Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Еупірин Кардіо, 75 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Еупірин Кардіо і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Еупірин Кардіо
Як застосовувати лікарський засіб Еупірин Кардіо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Еупірин Кардіо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еупірин Кардіо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Еупірин Кардіо містить діючу речовину — ацетилсаліцилову кислоту, яка пригнічує зчеплення (агрегацію) тромбоцитів. Засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, що загрожують утворенням тромбів і емболій у кровоносних судинах.
Лікарський засіб Еупірин Кардіо застосовують:

для профілактики інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком,
для профілактики повторного інфаркту міокарда,
при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда,
при нестабільній стенокардії,
після хірургічних чи інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після встановлення аортокоронарних шунтів, ангіопластики коронарних судин,
для профілактики транзиторних ішемічних атак і ішемічного інсульту, а також після їх перенесення,
у пацієнтів із периферичною атеросклеротичною хворобою,
для профілактики коронарної тромбози у пацієнтів із кількома чинниками ризику,
для профілактики венозної тромбози та легеневої емболії у пацієнтів із тривалою імобілізацією.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Еупірин Кардіо

Коли не застосовувати лік Еупірин Кардіо:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який із інших компонентів цього ліку (перераховані в пункті 6),
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію), а також якщо пацієнт одночасно лікується антикоагулянтами (наприклад, похідними кумарину, гепарином),
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
якщо пацієнт має тяжку ниркову, печінкову або серцеву недостатність,
якщо у пацієнта в минулому спостерігалися напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів (симптоми: задишка, свистяче дихання),
якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування груддю»),
якщо пацієнт застосовує метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше,
дітям віком до 12 років із вірусними інфекціями (наприклад, грипом або вітрянкою), через можливість ураження печінки та мозку (синдром Рея).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Еупірин Кардіо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на протизапальні та протиревматичні засоби (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини,
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальних шляхів, має носові поліпи,
якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника,
якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення небажаних ефектів ліку,
не слід застосовувати лік Еупірин Кардіо принаймні за 5 днів до планованої хірургічної операції (включаючи невеликі втручання, наприклад, видалення зуба), особливо офтальмологічні та отологічні,
якщо пацієнт приймає пероральні цукрознижувальні засоби з групи сульфонілсечовини, через ризик посилення гіпоглікемічної дії (зниження концентрації глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає седативні засоби,
якщо пацієнт одночасно приймає ібупрофен,
у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком та порушенням функції печінки, оскільки підвищується токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки,
при маткових кровотечах, надмірних менструальних кровотечах, під час застосування внутрішньоматкової контрацептивної системи, при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності,
якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідке спадкове захворювання),
у першому та другому триместрах вагітності,
у періоді годування груддю,
якщо пацієнт одночасно застосовує метамізол, оскільки він може зменшувати інгібуючу дію ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів.

Діти та підлітки
Лік Еупірин Кардіо не застосовувати дітям віком до 12 років.
Взаємодія ліку Еупірин Кардіо з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати одночасно лік Еупірин Кардіо:

з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше,

Застосування ліку Еупірин Кардіо після попередньої консультації з лікарем разом із нижчевказаними ліками вимагає особливої обережності:

з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати,
з ібупрофеном,
з антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину),
з ліками, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон),
з цукрознижувальними засобами — пероральними (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном,
з ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідин),
з ліками, що застосовуються при депресії та тривожних розладах (наприклад, флуоксетин, пароксетин),
з діуретиками (наприклад, фуросемід),
з системними глюкокортикостероїдами,
з антигіпертензивними засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл),
з валпроїновою кислотою (протисудорожний засіб),
з метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень,
з дигоксином (серцевий засіб),
з тромболітичними засобами (наприклад, стрептокіназа, алтеплаза),
з метамізолом,
з ацетазоламідом.

Застосування ліку Еупірин Кардіо у пацієнтів із порушенням функції печінки та (або) нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення небажаних ефектів ліку, тому може знадобитися корекція дози залежно від ступеня тяжкості печінкової та (або) ниркової недостатності.
Лік протипоказаний при тяжкій печінковій та (або) нирковій недостатності.
Застосування ліку Еупірин Кардіо у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку (понад 65 років) слід застосовувати особливо обережно, під наглядом лікаря через підвищений ризик небажаних ефектів у цій віковій групі.
Застосування ліку Еупірин Кардіо з їжею, питтям та алкоголем
Лік слід приймати під час або після їжі.
Алкоголь може підвищити ризик виникнення небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У разі продовження або початку лікування ліком Еупірин Кардіо під час вагітності, його слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря і не застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Вагітність – третій триместр
Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 100 мг на добу протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування ліку Еупірин Кардіо може призвести до порушень функції нирок та серця у ненародженої дитини. Воно може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду.
У разі прийому ацетилсаліцилової кислоти в менших дозах (до 100 мг на добу включно) необхідне суворе акушерське моніторування відповідно до рекомендацій лікаря.
Вагітність – перший та другий триместри
Не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту в перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо ацетилсаліцилову кислоту застосовують жінкам, які намагаються завагітніти, або в першому та другому триместрах вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу найкоротший час. Застосування ацетилсаліцилової кислоти більше ніж кілька днів після 20 тижня вагітності може призводити до порушень функції нирок у ненародженій дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або до звуження артеріального протоку в серці дитини. У разі необхідності лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування груддю
Ацетилсаліцилова кислота проникає в невеликій кількості до молока жінок, які годують груддю. Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Короткотривале застосування ліку жінкою, яка годує груддю, не становить великої загрози для дитини, яку годують груддю. Однак не рекомендується годування груддю під час тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Еупірин Кардіо містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій дозі (2 таблетки), тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Еупірин Кардіо

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Еупірин Кардіо доступні у дозі 75 мг. Лікар призначить дозу ліків, відповідну для конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Ліки слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, запиваючи водою.
Рекомендована доза: 1–2 таблетки по 75 мг на добу.
У разі гострого інфаркту міокарда або у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда початкова насичувальна доза становить:
Одноразово 300 мг (4 таблетки по 75 мг) ацетилсаліцилової кислоти з метою швидкого пригнічення агрегації тромбоцитів. Таблетки слід дуже ретельно розжовувати, щоб прискорити їхнє всмоктування!

Прийом дози ліків Еупірин Кардіо, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі тяжкого отруєння — негайно госпіталізувати пацієнта до відділення невідкладної допомоги.
Передозування у людей похилого віку та у маленьких дітей (прийом доз, що перевищують рекомендовані, або випадкові отруєння) вимагає особливої уваги, оскільки може призвести до летального наслідку в цих групах пацієнтів.
Після передозування ацетилсаліциловою кислотою можуть виникнути: нудота, блювота, прискорення дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися й інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головний біль, рухове збудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище норми). У тяжких випадках отруєння виникають порушення кислотно-лужного балансу та водно-електролітного обміну (метаболічний ацидоз та дегідратація).

Пропуск прийому ліків Еупірин Кардіо
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
з’явилися перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить
до утруднення дихання або ковтання), або виникли кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового
тракту (симптоми: чорний стілець), або геморагії. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів та визначить подальші дії.
Після застосування ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися:
Часто (у 1–10 із 100 осіб):

симптоми нездужання (серцевий напад, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

запальні захворювання шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

важкі кровотечі, такі як: геморагія з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), геморагія мозку (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні ліків, що пригнічують згортання крові).

Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або)
анемії через дефіцит заліза (симптоми: слабкість, блідість).
Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб):

важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та гортані, значне зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження концентрації глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висипання, кропив’янка, набряк, свербіж, порушення серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі;
післяопераційна кровотеча, гематоми, кровотеча (з носа, сечостатевих шляхів, ясен).

Якщо посилюються будь-які з перерахованих побічних ефектів або виникають інші побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи будь-які, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів,
медичних виробів та біобійців
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Еупірин Кардіо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„Термін придатності (EXP)”. „Термін придатності” означає останній день зазначеного місяця. „Lot”
означає номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еупірин Кардіо

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. 1 таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна; целюлоза, порошок; крохмаль патоковий; кислота стеаринова; гіпромелоза; лактоза моногідрат; макрогол 3350; триацетин; кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату тип А; тальк; триетилцитрат; натрію гідрогенкарбонат; силіція колоїдна безводна; натрію лаурилсульфат.

Як виглядає лікарський засіб Еупірин Кардіо та що містить упаковка
Лікарський засіб Еупірин Кардіо 75 мг кишковорастворні таблетки має форму круглих, двоопуклих таблеток
білого до кремового кольору, діаметром 6 мм.
Упаковка містить 15, 30, 60, 90 або 120 кишковорастворних таблеток у блистерах PVC/PVDC/Aluminium
в картонному коробці. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straße 28,
10115 Berlin,
Німеччина,
[email protected], +48 22 329 65 00
Виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Spółdzielcza 25 A,
11-001 Dywity

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу

Інструкція щодо дій при передозуванні:
Пацієнта необхідно доставити до лікарняного відділення невідкладної допомоги.
Специфічного антидоту немає.
Лікування передозування:

Викликати блювоту або провести промивання шлунка (для зменшення всмоктування лікарського засобу). Такі дії ефективні протягом 3–4 годин після прийому препарату, а у разі отруєння дуже великою дозою навіть до 10 годин.
Надати активоване вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50000–100000 мг для дорослих та 30000–60000 мг для дітей) для зменшення всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.
У разі гіпертермії необхідно знижувати температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосуванням холодних компресів.
Необхідно ретельно контролювати порушення водно-електролітного балансу та швидко їх коригувати.
Для прискорення виведення ацетилсаліцилової кислоти нирками та лікування ацидозу слід вводити натрію гідрокарбонат внутрішньовенно. Необхідно підтримувати pH сечі на рівні 7,0–7,5.
У разі дуже тяжких отруєнь, коли не вдається скоригувати порушення кислотно-лужної рівноваги консервативним лікуванням, а також при наявності супутньої ниркової недостатності, слід застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє ацетилсаліцилову кислоту з організму та сприяє відновленню кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги.
У разі подовження протромбінового часу застосовують вітамін К.
Не слід застосовувати лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад барбітурати, через можливість розвитку дихального ацидозу та коми.
Пацієнтам із порушеннями дихання забезпечити приплив свіжого повітря, надати кисень. За необхідності провести ендотрахеальну інтубацію та застосувати підтримуюче дихання.
У разі шоку застосовують типове протишокове лікування.