Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эупирин Кардио, 75 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует всегда строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Эупирин Кардио и для чего оно применяется
Важная информация, которую следует знать перед приёмом лекарства Эупирин Кардио
Как принимать лекарство Эупирин Кардио
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Эупирин Кардио
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Эупирин Кардио и для чего оно применяется

Лекарство Эупирин Кардио содержит активное вещество — ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, сопряжённых с риском образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарство Эупирин Кардио применяется:

для профилактики инфаркта миокарда у лиц из группы высокого риска,
для профилактики повторного инфаркта миокарда,
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда,
при нестабильной стенокардии,
после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, при аортокоронарном шунтировании, ангиопластике коронарных артерий,
для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения,
у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий,
для профилактики тромбоза коронарных артерий у пациентов с множественными факторами риска,
для профилактики венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгочной артерии у длительно обездвиженных пациентов.

2. Важная информация перед приемом препарата Эупирин Кардио

Когда не следует принимать препарат Эупирин Кардио:

если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также если пациент одновременно проходит лечение антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином),
если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
если у пациента в прошлом отмечались приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
если пациентка находится в третьем триместре беременности, запрещено применение доз, превышающих 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше,
у детей в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эупирин Кардио необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется аллергия на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, на нимесулид) или другие аллергены,
если у пациента имеется астма, хронические заболевания дыхательных путей, полипы носа,
если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и кишечника,
если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных эффектов препарата,
не следует применять препарат Эупирин Кардио по меньшей мере за 5 дней до планируемой хирургической операции (включая небольшие вмешательства, например, удаление зуба), особенно офтальмологической и отологической,
если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также если пациент принимает диуретики,
если пациент одновременно принимает ибупрофен,
у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушением функции печени, поскольку возрастает токсичность салицилатов; у таких пациентов необходимо контролировать функцию печени,
при наличии маточных кровотечений, чрезмерных менструальных кровотечений, при использовании внутриматочной контрацептивной системы, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности,
если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание),
в первом и втором триместрах беременности,
в период лактации,
если пациент одновременно принимает метамизол, поскольку он может ослаблять ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Дети и подростки
Препарат Эупирин Кардио не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Эупирин Кардио с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять препарат Эупирин Кардио:

с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше.

Применение препарата Эупирин Кардио после предварительной консультации с врачом совместно с нижеперечисленными препаратами требует особой осторожности:

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты,
с ибупрофеном,
с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина),
с препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон),
с гипогликемическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином,
с препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин),
с препаратами, применяемыми при депрессии и тревожных расстройствах (например, флуоксетин, пароксетин),
с мочегонными препаратами (например, фуросемид),
с системными глюкокортикостероидами,
с антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл),
с вальпроиновой кислотой (противосудорожный препарат),
с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю,
с дигоксином (сердечный препарат),
с тромболитическими препаратами (например, стрептокиназа и алтеплаза),
с метамизолом,
с ацетазоламидом.

Применение препарата Эупирин Кардио у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушением функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных эффектов препарата, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.
Применение препарата Эупирин Кардио у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (старше 65 лет) следует применять препарат с особой осторожностью под наблюдением врача из-за повышенного риска нежелательных эффектов в этой возрастной группе.
Применение препарата Эупирин Кардио с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать во время или после еды.
Алкоголь может повысить риск возникновения нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
При продолжении или начале лечения препаратом Эупирин Кардио во время беременности препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача и не превышать рекомендованные дозы.
Беременность — третий триместр
Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в дозах более 100 мг в сутки в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Эупирин Кардио может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Препарат может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
При приёме ацетилсалициловой кислоты в меньших дозах (до 100 мг в сутки включительно) необходимо строгое акушерское наблюдение в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность — первый и второй триместры
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если ацетилсалициловая кислота применяется женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместрах беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Применение ацетилсалициловой кислоты более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению артериального протока в сердце плода. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Кратковременный приём препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для ребёнка. Однако не рекомендуется кормление грудью при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эупирин Кардио содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе (2 таблетки), то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Эупирин Кардио

Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Эупирин Кардио доступно в дозировке 75 мг. Врач назначит соответствующую дозу препарата, подходящую конкретному пациенту, и укажет продолжительность лечения.
Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время или после еды, запивая водой.
Рекомендуемая доза: 1–2 таблетки по 75 мг в сутки.
При остром инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда начальная насыщающая доза составляет:
Однократно 300 мг (4 таблетки по 75 мг) ацетилсалициловой кислоты для быстрого подавления агрегации тромбоцитов. Таблетки следует тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание!

Принятие дозы лекарства Эупирин Кардио, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжёлого отравления пациента следует незамедлительно доставить в отделение неотложной помощи больницы.
Передозировка у пожилых людей и маленьких детей (приём доз, превышающих рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу в этих группах пациентов.
После передозировки ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться: тошнота, рвота, учащённое дыхание, шум в ушах.
Также могут наблюдаться и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышение температуры тела выше нормальных значений). При тяжёлых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Пропуск приёма лекарства Эупирин Кардио
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, гортани,
вызывающий затруднения при дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например,
из желудочно-кишечного тракта (симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень
тяжести симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
При применении ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные действия:
Часто (у 1 до 10 человек из 100):

симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 человек из 10 000):

воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

тяжёлые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртываемость крови).

Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или)
анемии вследствие дефицита железа (симптомы: слабость, бледность).
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, резкое снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
нарушение функции почек;
снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, отмечались:

головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (в том числе астма);
повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
периперационное кровотечение, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен).

Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся новые побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эупирин Кардио

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«Срок годности (EXP)». «Срок годности» означает последний день указанного месяца. «Lot»
означает номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Еупирин Кардио

Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. 1 таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; целлюлоза, порошок; крахмал прежелатинизированный; кислота стеариновая; гипромеллоза; лактоза моногидрат; макрогол 3350; триацетин; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата тип А; тальк; триэтилцитрат; натрия гидрокарбонат; диоксид кремния коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарство Еупирин Кардио и что содержит упаковка
Лекарство Еупирин Кардио 75 мг кишечнорастворимые таблетки имеет форму круглых, двояковыпуклых таблеток белого до кремового цвета диаметром 6 мм.
Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант и производитель
Регистрант
PROMEDO PHARMA PRODUCTS GMBH
Anklamer Straße 28,
10115 Берлин,
Германия,
[email protected], +48 22 329 65 00

Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25 A,
11-001 Дывиты

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Инструкция по оказанию помощи при передозировке:
Пациента необходимо доставить в больницу на отделение неотложной помощи.
Специфического антидота не существует.
Лечение при передозировке:

Вызвать рвоту или промыть желудок (для уменьшения всасывания препарата). Такие меры эффективны в течение 3–4 часов после приёма препарата, а при отравлении очень большой дозой — до 10 часов.
Применить активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50000–100000 мг для взрослых и 30000–60000 мг для детей), чтобы снизить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При гипертермии снижать температуру тела путём поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.
Необходимо тщательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
Для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и лечения ацидоза следует вводить внутривенно гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0–7,5.
При очень тяжёлых отравлениях, когда не удаётся скорректировать нарушения кислотно-щелочного равновесия консервативными методами, а также при сопутствующей почечной недостаточности следует применять гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и способствует коррекции нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
При удлинении протромбинового времени применяют витамин К.
Не следует применять препараты, угнетающие центральную нервную систему, например барбитураты, из-за риска развития дыхательного ацидоза и комы.
Пациентам с нарушениями дыхания обеспечить приток свежего воздуха, дать кислород. При необходимости провести интубацию трахеи и применить искусственную вентиляцию лёгких.
При шоке проводить стандартные противошоковые мероприятия.

Эупирин кардио