Prospecto: Información para el usuario

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Escitil, 10 mg, comprimidos recubiertos con película
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Escitil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Escitil
Cómo tomar Escitil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitil
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitil y para qué se utiliza

Escitil contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (como: trastorno de pánico con o sin agorafobia – miedo a estar en espacios abiertos, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Es posible que no note mejoría hasta pasadas varias semanas de tratamiento. Continúe tomando Escitil aunque no note mejoría durante algún tiempo.
Si no mejora o si empeora, póngase en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Escitil

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Escitil

Si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico).
Si el paciente tiene un trastorno del ritmo cardíaco congénito o se ha diagnosticado un episodio de alteración del ritmo cardíaco (visible en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón).
Si el paciente está tomando medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 "El medicamento Escitil y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil, debe hablar con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente padece otros trastornos o enfermedades, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

Si el paciente experimenta convulsiones por primera vez en su vida o si en un paciente con epilepsia aumenta la frecuencia de los episodios convulsivos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Escitil (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").
Si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con el medicamento Escitil puede alterar el control de la glucemia (nivel de glucosa en sangre). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes.
Si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre.
Si el paciente tiene mayor tendencia a sangrados o hematomas fácilmente, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Si el paciente está recibiendo terapia con electroshocks.
Si el paciente tiene enfermedad coronaria.
Si el paciente tiene trastornos cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que puede tener deficiencia de sales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o al uso de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
Si el paciente experimenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que podría indicar un funcionamiento anormal del corazón.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).
Si el paciente está siendo tratado con opioides, como buprenorfina o la combinación de buprenorfina con naloxona, petidina o tramadol. La administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Escitil puede provocar el síndrome serotoninérgico, que puede poner en peligro la vida (véase "El medicamento Escitil y otros medicamentos").

Si el paciente toma escitalopram junto con ciertos antidepresivos u opioides, o incluso solo, puede desarrollarse un estado denominado síndrome serotoninérgico. El riesgo es bajo. Debe consultar inmediatamente a su médico si el paciente presenta síntomas relacionados con este trastorno grave (véase apartado 4).

Advertencia

Como ocurre con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o enfermedades similares, la mejoría del estado del paciente no es inmediata. El paciente puede notarla solo después de varias semanas de tratamiento con el medicamento Escitil. En el tratamiento de los ataques de pánico, generalmente deben transcurrir entre 2 y 4 semanas antes de que se observe una mejoría. Durante las primeras fases del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que disminuye con el tratamiento continuado. Por ello, es muy importante que el paciente siga exactamente las indicaciones del médico y no interrumpa ni modifique la dosis sin consultar antes con su médico.

En algunos pacientes con trastorno bipolar (maníaco-depresivo), puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación de felicidad infundada y exceso de actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe contactarse con el médico.

Durante las primeras semanas de tratamiento, también pueden presentarse inquietud, dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.

A veces, el paciente no es consciente de que presenta los síntomas descritos anteriormente, por lo que puede ser útil pedir ayuda a un familiar o amigo para observar posibles cambios en el comportamiento del paciente.

Si el paciente tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si durante el tratamiento aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Medicamentos como el escitalopram (llamados ISRS) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

La depresión y/o los trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de automutilación o de suicidio. Estos síntomas pueden empeorar durante las primeras fases del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas dos semanas en hacer efecto, y a veces más.

Las personas con mayor riesgo de presentar este tipo de síntomas son:

Aquellos que previamente han tenido pensamientos suicidas o de automutilación.
Pacientes adultos jóvenes. Los datos obtenidos en estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de automutilación o de suicidio, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante o acudir al hospital. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Generalmente, el medicamento Escitil no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe tenerse en cuenta que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, conductas desafiantes y manifestaciones de ira). No obstante, el médico puede recetar el medicamento Escitil a pacientes menores de 18 años si considera que es lo mejor para ellos. Si el médico ha recetado el medicamento Escitil a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, debe volver a consultar con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Escitil, debe informarse al médico. Aún no se ha demostrado la seguridad a largo plazo del uso de Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y el desarrollo del comportamiento.

El medicamento Escitil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (IMAO) que contengan fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nilamida o tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil. Tras finalizar el tratamiento con Escitil, debe esperarse 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
Inhibidores reversibles selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A) que contengan moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como opioides como tramadol (utilizado en el dolor intenso), buprenorfina (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor intenso o de la adicción a drogas) o la combinación de buprenorfina y naloxona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la adicción a drogas), petidina. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. El medicamento Escitil puede interactuar con buprenorfina o con la combinación de buprenorfina y naloxona, con petidina o tramadol, y puede producirse el síndrome serotoninérgico (véase apartado 4). Si el paciente nota la aparición de este síndrome, debe contactar con su médico.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración del medicamento Escitil en sangre.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos o utilizados para diluir la sangre, conocidos como anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia al sangrado.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, conocidos como anticoagulantes). Es probable que el médico ordene comprobar el tiempo de coagulación de la sangre al comienzo del tratamiento con Escitil y tras su interrupción, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis), así como antidepresivos (tricíclicos y selectivos inhibidores de la recaptación de serotonina [ISRS]), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo, así como antidepresivos (tricíclicos y selectivos inhibidores de la recaptación de serotonina).
Flecaína, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos), así como risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento Escitil.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio y magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.
NO DEBE TOMARSE EL MEDICAMENTO Escitil si el paciente está tomando medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., pentamidina, antimaláricos, especialmente halofantrina), o ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene preguntas adicionales sobre este tema, debe consultar a su médico.

Uso del medicamento Escitil con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase apartado 3 "Cómo tomar el medicamento Escitil").

Como ocurre con otros medicamentos, no se recomienda tomar alcohol al mismo tiempo que el medicamento Escitil, aunque no se espera una interacción entre Escitil y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

La paciente embarazada o en periodo de lactancia no debe tomar el medicamento Escitil sin antes discutir con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.

Si la paciente toma el medicamento Escitil durante los últimos tres meses de embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.

Durante el embarazo, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el medicamento Escitil.

Debe informar al médico y/o a la matrona sobre el uso del medicamento Escitil. El uso durante el embarazo de medicamentos como Escitil, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Este síndrome se manifiesta con respiración rápida y cianosis. Los síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe contactarse inmediatamente con el médico y/o la matrona.

El uso del medicamento Escitil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma el medicamento Escitil, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.

Se cree que el medicamento Escitil se excreta en la leche materna.

En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado este efecto en humanos.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El paciente no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento Escitil.

El medicamento Escitil contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Escitil

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Escitil está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.

Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg una vez al día durante la primera semana del tratamiento, tras lo cual la dosis se aumenta a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede posteriormente reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial habitualmente recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el apartado “Información importante antes de la utilización de Escitil”.

Alteraciones de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones graves de la función renal. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con enfermedad hepática no deben recibir más de 10 mg al día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Pacientes conocidos por metabolizar débilmente la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Cómo tomar las tabletas
El medicamento Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas. La tableta debe tragarse entera con agua. No debe masticarse, ya que tiene un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas pueden partirse en dos mitades colocando primero la tableta sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. A continuación, puede partirse presionando con los dedos índice de ambas manos cada extremo de la tableta hacia abajo.

Duración del tratamiento
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Por lo tanto, debe continuar el uso de Escitil, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis del medicamento sin consultar previamente con el médico.
Debe continuar el tratamiento con Escitil durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses desde que se observe la mejoría.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Escitil
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Escitil, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta molestias. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Al acudir al médico o al hospital, debe llevarse el envase del medicamento Escitil.

Olvido de una dosis de Escitil
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual. Si el paciente recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escitil
No debe interrumpirse el tratamiento con Escitil sin indicación médica. Cuando el paciente haya completado todo el ciclo terapéutico, normalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitil durante un período de varias semanas.

Tras la interrupción del tratamiento con Escitil, especialmente si es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si el medicamento ha sido utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si tras la interrupción del tratamiento con Escitil aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor e (infrecuentemente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza; alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotora o excitación, temblores, sensación de desorientación, labilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos rápidos (palpitaciones).

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que muchos de
estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad del paciente, por lo que desaparecerán
junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico:
No muy frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo (por ejemplo, por el ano).

Raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1000 pacientes):

hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave)
fiebre alta, agitación, confusión, desorientación, temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser síntomas de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

dificultad para orinar
convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de un trastorno hepático/hepatitis
latidos cardíacos rápidos e irregulares, pérdida de conciencia, que podrían ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal denominado Torsade de Pointes
pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema)
hemorragia grave vaginal que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), véase información adicional en el subapartado «Embarazo, lactancia y fertilidad» del apartado 2.

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

náuseas
dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):

congestión nasal o secreción nasal (sinusitis)
disminución o aumento del apetito
ansiedad, agitación psicomotora, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezo, temblores, sensación de hormigueo en la piel
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
sudoración excesiva
dolores musculares y articulares
trastornos sexuales (demora en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
sensación de fatiga, fiebre
aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):

urticaria, erupciones cutáneas, picor
rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, pérdida de conciencia
dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos)
caída del cabello
menstruación más abundante
menstruación irregular
pérdida de peso
latidos cardíacos rápidos
hinchazón de las extremidades superiores o inferiores
hemorragias nasales.

Raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1000 personas):

agresividad, despersonalización, alucinaciones
latidos cardíacos lentos.

Desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (síntomas: náuseas, malestar general con debilidad muscular o confusión)
mareo al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
trastornos motores (movimientos musculares involuntarios)
erección dolorosa del pene (priapismo)
hemorragias, incluyendo petequias en la piel y membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona antidiurética)
aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre
galactorrea en hombres y en mujeres que no están actualmente amamantando
manía
alteración del ritmo cardíaco (denominada alargamiento del intervalo QT, visible en el ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón).

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de interrumpirlo, se han notificado pensamientos
suicidas o de automutilación (casos de pensamientos y comportamientos suicidas). (Véase también el
apartado 2 «Advertencias y precauciones»).
Además, se conoce la aparición de numerosos efectos adversos con medicamentos de mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Escitil). Estos son:

agitación psicomotora (acatisia)
anorexia.

En pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escitil

No existen requisitos especiales de conservación.
Debe conservar este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Escitil
La sustancia activa del medicamento es escitalopram. Cada comprimido de Escitil contiene 10 mg de escitalopram
(en forma de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina (E 460), carboximetilalmidón sódico (E 468), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E 470b).
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.
Aspecto de los comprimidos recubiertos de Escitil y contenido del envase
Escitil se presenta en forma de comprimidos recubiertos de 10 mg. A continuación se describe el aspecto de los comprimidos:
comprimidos recubiertos, blancos, ovalados (8,1 x 5,6 mm), con una línea de división en un lado. Los comprimidos pueden partirse en dos mitades iguales.
Escitil está disponible en los siguientes envases:
blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en estuche de cartón que contienen 14, 28 ó 56 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Hungría
Fabricante:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapest
Hungría
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20090354
Número de autorización para importación paralela: 395/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Есцитил 10 mg, филмирани таблетки
Chequia Escitil 10 mg, potahované tablety
Hungría Escitil 10 mg, filmtabletta
Lituania Escitil 10 mg, plėvele dengtos tabletės
Letonia Escitil 10 mg, apvalkotās tabletes
Polonia Escitil, 10 mg, tabletki powlekane
Eslovaquia Escitil 10 mg, filmom obalené tablety