Эупирин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эупирин, 300 мг, таблетки
Кислота ацетилсалициловая
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармафту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Эупирин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эупирин
3. Как применять лекарство Эупирин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Эупирин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Эупирин и для чего оно применяется

Эупирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

• болевые ощущения различного происхождения лёгкой и средней степени тяжести, включая: головные боли, зубные боли, боли в мышцах, боли в суставах,
• симптомы, сопровождающие простуду и грипп с повышением температуры тела,
• заболевания, требующие длительного применения ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, такие как ревматоидный артрит (только по назначению врача),
• инфаркт миокарда,
• профилактика инфаркта миокарда.

Если по истечении 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эупирин

Когда не следует применять препарат Эупирин:

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте наблюдается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы повышенной чувствительности (крапивница, а в отдельных случаях — анафилактический шок) могут возникнуть в течение 3 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты;
• если у пациента имеется аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты, сопровождающаяся такими симптомами, как бронхоспазм, ринит, анафилактический шок;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка или отёк слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут чаще, чем другие, реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченным отёком кожи и слизистых (ангионевротический отёк) или крапивницей;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (может возникнуть кровотечение из ЖКТ или обострение язвенной болезни);
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также при одновременном лечении антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином);
• если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если пациент одновременно получает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше из-за вредного влияния на костный мозг;
• детям и подросткам в возрасте до 16 лет;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности, нельзя применять дозы, превышающие 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность и кормление грудью»);
• в период кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эупирин необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• у пациентов с нарушениями функции почек и при хронической почечной недостаточности;
• если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевин, из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также при приёме диуретиков;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также при нарушении функции печени, поскольку повышается токсичность салицилатов. У этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• при маточных кровотечениях, чрезмерном менструальном кровотечении, использовании внутриматочной контрацептивной спирали, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
• при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю из-за усиления токсического действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю противопоказано.
• в первом и втором триместрах беременности;
• перед планируемой хирургической операцией. Из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции, препарат следует отменить за 5–7 дней до предполагаемой даты операции;
• ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также аллергическими реакциями (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа A, вирусом гриппа типа B или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при вирусной инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, хотя причинная связь не доказана. По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять детям в возрасте до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.

Применение препарата Эупирин у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушением функции печени и (или) почек существует риск усиления побочных эффектов препарата, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение препарата Эупирин у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (старше 65 лет) препарат следует применять в меньших дозах и с увеличенными интервалами между приёмами из-за повышенного риска побочных эффектов у этой группы пациентов.

Взаимодействие Эупирина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Препараты, противопоказанные к одновременному применению с ацетилсалициловой кислотой:

• метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше из-за его токсического влияния на костный мозг.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с:

• метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю из-за его токсического влияния на костный мозг;
• антикоагулянтами, например, производными кумарина, гепарином, а также тромболитиками, например, стрептокиназой и альтеплазой, или другими препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, например, тиклопидином. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами может усиливать их антикоагулянтное действие, увеличивая тем самым риск кровотечения;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку возрастает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) из-за повышенного риска кровотечений из верхних отделов ЖКТ вследствие синергического действия этих препаратов;
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты с мочой, например, бензбромароном, пробенецидом, поскольку салицилаты ослабляют действие этих препаратов. Не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с этими препаратами;
• дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
• гипогликемическими препаратами, например, инсулином, производными сульфонилмочевины, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение концентрации глюкозы в крови) гипогликемических препаратов;
• диуретиками, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность и усиливать ототоксическое (повреждающее слух) действие фуросемида;
• системными глюкокортикостероидами, за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, поскольку их одновременное применение с салицилатами увеличивает риск развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ, а также снижает концентрацию салицилатов в плазме во время лечения и повышает риск передозировки салицилатов после его окончания;
• ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемыми одновременно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах (например, эналаприлом, каптоприлом), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает антигипертензивное действие этих препаратов;
• вальпроиновой кислотой, поскольку она усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты из-за синергического действия обоих препаратов;
• ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может значительно повышать его концентрацию и, соответственно, токсичность;
• метамизолом, поскольку он может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Омепразол и аскорбиновая кислота (витамин С) не влияют на всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Применение препарата Эупирин с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать во время или после еды.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если лечение препаратом Эупирин продолжается или начинается во время беременности, препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача и не превышать рекомендованные дозы.

Беременность — третий триместр
Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в дозах более 100 мг в сутки в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Эупирин может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родового периода.
При необходимости приёма ацетилсалициловой кислоты в меньших дозах (до 100 мг в сутки включительно) требуется тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если ацетилсалициловая кислота применяется женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока. Применение ацетилсалициловой кислоты более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению артериального протока в сердце плода. В случае необходимости лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительный контроль.

Кормление грудью
Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это обратимое действие, которое исчезает после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эупирин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять препарат Еупирин

Препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, запивая большим количеством жидкости. Перед применением таблетку можно также растворить в ½ стакане воды или молока.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно проводить не более 3 дней.
Следует применять возможно меньшую эффективную дозу препарата.

Рекомендуемая доза
Обезболивающее и жаропонижающее действие :
Взрослым: от 300 мг до 600 мг (от 1 до 2 таблеток) каждые 4 часа. Не принимать более 3 г (10 таблеток) препарата в сутки.
Молодёжи в возрасте старше 16 лет: от 600 мг до 900 мг (от 2 до 3 таблеток) в сутки.

При ревматических заболеваниях, только по назначению врача :

• при ревматической лихорадке: 900 мг (3 таблетки) 4 раза в сутки;
• при ревматоидном артрите: 600 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки.

При инфаркте миокарда :

• от 150 мг до 300 мг (от ½ до 1 таблетки) в сутки.

Для профилактики инфаркта миокарда :

• 150 мг (½ таблетки) в сутки.

Применение у детей и молодёжи в возрасте до 16 лет:
Препарат противопоказан детям и молодёжи в возрасте до 16 лет (см. раздел «Когда не следует применять препарат Еупирин»).

Применение препарата Еупирин в дозе, превышающей рекомендуемую
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащение дыхания, шум в ушах.
Также могут наблюдаться и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушение зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормальной). При тяжёлых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Лёгкие или среднетяжёлые симптомы токсического действия возникают после приёма ацетилсалициловой кислоты в дозе 150–300 мг/кг массы тела. Тяжёлые симптомы отравления возникают после приёма дозы 300–500 мг/кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты превышает 500 мг/кг массы тела.

Лечение при передозировке
Специфического антидота против ацетилсалициловой кислоты не существует. Пациента необходимо доставить в больницу.
Меры при отравлении ацетилсалициловой кислотой:

• вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения всасывания препарата). Эти меры эффективны в течение 3–4 часов после приёма препарата, а при приёме очень большой дозы — до 10 часов;
• ввести активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50–100 г взрослым и 30–60 г детям), чтобы уменьшить всасывание ацетилсалициловой кислоты;
• при гипертермии необходимо снизить температуру тела путём поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.

При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приёма препарата Еупирин
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После применения ацетилсалициловой кислоты могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:
Нарушения крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, анемия вследствие микрокровотечений из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лейкопения, агранулоцитоз, эозинопения, повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлинение протромбированного времени.
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Нарушения нервной системы
Шум в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение.
Нарушения сердца
Сердечная недостаточность.
Сосудистые нарушения
Артериальная гипертензия.
Нарушения желудка и кишечника
Диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации.
Язвенное поражение желудка наблюдается у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.
Нарушения печени и желчевыводящих путей
Очаговый некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или в анамнезе заболевания печени, преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина.
Нарушения почек и мочевыводящих путей
Протеинурия, наличие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Еупирин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Lot — это
номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Еупирин

• Действующим веществом лекарства Еупирин является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, целлюлозный порошок, кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Еупирин и что содержит упаковка
Таблетки, круглые, плоские, с разделительной риской, белого до кремового цвета.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straβe 28
10115 Берлин
Германия
Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельчна 25 А
11-001 Дывиты
Польша
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straβe 28
10115 Берлин
Германия
[email protected], +48 22 329 65 00