УКЛАДОМКА, ДОПОВНЕНЕ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте укладомку, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Есцитил
10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладомці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладомки:

Що таке препарат Есцитил і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Есцитил
Як застосовувати препарат Есцитил
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Есцитил
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Есцитил і для чого його застосовують

Препарат Есцитил містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії — страх перебування на відкритому просторі, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI — selective serotonin reuptake inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення в серотонінергічній системі вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов'язаних із нею захворювань.
Пацієнт може відчути поліпшення лише через кілька тижнів після початку терапії. Необхідно продовжувати
прийом препарату Есцитил, навіть якщо протягом певного часу не відчувається покращення стану.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Есцитил

Коли не застосовувати препарат Есцитил

Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, яку називають інгібіторами моноаміноксидази (МАО), зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або в анамнезі були епізоди порушень ритму серця (помітні на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2. «Препарат Есцитил та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Есцитил слід проконсультуватися з лікарем.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки
лікар повинен враховувати таку інформацію. Зокрема, слід попередити лікаря:

Якщо у пацієнта вперше в житті виникли судоми або у пацієнта з епілепсією збільшилася частота нападів судом. Необхідно припинити терапію препаратом Есцитил (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есцитил може впливати на контроль концентрації глюкози в крові (глікемії). Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують концентрацію глюкози в крові.
Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
Якщо пацієнт схильний до кровотечь і легко підпадає.
Якщо пацієнт проходить електросудомну терапію.
Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
Якщо пацієнт має порушення роботи серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
Якщо спостерігається повільна робота серця у спокої і(або) відомо, що пацієнт може мати дефіцит солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (сечогінних засобів).
Якщо спостерігається прискорене або нерівномірне серцебиття, запаморочення, передозір або запаморочення під час підйому, що може вказувати на порушення роботи серця.
Якщо у пацієнта є або були порушення очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага
Як і у разі інших ліків, що застосовуються для лікування депресії або подібних захворювань, поліпшення
стану пацієнта не відбувається одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів
лікування препаратом Есцитил.
При лікуванні панічних атак, як правило, проходить зазвичай 2–4 тижні, перш ніж стан пацієнта
покращиться. На початку лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яка
зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт дотримувався рекомендацій
лікаря та не припиняв лікування і не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів із біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути
мания.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим
відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо з’являються ці симптоми, слід звернутися
до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати тривожність, труднощі у сидінні або стоянні
на одному місці.
Якщо з’являються такі симптоми, слід негайно повідомити про це лікаря.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому корисно попросити
когось із друзів або родини допомогти спостерігати за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта з’явилися тривожні думки або переживання або під час лікування виникли
будь-які з вищезазначених симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої
лікарні.
Ліки, такі як есциталопрам (т.зв. SSRI), можуть спричиняти симптоми порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думки про самопокалічення або
думки про самогубство. Ці симптоми можуть погіршуватися на початку терапії антидепресантами,
оскільки ці ліки, як правило, починають діяти лише після приблизно двох тижнів. Іноді цей період
може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

особи, у яких раніше вже були думки про самогубство або думки, пов’язані з самопокаліченням.
молодші дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих пацієнтів молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами. У разі появи думок про самопокалічення або думок про самогубство слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні. Може бути корисно повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити відповідну інформацію, якщо помітять, що депресія або тривога посилилися або з’явилися тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки
Зазвичай препарат Есцитил не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Також слід пам’ятати, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються
підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про
самогубство та ворожість (зокрема агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це,
лікар може призначити препарат Есцитил пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це найкращим
рішенням для них.
Якщо лікар призначив препарат Есцитил пацієнту віком до 18 років і Ви хочете
обговорити це, будь ласка, зверніться знову до цього лікаря. У разі появи або посилення
вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Есцитил, слід
повідомити про це свого лікаря. Безпека тривалого застосування препарату Есцитил у цій віковій
групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки ще не
встановлена.
Препарат Есцитил та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також
про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

«неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (МАО)», що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, він повинен почекати 14 днів перед початком застосування препарату Есцитил. Після припинення лікування препаратом Есцитил слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
«оборотні специфічні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А)», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
«незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації препарату Есцитил у крові;
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується для лікування депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (засоби, що використовуються для зняття болю або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотечь;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (засоби, що використовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, призначить перевірити час згортання крові на початку застосування препарату Есцитил та після його припинення, щоб визначити, чи доза антикоагулянта залишається належною;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (засоби, що використовуються для лікування шизофренії, психозів), а також антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI)) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (засоби, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози препарату Есцитил.
ліки, що знижують концентрацію калію та магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик життєво небезпечних порушень ритму серця.
НЕ СЛІД ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ Есцитил, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі додаткових запитань з цього приводу слід звернутися до свого лікаря.

Застосування препарату Есцитил разом із їжею, питтям та алкоголем
Препарат Есцитил можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього (див. розділ 3 «Як застосовувати
препарат Есцитил»).
Як і у разі інших ліків, не рекомендується одночасний прийом препарату Есцитил і вживання
алкоголю, хоча взаємодія препарату Есцитил з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка у вагітності або під час годування грудьми не повинна застосовувати препарат Есцитил,
доки не обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есцитил у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання
температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова напруга або
в’ялість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрож, дратівливість, летаргія, постійний
плач, сонливість та труднощі заснути.
Якщо у новонародженого з’являється будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до
лікаря.
Під час вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Есцитил.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом препарату Есцитил. Прийом під час вагітності
ліків, таких як препарат Есцитил, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати ризик
виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми, як правило, з’являються
у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, слід негайно
звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Вважається, що препарат Есцитил виділяється з материнським молоком.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує якість
сперми.
Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не спостерігалося такого
ефекту у людей.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Есцитил містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не з’ясує, як
препарат Есцитил впливає на нього.

3. Як застосовувати ліки Есцитил

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: ліки Есцитил 10 мг та Есцитил 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Панічні розлади
Початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на
добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може потім зменшити дозу ліків до 5 мг на добу або збільшити до максимально 20 мг на
добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Генералізоване тривожне розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг, які приймають як одну дозу на
добу.
Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків (до 18 років)
Ліки Есцитил не слід застосовувати у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації
див. пункт “Важливі відомості перед застосуванням ліків Есцитил”.
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок. Слід застосовувати відповідно
до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти, про яких відомо, що погано метаболізують фермент CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Ліки Есцитил можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетку слід ковтати,
запиваючи водою.
Не слід її розжовувати, оскільки вона гірка на смак.
За необхідності таблетки можна розламати навпіл, спочатку поклавши таблетку на рівну
поверхню лінією поділу вгору. Потім таблетку можна розламати, натискаючи кожен кінець таблетки
вниз пальцями вказівних пальців обох рук.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почує себе краще. Тому слід продовжувати
застосування ліків Есцитил, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозу ліків без попередньої розмови з лікарем.
Ліки Есцитил слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні 6
місяців після покращення стану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есцитил
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есцитил, він повинен негайно звернутися
до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Це слід зробити навіть
тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних відчуттів. До симптомів передозування належать
запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, 7
зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в
лікарню слід взяти упаковку ліків Есцитил.
Пропуск прийому ліків Есцитил
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену
дозу. Слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену
дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози ліків і прийняти наступну
дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Есцитил
Не слід припиняти застосування ліків Есцитил, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт завершує
весь терапевтичний курс, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есцитил протягом
кількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есцитил, особливо якщо воно раптове, пацієнт може відчувати симптоми відмови.
Ці симптоми є поширеними, коли припиняється лікування ліками Есцитил. Ризик вищий, якщо ліки Есцитил
застосовувалися протягом тривалого часу, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У
більшості пацієнтів симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких
пацієнтів вони можуть бути сильнішими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Есцитил слід
звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом ліків і повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги),
відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару,
також у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари, безсоння), відчуття тривоги,
болі в голові, нудота (нудота), пітливість (в тому числі нічні пітні виділення), психомоторне
безпокійство або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, тріпотіння серця або серцебиття (палітації).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Варто пам’ятати, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання пацієнта, і тому вони зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
необхідно звернутися до лікаря:
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):

незвичайні кровотечі, у тому числі з шлунково-кишкового тракту (зокрема з прямої кишки)

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція),
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремор і раптові судоми — ці симптоми можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо встановити частоту на основі наявних даних):

труднощі зі сечовипусканням
напади судом, див. також пункт «Попередження та застереження»
жовте забарвлення шкіри та склер очей, що свідчить про порушення функції печінки/запалення печінки
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя порушення, що називається Torsade de Pointes
думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Попередження та застереження»
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім описаних вище, також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

нудота
головний біль

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

закладеність носа або насіння (синусит)
зниження або підвищення апетиту
тривога, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, відчуття поколювання на шкірі
діарея, запор, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
болі в м’язах і суглобах
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, гарячка
збільшення маси тіла

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

кропив’янка, висип, свербіж
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
порушення сну, порушення смаку, запаморочення
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
випадіння волосся
посилені місячні кровотечі
нерегулярні місячні
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряки верхніх або нижніх кінцівок
кровотечі з носа

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація, галюцинації
повільне серцебиття

Невідомо (неможливо встановити частоту на основі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
ненормальні результати функціональних проб печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
болючий ерекційний стан (пріапізм)
кровотечі, зокрема петехії на шкірі та слизових оболонках, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
збільшення кількості виділеної сечі (недостатнє виділення антидіуретичного гормону)
виділення молока у чоловіків та жінок, які на даний момент не годують грудьми
манія
порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, виявляється на ЕКГ — записі електричної активності серця)

Під час лікування есциталопрамом або невдовзі після його припинення повідомлялися про думки самогубства або самопошкодження (випадки думок або поведінки, спрямованої на самогубство). (Див. також пункт «Попередження та застереження»).
Крім того, відомо, що інші препарати з подібним механізмом дії, як есциталопрам (діюча речовина препарату Есцитил), можуть викликати такі побічні ефекти:

психомоторне збудження (акатизія)
втрата апетиту

У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійових засобів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есцитил

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есцитил:
Діючою речовиною препарату є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есцитил містить 10 мг або 20 мг
есциталопраму (у формі оксалату есциталопраму).
Інші складові:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний,
магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171) та макрогол 400.
Як виглядають відшарувальні таблетки лікарського засобу Есцитил і що містить упаковка
Лікарський засіб Есцитил має форму відшарувальних таблеток 10 мг.
Есцитил, 10 мг – овальні (8,1 x 5,6 мм), білі відшарувальні таблетки, з рисками поділу з одного боку.
Таблетки можна розламати на дві рівні частини.
Лікарський засіб Есцитил доступний у таких упаковках:
Блистери OPA/Alu/PVC-Алюміній у картонних коробках.
Упаковки, що містять 14, 28, 56 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Болгарії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Угорщина
HBM Pharma.s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словаччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитарна
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО
вул. Беськідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 20090354
Номер дозволу на паралельний імпорт: 398/22
Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія Есцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки
Чехія Escitil 10 мг, 20 мг відшарувальні таблетки
Угорщина Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмтаблетта
Литва Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плівкові таблетки
Латвія Escitil 10 мг, 20 мг відшарувальні таблетки
Польща Escitil, 10 мг, 20 мг, відшарувальні таблетки
Словаччина Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою