Эубиокард: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эвиокард, 150 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Эвиокард и для чего оно применяется
Важная информация перед приемом лекарства Эвиокард
Как принимать лекарство Эвиокард
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Эвиокард
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Эвиокард и для чего оно применяется

Лекарство Эвиокард содержит активное вещество ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, сопряженных с риском образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарство Эвиокард применяется:

для профилактики инфаркта миокарда у лиц из группы высокого риска,
для профилактики повторного инфаркта миокарда,
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда,
при нестабильной стенокардии,
после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, при аортокоронарном шунтировании, ангиопластике коронарных артерий,
для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения,
у лиц с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий,
для профилактики коронарной тромботической болезни у пациентов с множественными факторами риска,
для профилактики венозной тромбозии и легочной эмболии у длительно обездвиженных пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата Эубикард.

Когда не следует применять препарат Эубикард:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также при одновременном лечении антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином),
если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
если у пациента в прошлом отмечались приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
если пациентка находится в III триместре беременности (три последних месяца беременности),
если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше,
у детей до 12 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эубикард необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, напроксену) или другим аллергенам,
если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательных путей, полипы носа,
если у пациента в анамнезе была язвенная болезнь желудка и кишечника,
если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных эффектов препарата,
не следует применять препарат Эубикард по меньшей мере за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные вмешательства, например, удаление зуба),
если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также если пациент принимает диуретики,
если пациент одновременно принимает ибупрофен,
у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также при нарушении функции печени, поскольку возрастает токсичность салицилатов; у таких пациентов необходимо контролировать функцию печени,
при маточных кровотечениях, чрезмерных менструальных кровотечениях, при использовании внутриматочной контрацептивной системы, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности,
если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание),
в I и II триместрах беременности,
в период грудного вскармливания.

Дети и подростки
Препарат Эубикард не следует применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Эубикард с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Эубикард:

с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше — не рекомендуется.

Применение препарата Эубикард после предварительной консультации с врачом совместно с нижеперечисленными препаратами требует особой осторожности:

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты,
с ибупрофеном,
с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина),
с препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон),
с гипогликемическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином,
с препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин),
с препаратами, применяемыми при депрессии и тревожных состояниях (например, флуоксетин, пароксетин),
с мочегонными препаратами (например, фуросемид),
с системными глюкокортикостероидами,
с антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл),
с вальпроиновой кислотой (противоэпилептический препарат),
с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю,
с дигоксином (сердечный препарат),
с тромболитическими препаратами (например, стрептокиназа, альтеплаза),
с метамизолом, поскольку он может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов,
с ацетазоламидом.

В случае необходимости применения дозы 75 мг следует использовать другой лекарственный препарат, содержащий 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Применение препарата Эубикард у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушением функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных эффектов препарата, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.
Применение препарата Эубикард у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (старше 65 лет) следует применять с особой осторожностью под наблюдением врача из-за повышенного риска возникновения нежелательных эффектов в этой возрастной группе.
Применение препарата Эубикард с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать во время или после еды.
Алкоголь может повысить риск возникновения нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Эубикард можно применять в первые 6 месяцев беременности только после консультации с врачом.
Препарат не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку он может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорождённого.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота в небольших количествах проникает в грудное молоко. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Кратковременное применение препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для ребёнка. Однако кормление грудью не рекомендуется при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты.
Влияние на фертильность
Данный препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо и исчезает после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эубикард содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Эубикард содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе (1 таблетка), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Эубиокард

Этот препарат следует всегда принимать точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Эубиокард доступен в дозировке 150 мг. Врач назначит соответствующую дозу препарата для конкретного пациента и определит продолжительность лечения.
Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время или после еды, запивая водой.
Рекомендуемая доза:
1 таблетка 150 мг в сутки.
При остром инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда начальная насыщающая доза составляет:
Однократно 300 мг (2 таблетки по 150 мг) ацетилсалициловой кислоты для быстрого подавления агрегации тромбоцитов. Таблетки необходимо тщательно разжевать, чтобы ускорить их всасывание!

Приём препарата Эубиокард в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. В случае тяжёлого отравления пациента следует незамедлительно доставить в больницу на отделение неотложной помощи.
Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (приём доз, превышающих рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащённое дыхание, шум в ушах.
Также могут наблюдаться и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышение температуры тела выше нормальных значений). При тяжёлых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Пропуск приёма препарата Эубиокард
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, гортани, вызывающий
затруднения при дыхании или глотании) или кровотечения, например, желудочно-кишечные
(симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень тяжести симптомов и примет решение
о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались:
Часто (у 1–10 из 100 человек):

симптомы несварения (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1–10 из 10 000 человек):

воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

тяжёлые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртываемость крови).

Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или)
анемии вследствие дефицита железа (симптомы: слабость, бледность).
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, резкое снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
нарушение функции почек;
снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, наблюдались:

головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
периперационное кровотечение, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен). Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Эубиокард
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«Срок годности (EXP)». «Срок годности» означает последний день указанного месяца. «Lot»
означает номер серии.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эвиокард

Активным веществом лекарственного средства является ацетилсалициловая кислота. 1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая; целлюлоза, порошок; крахмал прежелатинизированный; кислота стеариновая; гипромеллоза; лактоза моногидрат; макрогол 3350; диоксид титана (Е 171); триацетин; сополимер метакриловой кислоты тип С; тальк; кремнекислота коллоидная безводная; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарство Эвиокард и что содержит упаковка
Лекарственное средство Эвиокард 150 мг кишечнорастворимые таблетки имеет форму круглых таблеток белого до кремового цвета.
Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток в блистерах PVC/PVDC/алюминий, в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение и производитель
Регистрационное удостоверение
Eubioco1 Sp. z o.o.
ул. Францисзка Климчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78
Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Сполдзельчза 25 А
11-001 Дывиты
(логотип регистрационного удостоверения) Eubioco1 Sp. z o.o.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Инструкция по оказанию помощи при передозировке:
Пациента необходимо доставить в больницу на отделение интенсивной терапии.
Специфического антидота не существует.
Лечение при передозировке:

Вызвать рвоту или провести промывание желудка (для уменьшения всасывания препарата). Такие меры эффективны в течение 3–4 часов после приёма препарата, а при отравлении очень большой дозой препарата — до 10 часов.
Применить активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50000–100000 мг для взрослых и 30000–60000 мг для детей), чтобы снизить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При гипертермии необходимо снизить температуру тела путём поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.
Необходимо тщательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
Для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и лечения ацидоза следует вводить внутривенно гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0–7,5.
При очень тяжёлых отравлениях, когда не удаётся скорректировать нарушения кислотно-щелочного равновесия консервативными методами, а также при сочетанной почечной недостаточности следует применять гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и способствует коррекции нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
При удлинении протромбинового времени применяют витамин К.
Не следует применять препараты, угнетающие центральную нервную систему, например барбитураты, из-за риска развития дыхательного ацидоза и комы.
Пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить приток свежего воздуха, дать кислород. При необходимости выполнить интубацию трахеи и применить вспомогательную вентиляцию лёгких.
При шоке следует применять стандартные противошоковые мероприятия.