Эсцитил

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Эсцитил
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Эсцитил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эсцитил
3. Как применять препарат Эсцитил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эсцитил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эсцитил и для чего он применяется

Препарат Эсцитил содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё — страхом пребывания на открытых пространствах, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Улучшение самочувствия может наступить только спустя несколько недель терапии. Необходимо продолжать приём препарата Эсцитил, даже если в течение некоторого времени улучшения не ощущается.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсцитил

Когда не следует применять препарат Эсцитил

• Если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
• Если пациент принимает другие лекарства из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (МОАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у пациента врождённые нарушения сердечного ритма или ранее диагностировались эпизоды нарушений ритма сердца (выявляются на ЭКГ — исследовании функции сердца).
• Если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2. «Препарат Эсцитил и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эсцитил необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие заболевания или нарушения, поскольку
врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• Если у пациента впервые в жизни возникли судороги или у пациента с эпилепсией увеличилась частота приступов. При этом следует прекратить терапию препаратом Эсцитил (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Эсцитил может изменять контроль уровня глюкозы в крови (гликемию). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если у пациента понижен уровень натрия в крови.
• Если у пациента повышенная склонность к кровотечениям и лёгким синякам.
• Если пациент проходит лечение электросудорожной терапией.
• Если у пациента ишемическая болезнь сердца.
• Если у пациента нарушена работа сердца или недавно был инфаркт миокарда.
• Если у пациента медленный сердечный ритм в покое и (или) известно, что у пациента может быть дефицит солей из-за продолжительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если возникает учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение функции сердца.
• Если у пациента имеются или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или схожих заболеваний, улучшение состояния пациента не наступает сразу. Пациент может почувствовать его только через несколько недель приёма препарата Эсцитил.
При лечении панических атак обычно проходит 2–4 недели, прежде чем станет заметно улучшение состояния пациента. В начальный период лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая проходит при продолжении терапии. Поэтому крайне важно, чтобы пациент строго следовал рекомендациям врача и не прекращал лечение и не изменял дозу без консультации с врачом.
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным психозом) может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать беспокойство, трудности с нахождением в одном положении (сидя или стоя).
При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Иногда пациент не осознаёт наличие описанных выше симптомов, поэтому полезно попросить кого-либо из друзей или семьи помочь наблюдать за возможными изменениями в поведении пациента.
Если у пациента возникают тревожные мысли или переживания, или в ходе лечения появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Препараты, такие как эсциталопрам (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальные нарушения (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Депрессии и/или тревожным расстройствам могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Эти симптомы могут усугубляться в начальной фазе терапии антидепрессантами, поскольку такие препараты обычно начинают действовать только спустя около двух недель. Иногда этот период может быть дольше.
Более подвержены возникновению таких симптомов:

• пациенты, у которых ранее уже возникали суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
• молодые взрослые пациенты. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу. Полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить соответствующую информацию, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.

Дети и подростки
Как правило, препарат Эсцитил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Следует также помнить, что при приёме препаратов данной группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсцитил пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах.
Если врач назначил препарат Эсцитил пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, снова обратитесь к этому врачу. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Эсцитил, необходимо сообщить об этом своему врачу. Долгосрочная безопасность применения препарата Эсцитил в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития ещё не установлена.
Препарат Эсцитил и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Сообщите врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• «неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (МОАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсцитил. После прекращения приёма препарата Эсцитил необходимо подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• «обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МОАО-А)», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• «необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МОАО-В)», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (оба применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты могут повышать риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличить концентрацию препарата Эсцитил в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (противоболевые препараты или препараты для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, назначит проверку времени свёртывания крови в начале приёма препарата Эсцитил и после его прекращения, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов), а также антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Эсцитил.
• препараты, которые снижают уровень калия и магния в крови, поскольку такие состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.
• НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ Эсцитил, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов по этому поводу следует обратиться к своему врачу.

Применение препарата Эсцитил с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсцитил»).
Как и при применении других лекарств, не рекомендуется одновременный приём препарата Эсцитил и употребление алкоголя, хотя взаимодействие препарата Эсцитил с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Пациентка в период беременности или грудного вскармливания не должна применять препарат Эсцитил, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсцитил в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием.
Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности нельзя резко прекращать приём препарата Эсцитил.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсцитил. Приём препаратов, таких как Эсцитил, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Предполагается, что препарат Эсцитил выделяется с грудным молоком.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы.
Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на данный момент подобный эффект у людей не наблюдался.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Эсцитил содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «безнатриевым».
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не определит, как препарат Эсцитил влияет на него.

3. Как применять лекарство Эсцитил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Эсцитил 10 мг и Эсцитил 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Панические расстройства
Начальная доза препарата Эсцитил составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Врач может затем увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая один раз в сутки. Врач может затем уменьшить дозу препарата до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая один раз в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Эсцитил составляет 5 мг, принимаемая один раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Препарат Эсцитил не следует применять у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел «Важная информация перед применением препарата Эсцитил».
Нарушения функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в сутки. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты, у которых известно слабое метаболизирование фермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны получать более 10 мг в сутки. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать, запивая водой.
Не следует её разжёвывать, поскольку она горькая на вкус.
При необходимости таблетки можно разделить на две части, положив сначала таблетку на ровную поверхность линией деления вверх. Затем таблетку можно разделить, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый из концов таблетки вниз.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому следует продолжать применение препарата Эсцитил, даже если пройдёт некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Эсцитил следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Применение препарата Эсцитил в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эсцитил, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, понижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку препарата Эсцитил.
Пропуск приёма препарата Эсцитил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следует принять обычную дозу. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Эсцитил
Не следует прекращать применение препарата Эсцитил, пока этого не порекомендует врач. Когда пациент завершает полный терапевтический курс, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Эсцитил в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсцитил, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены.
Эти симптомы являются частыми при прекращении лечения препаратом Эсцитил. Риск выше, если препарат Эсцитил применялся длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или дольше). В случае появления тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсцитил необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленную отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение электрического удара, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головные боли, тошнота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что многие из этих побочных эффектов могут быть также симптомами заболевания пациента и, соответственно, исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий,
необходимо обратиться к врачу:

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта (в том числе из прямой кишки)

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ, горла или лица, или затруднения дыхания или глотания (тяжёлая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, дрожь и судорожные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого нарушения, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (невозможно установить частоту на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть признаками угрожающего жизни нарушения, называемого Torsade de Pointes
• мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• внезапно возникающий отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и трудности достижения оргазма у женщин)
• чувство усталости, лихорадка
• увеличение массы тела

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (шум в ушах)
• выпадение волос
• усиленные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• кровотечения из носа

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• брадикардия (замедлённое сердцебиение)

Неизвестно (невозможно установить частоту на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы: тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или спутанность сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• нарушения результатов проб функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая петехии на коже и слизистых оболочках, а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона)
• галакторея у мужчин и женщин, которые в настоящее время не кормят грудью
• мания
• нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — записи электрической активности сердца)

Во время лечения эсциталопрамом или вскоре после его прекращения сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или мыслей о самоповреждении (случаи суицидальных мыслей и поведения). (См. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Кроме того, известно, что при применении препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсцитил), могут возникать следующие побочные действия:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• анорексия

У пациентов, принимающих препараты из этой группы, наблюдалось повышенное риск возникновения переломов костей.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсцитил

Специальных рекомендаций по хранению лекарства не требуется.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсцитил:
Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Эсцитил содержит 10 мг или 20 мг
эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнекислота коллоидная безводная,
стеарат магния.
Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.
Как выглядят таблетки с пленочной оболочкой лекарства Эсцитил и что содержит упаковка
Лекарство Эсцитил выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой 10 мг.
Эсцитил, 10 мг — овальные (8,1 x 5,6 мм), белые таблетки с пленочной оболочкой, с риской деления с одной стороны.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Лекарство Эсцитил доступно в следующих упаковках:
Блистеры ОРА/Алюминий/ПВХ-Алюминий в картонной коробке.
Упаковки, содержащие 14, 28, 56 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель разрешения в Болгарии, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Венгрия
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словакия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ul. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Болгарии, стране экспорта: 20090354
Номер разрешения на параллельный импорт: 398/22
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмирани таблетки
Чехия Escitil 10 мг, 20 мг потаховане таблеты
Венгрия Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмтаблетта
Литва Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плэве ле дэнгтос таблетес
Латвия Escitil 10 мг, 20 мг апвалькотас таблетес
Польша Эсцитил, 10 мг, 20 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Словакия Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филом обалене таблеты