння ацетилсаліциловою кислотою:

викликати блювоту та промивати шлунок (для зменшення всмоктування ліків). Ці дії ефективні протягом 3–4 годин після прийому ліків, а у разі отруєння дуже великою дозою — навіть до 10 годин;
дати активоване вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50–100 г дорослим та 30–60 г дітям), щоб зменшити всмоктування ацетилсаліцилової кислоти;
у разі гіпертермії слід знизити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.

При важких отруєннях може знадобитися форсована лужна діуреза, перитонеальний діаліз або
гемодіаліз.
Пропуск застосування ліків Еупірин
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Після застосування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути такі небажані явища:
Порушення крові та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія, анемія внаслідок мікрокровотеч з шлунково-кишкового тракту, гемолітична анемія у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, лейкопенія, агранулоцитоз, еозинопенія, підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі, подовження протромбінового часу.
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, шок.
Порушення нервової системи
Шум у вухах (зазвичай як симптом передозування), порушення слуху, запаморочення.
Порушення серця
Серцева недостатність.
Судинні порушення
Артеріальна гіпертензія.
Порушення шлунка та кишечника
Диспепсія, пекучий біль у шлунку, відчуття переповнення у епігастрії, нудота, блювота, відсутність апетиту, болі в животі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, ураження слизової оболонки шлунка, загострення виразкової хвороби, перфорації.
Виразка шлунка виникає у 15% пацієнтів, які тривалий час приймають ацетилсаліцилову кислоту.
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів
Фокальна масова гібель гепатоцитів, болісність і збільшення печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або хворобою печінки в анамнезі, тимчасове підвищення активності амінотрансфераз у сироватці, лужної фосфатази та концентрації білірубіну.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів
Протеїнурія, наявність лейкоцитів і еритроцитів у сечі, некроз ниркових сосочків, інтерстиційний нефрит.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Еупірин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lot oznacza numer serii.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Еупірин

Діючою речовиною ліків Еупірин є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка містить 300 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші складові ліків: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза порошок; крохмаль кукурудзяний драгляний, кислота стеаринова.

Як виглядають ліки Еупірин і що містить упаковка
Таблетки, круглі, плоскі з подільною рисками, білого до кремового кольору.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straβe 28
10115 Berlin
Німеччина
Виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25 A
11-001 Дивіти
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до
представника відповідальної установи:
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straβe 28
10115 Berlin
Німеччина
[email protected], +48 22 329 65 00