Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Еубіокард, 150 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за рекомендацією
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан пацієнта не покращиться або погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Еубіокард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еубіокард
Як застосовувати лікарський засіб Еубіокард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Еубіокард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еубіокард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Еубіокард містить активну речовину — кислоту ацетилсаліцилову, яка запобігає злипанню (агрегації) тромбоцитів. Засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, що загрожують утворенням тромбів та емболій у судинах.
Лікарський засіб Еубіокард застосовують:

для профілактики інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком,
для профілактики повторного інфаркту міокарда,
при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда,
при нестабільній стенокардії,
після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після встановлення аортокоронарних шунтів, ангіопластики коронарних судин,
для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після їх перенесення,
у пацієнтів із обструктивним атеросклерозом периферичних артерій,
для профілактики коронарної тромбози у пацієнтів із кількома чинниками ризику,
для профілактики венозної тромбози та легеневої емболії у пацієнтів із тривалою обмеженою рухливістю.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Еубіокард.

Коли не застосовувати лік Еубіокард:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію), а також якщо пацієнт одночасно лікується антикоагулянтами (наприклад, похідними кумарину, гепарином),
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
якщо пацієнт має тяжку ниркову, печінкову або серцеву недостатність,
якщо у пацієнта в минулому були напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних ліків (симптоми: задишка, свистяче дихання),
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (три останні місяці вагітності),
якщо пацієнт застосовує метотрексат (лік, що використовується для лікування раку) у дозі 15 мг на тиждень або більше,
дітям до 12 років при вірусних інфекціях (наприклад, грип або вітряна віспа) через можливість ураження печінки та мозку (синдром Реє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Еубіокард слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо пацієнт має алергію на протизапальні та протиревматичні засоби (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини,
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має носові поліпи,
якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка або кишечника,
якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення небажаних ефектів ліку,
не слід застосовувати лік Еубіокард принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи невеликі втручання, наприклад, видалення зуба),
якщо пацієнт приймає пероральні цукрознижувальні засоби з групи сульфонілсечовини, через ризик посилення гіпоглікемічної дії (зниження концентрації глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає седативні засоби,
якщо пацієнт одночасно приймає ібупрофен,
у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком та порушенням функції печінки, оскільки зростає токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів необхідно контролювати функцію печінки,
при маткових кровотечах, надмірних менструальних кровотечах, під час застосування внутрішньоматкової контрацептивної системи, при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності,
якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісне спадкове захворювання),
у першому та другому триместрах вагітності,
у період годування грудьми.

Діти та підлітки
Лік Еубіокард не застосовується дітям молодше 12 років.
Взаємодія ліку Еубіокард з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовувати одночасно лік Еубіокард:

з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше,

Застосування ліку Еубіокард після попередньої консультації з лікарем разом із ліками, перерахованими нижче, вимагає особливої обережності:

з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати,
з ібупрофеном,
з антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину),
з ліками, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон),
з цукрознижувальними засобами — пероральними (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном,
з ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідин),
з ліками, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин),
з діуретиками (наприклад, фуросемід),
з системними глюкокортикостероїдами,
з антигіпертензивними засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл),
з валпроєвою кислотою (протисудорожний засіб),
з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень,
з дигоксином (серцевий засіб),
з тромболітичними засобами (наприклад, стрептокіназа, алтеплаза),
з метамізолом, оскільки він може зменшувати інгібуючу дію ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів,
з ацетазоламідом.

У разі необхідності застосування дози 75 мг слід прийняти інший лікарський засіб, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Застосування ліку Еубіокард у пацієнтів із порушенням функції печінки і (або) нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки і (або) нирок існує ризик посилення небажаних ефектів ліку, тому може знадобитися корекція дози залежно від ступеня тяжкості печінкової і (або) ниркової недостатності.
Лік є протипоказаним при тяжкій печінковій і (або) нирковій недостатності.
Застосування ліку Еубіокард у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку (понад 65 років) слід застосовувати особливо обережно під наглядом лікаря через підвищений ризик небажаних ефектів у цій віковій групі.
Застосування ліку Еубіокард разом із їжею, питтям і алкоголем
Лік слід приймати під час або після їжі.
Алкоголь може підвищити ризик небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Еубіокард можна застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем.
Лік не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності, оскільки це може призвести до ускладнень у період навколо пологів як у матері, так і в новонародженого.
Годування грудьми
Ацетилсаліцилова кислота в невеликій кількості проникає в грудне молоко. Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Короткотривале застосування ліку жінкою, яка годує грудьми, не становить великого ризику для дитини. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Вплив на фертильність
Цей лік належить до групи засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Еубіокард містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Еубіокард містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій дозі (1 таблетка), тобто вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Еубіокард

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки Еубіокард доступні у дозі 150 мг. Лікар призначить дозу, яка відповідає конкретному пацієнтові, та визначить тривалість застосування.
Ліки слід приймати внутрішньо, найкраще під час або після їжі, запиваючи водою.
Рекомендована доза:
1 таблетка 150 мг на добу.
При гострому інфаркті міокарда або у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда початкова насичувальна доза становить:
Одноразово 300 мг (2 таблетки по 150 мг) ацетилсаліцилової кислоти з метою швидкого пригнічення агрегації тромбоцитів. Таблетки слід дуже ретельно розжувати, щоб прискорити їхнє всмоктування!
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Еубіокард
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі тяжкого отруєння пацієнта слід негайно госпіталізувати до відділення невідкладної допомоги.
Передозування у осіб похилого віку та у маленьких дітей (прийом доз, що перевищують рекомендовані, або випадкові отруєння) вимагає особливої уваги, оскільки може призводити до смерті в цих групах пацієнтів.
Після передозування ацетилсаліциловою кислотою можуть виникнути: нудота, блювота, прискорення дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головний біль, рухове збудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище норми). При тяжких отруєннях виникають порушення кислотно-лужної рівноваги та водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз і дегідратація).
Пропуск прийому ліків Еубіокард
Якщо дозу ліків пропущено, слід прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта з’являться перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання) або виникнуть кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), або геморагії, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікар оцінить ступінь тяжкості симптомів і визначить подальші дії.

Після застосування ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися:
Часто (у 1–10 із 100 осіб):

симптоми диспепсії (печення за грудиною, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

запальні ураження шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

тяжкі кровотечі, такі як: геморагія з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), інсульт із крововиливом (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні ліків, що пригнічують згортання крові).

Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії через дефіцит заліза (симптоми: слабкість, блідість).
Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та гортані, значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження концентрації глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висип, кропив’янка, набряк, свербіж, порушення роботи серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотечі, подовження часу кровотечі;
періопераційна геморагія, гематоми, кровотечі (з носа, сечостатевих шляхів, із ясен). Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають інші побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію препарату.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Еубіокард
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„Termin ważności (EXP)”. „Termin ważności” означає останній день зазначеного місяця.” Lot” означає номер партії.
Препарати не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Еубіокард

Діючою речовиною ліків є ацетилсаліцилова кислота. 1 таблетка містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна; целюлоза, порошок; крохмаль попередньо діюваний; кислота стеаринова; гіпромелоза; лактоза моногідрат; макрогол 3350; діоксид титану (Е 171); триацетин; кополімер метакрилової кислоти тип С; тальк; діоксид кремнію колоїдний безводний; натрію гідрогенкарбонат; натрію лаурилсульфат.

Як виглядають ліки Еубіокард і що містить упаковка
Ліки Еубіокард 150 мг таблетки кишковорозчинні мають форму круглих таблеток білого до кремового кольору.
Упаковка містить 15, 30, 60, 90 або 120 кишковорозчинних таблеток у блистерах PVC/PVDC/Aluminium у картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Eubioco1 Sp. z o.o.
вул. Францішка Клімчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78
Виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25 A
11-001 Дивіти
(логотип суб’єкта, відповідального за випуск) Eubioco1 Sp. z o.o.

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу

Інструкція щодо дій при передозуванні:
Пацієнта необхідно доставити до відділення невідкладної допомоги лікарні.
Специфічного антидоту немає.
Лікування передозування:

Викликати блювоту або провести промивання шлунка (для зменшення всмоктування лікувального засобу). Така дія ефективна протягом 3–4 годин після прийому препарату, а у разі отруєння дуже великою дозою — навіть до 10 годин.
Дати активоване вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50000–100000 мг для дорослих та 30000–60000 мг для дітей) з метою зменшення всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.
У разі гіпертермії необхідно знизити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосуванням холодних компресів.
Слід ретельно контролювати порушення водно-електролітного балансу та швидко їх коригувати.
Для прискорення виведення ацетилсаліцилової кислоти нирками та лікування ацидозу слід вводити натрію гідрогенкарбонат внутрішньовенно. Необхідно підтримувати pH сечі на рівні 7,0–7,5.
У разі дуже тяжких отруєнь, коли не вдається усунути порушення кислотно-лужної рівноваги консервативним лікуванням, а також при наявності ниркової недостатності, слід застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє ацетилсаліцилову кислоту з організму та сприяє відновленню кислотно-лужного та водно-електролітного балансу.
У разі подовження протромбінового часу застосовують вітамін К.
Не слід застосовувати ліки, що пригнічають центральну нервову систему, наприклад барбітурати, через можливість розвитку дихального ацидозу та коми.
Пацієнтам із порушеннями дихання забезпечити приплив свіжого повітря, дати кисень. За необхідності — провести інтубацію трахеї та застосувати підтримуюче дихання.
У разі шоку застосовують типове протишокове лікування.