Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Есцитил, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Есцитил і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Есцитил
Як застосовувати лікарський засіб Есцитил
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Есцитил
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есцитил і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есцитил містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без неї — страх перебування на відкритому просторі, соціальна фобія, узагальнений тривожний розлад та
обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI — selective serotonin reuptake inhibitors).
Пацієнт може відчути поліпшення лише через кілька тижнів після початку терапії. Необхідно продовжувати
прийом лікарського засобу Есцитил, навіть якщо протягом певного часу не відчувається поліпшення.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Есцитил

Коли не застосовувати ліки Есцитил

Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібіторами моноаміноксидази (МАО), у тому числі селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або відзначалися епізоди порушень ритму серця (помітні на ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Ліки Есцитил та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Есцитил слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки
лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, необхідно повідомити лікареві:

Якщо у пацієнта вперше в житті виникли судоми або у пацієнта з епілепсією збільшилася частота нападів судом. Необхідно припинити терапію ліками Есцитил (див. також розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у пацієнта порушена функція печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування ліками Есцитил може змінювати контроль рівня глюкози в крові (глікемію). Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних ліків, що знижують рівень глюкози в крові.
Якщо у пацієнта знижений рівень натрію в крові.
Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легко утворюється синці, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Якщо пацієнт лікується електросудомами.
Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
Якщо пацієнт має порушення роботи серця або недавно переніс інфаркт міокарда.
Якщо спостерігається повільна робота серця в стані спокою і (або) відомо, що пацієнт може мати дефіцит солей унаслідок тривалої важкої діареї та блювання або прийому діуретиків (сечогінних засобів).
Якщо спостерігається швидке або нерівномірне серцебиття, запаморочення, передозір або запаморочення під час підйому, що може вказувати на порушення роботи серця.
Якщо у пацієнта є або були порушення зору, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).
Якщо пацієнт лікується опіоїдами, такими як бупренорфін або бупренорфін у поєднанні з налоксоном, петидин, трамадол. Прийом цих ліків разом із ліками Есцитил може призвести до серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Ліки Есцитил та інші ліки»).

Якщо пацієнт приймає есциталопрам з деякими антидепресантами або опіоїдами, або
навіть самостійно, може розвинутися стан, що називається серотоніновим синдромом. Ризик невеликий. Слід
негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з
цим серйозним синдромом (див. розділ 4).
Увага
Як і при застосуванні інших ліків, що використовуються для лікування депресії або подібних захворювань, поліпшення
стану пацієнта не відбувається одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів
лікування ліками Есцитил. При лікуванні панічних атак зазвичай потрібно 2–4 тижні,
перш ніж стан пацієнта поліпшиться. На початковому етапі лікування у деяких
пацієнтів може спостерігатися посилене занепокоєння, яке зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування,
а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів із біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути
маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними думками,
необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати тривожність, труднощі сидіти або стояти
на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це
лікареві.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому
може бути корисним попросити когось із друзів або родини допомогти у спостереженні за можливими
змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта виникають тривожні думки або переживання, або під час лікування виникає будь-який із
вищезазначених симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої
лікарні.
Ліки, такі як есциталопрам (так звані SSRI), можуть викликати симптоми статевих розладів (див. розділ
4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думки про самопошкодження або самогубство. Ці симптоми можуть погіршуватися на початковому етапі терапії антидепресантами,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише після приблизно двох тижнів. Іноді цей період
може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

особи, у яких раніше вже були самогубні думки або думки про самопошкодження;
молодші дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчих дій у дорослих пацієнтів віком до 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню. Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх повідомити відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки
Зазвичай ліки Есцитил не повинні застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Також слід пам’ятати, що при прийомі ліків цього класу пацієнти віком до 18 років
піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та агресія (особливо агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Есцитил пацієнтам віком до 18 років,
оскільки він вирішує, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив ліки Есцитил пацієнтові віком до 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться знову до цього лікаря. У разі появи або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки Есцитил, слід повідомити про це свого лікаря. Довгострокова безпека застосування ліків Есцитил у цій віковій групі щодо зросту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку ще не встановлена.
Ліки Есцитил та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

«неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (МАО)», що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав один із цих ліків, він повинен зачекати 14 днів перед початком застосування ліків Есцитил. Після припинення лікування ліками Есцитил слід зачекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
«зворотні специфічні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А)», що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
«незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (використовується при лікуванні біполярного розладу) та триптофан;
іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються при лікуванні депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та опіоїди, наприклад, трамадол (використовується при сильному болі), бупренорфін (ліки, що використовуються при лікуванні сильного болю або наркоманії) або комбінація бупренорфіну та налоксону (ліки, що використовуються при лікуванні наркоманії), петидин. Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів. Ліки Есцитил можуть взаємодіяти з бупренорфіном або комбінацією бупренорфіну та налоксону, з петидином або трамадолом, і може розвинутися серотоніновий синдром (див. розділ 4). Якщо пацієнт помітить появу цього синдрому, він повинен звернутися до лікаря.
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації ліків Есцитил у крові;
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — фітотерапевтичний засіб, що використовується при лікуванні депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для знеболення або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, призначить перевірку часу згортання крові на початку застосування ліків Есцитил та після його припинення, щоб визначити, чи доза антикоагулянта залишається адекватною;
мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів), а також антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ліки з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI)), через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), а також рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози ліків Есцитил;
ліки, що знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик життєзагрожуючих порушень ритму серця;
НЕ СЛІД ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКИ Есцитил, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі додаткових запитань з цього приводу слід звернутися до свого лікаря.

Застосування ліків Есцитил разом із їжею, напоями та алкоголем
Ліки Есцитил можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. розділ 3. «Як
застосовувати ліки Есцитил»).
Як і при застосуванні інших ліків, не рекомендується одночасний прийом ліків Есцитил і споживання
алкоголю, хоча очікувана взаємодія ліків Есцитил з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Пацієнтка під час вагітності або годування грудьми не повинна застосовувати ліки Есцитил, доки не
обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає ліки Есцитил у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання
температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або м’язова слабкість, посилене рефлекторне збудження, тремтіння, дрож, дратівливість, летаргія, постійний
плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
Під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти застосування ліків Есцитил.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування ліків Есцитил. Прийом під час вагітності
ліків, таких як Есцитил, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик
виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, що називаються синдромом персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай з’являються
у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно
звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом ліків Есцитил під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з піхви,
що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає ліки Есцитил, вона повинна повідомити про це
лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що ліки Есцитил виділяються з материнським молоком.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, однак наразі такий ефект не спостерігався у людей.
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не визначить, як ліки Есцитил впливають на нього.
Ліки Есцитил містять натрій
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з плівковим покриттям, тобто ліки вважаються «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Есцитил

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Есцитил доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Панічні розлади
Початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на
добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може потім зменшити дозу ліків до 5 мг на добу або збільшити її до максимально 20 мг на
добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Генералізоване тривожне розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг, які приймають як одну дозу на
добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Есцитил не слід застосовувати у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації
дивіться розділ “Важливі відомості перед застосуванням ліків Есцитил”.
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок. Слід застосовувати
відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із захворюваннями печінки не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти, про яких відомо, що вони погано метаболізують фермент CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Як приймати таблетки
Ліки Есцитил можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього. Таблетку слід ковтати,
запиваючи водою. Не слід її жувати, оскільки вона гірка на смак.
У разі необхідності таблетки можна розламати навпіл, спочатку поклавши таблетку на рівну
поверхню лінією поділу вгору. Потім таблетку можна розламати, натискаючи кожен із кінців таблетки
вниз пальцями-вказівниками обох рук.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почуватиметься краще. Тому слід продовжувати
застосовувати ліки Есцитил, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозу ліків без попередньої розмови з лікарем.
Ліки Есцитил слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після поліпшення стану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есцитил
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есцитил, він повинен негайно звернутися
до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Це слід зробити навіть
тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних наслідків. До симптомів передозування належать
запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму,
зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в
лікарню слід взяти упаковку ліків Есцитил.
Пропуск прийому ліків Есцитил
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену
дозу. Слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену
дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози ліків і прийняти наступну
дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Есцитил
Не слід припиняти застосування ліків Есцитил, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт завершує
весь терапевтичний курс, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есцитил протягом
кількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есцитил, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати
симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли припиняється лікування ліками Есцитил. Ризик вищий,
якщо ліки Есцитил застосовувалися протягом тривалого часу, у великих дозах або якщо дозу зменшували
занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох
тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути сильнішими або тривати довше (2–3
місяці або довше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Есцитил,
слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом ліків і повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги),
відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного струму,
також у голові, порушення сну (насичені сни, нічні кошмари, безсоння), відчуття тривоги,
болі в голові, нудота (нудота), пітливість (в тому числі нічні пітні виділення), психомоторне
безпокійство або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість,
діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебій у роботі серця або серцебиття (палітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання пацієнта, і тому вони зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
необхідно звернутися до лікаря:
Недосить часто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):

нетипові кровотечі, у тому числі з травного тракту (зокрема з прямої кишки).

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергійна реакція)
висока лихоманка, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремор і раптові судоми м’язів — ці симптоми можуть свідчити про рідке захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (не можна визначити частоту на підставі наявних даних):

утруднення сечовипускання
напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки
прискорене, нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, що можуть бути симптомами небезпечного для життя порушення, відомого як Torsade de Pointes
думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
важкий кровотеч із піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологовий кровотеч), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім описаних вище, повідомлялося також про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб):

нудота
головний біль.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

закладеність носа або насичення (запалення пазух)
зниження або підвищення апетиту
тривога, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, відчуття поколювання шкіри
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
біль у м’язах і суглобах
статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, лихоманка
збільшення маси тіла.

Недосить часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):

кропив’янка, висип, свербіж
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
порушення сну, порушення смаку, втрата свідомості
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
випадання волосся
посилені менструальні кровотечі
нерегулярні менструації
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряки верхніх або нижніх кінцівок
носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація, галюцинації
уповільнене серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
ненормальні результати функціональних проб печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
болючі ерекції (пріапізм)
кровотечі, у тому числі петехії на шкірі та слизових оболонках, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
збільшення кількості сечі (недостатнє виділення антидіуретичного гормону)
підвищений рівень пролактину в крові
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
манія
порушення серцевого ритму (відоме як подовження інтервалу QT, виявляється на ЕКГ — записі електричної активності серця).

Під час лікування есциталопрамом або невдовзі після його припинення повідомлялося про думки самогубства або самопошкодження (випадки думок про самогубство та самогубчі дії). (Див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
Крім того, відомо, що інші препарати з подібним механізмом дії, як есциталопрам (діюча речовина препарату Есцитил), можуть викликати такі побічні ефекти:

психомоторне збудження (акатизія)
втрату апетиту.

У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Есцитил

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есцитил
Діючою речовиною препарату є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есцитил містить 10 мг есциталопраму
(у формі оксалату есциталопраму).
Інші складові:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), кроскармелоза натрію (Е 468), кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію (Е 470b).
Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171) та макрогол 400.
Який вигляд мають вкриті оболонкою таблетки лікарського засобу Есцитил та що містить упаковка
Лікарський засіб Есцитил випускається у формі вкритих оболонкою таблеток 10 мг. Нижче наведено опис таблеток:
овальні (8,1 x 5,6 мм), білі вкриті оболонкою таблетки, з розподільною лінією з одного боку. Таблетки можна розламати на дві рівні частини.
Лікарський засіб Есцитил доступний у таких упаковках:
Блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонному пакеті, що містять 14, 28 або 56 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Болгарії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Угорщина
HBM Pharma.s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словаччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20090354
Номер дозволу на паралельний імпорт: 395/25
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія Есцитил 10 мг, фільмовані таблетки
Чехія Escitil 10 мг, потаховані таблетки
Угорщина Escitil 10 мг, фільмтаблетта
Литва Escitil 10 мг, плівкові таблетки
Латвія Escitil 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Польща Escitil, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Словаччина Escitil 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою