FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Escitil
10 mg, comprimidos recubiertos con película
Escitalopram
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar su salud aunque los síntomas de su enfermedad sean similares.
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Escitil y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitil
Cómo tomar Escitil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitil
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitil y para qué se utiliza

Escitil contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como: trastorno de pánico con o sin agorafobia – miedo a estar en espacios abiertos –, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Se considera que las alteraciones en el sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
Es posible que no note mejoría hasta pasadas varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitil aunque no note mejoría durante algún tiempo.
Si no mejora o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Escitil

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Escitil

Si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
Si el paciente tiene alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o se ha detectado un episodio de alteración del ritmo cardíaco (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
Si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (ver apartado 2. “El medicamento Escitil y otros medicamentos”).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil, debe consultarlo con el médico.
Debe informar al médico si el paciente padece otras alteraciones o enfermedades, ya que el médico
debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

Si el paciente experimenta convulsiones por primera vez en su vida o si en un paciente con epilepsia aumenta la frecuencia de los episodios convulsivos. Debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Escitil (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con el medicamento Escitil puede alterar el control de la glucemia (nivel de glucosa en sangre). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes.
Si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre.
Si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o a presentar hematomas con facilidad.
Si el paciente está siendo tratado con terapia de electroshock.
Si el paciente tiene una enfermedad cardíaca isquémica.
Si el paciente tiene alteraciones en el funcionamiento del corazón o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que puede tener deficiencia de sales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o al uso de diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
Si el paciente experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que podría indicar un funcionamiento anormal del corazón.
Si el paciente padece o ha padecido alteraciones oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).

Advertencia
Como ocurre con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o enfermedades similares,
la mejoría del estado del paciente no se produce de forma inmediata. El paciente puede notarla solo tras
varias semanas de tratamiento con el medicamento Escitil.
En el tratamiento de los ataques de pánico, generalmente deben transcurrir 2-4 semanas antes de que se
observe una mejoría del estado del paciente. Durante las primeras fases del tratamiento, en algunos pacientes
puede aumentar la ansiedad, que disminuye con el tratamiento continuado. Por ello, es muy importante que el
paciente siga exactamente las indicaciones del médico y no interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis sin
consultar previamente con el médico.
En algunos pacientes con trastorno bipolar (maníaco-depresivo) puede aparecer una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación de felicidad infundada y actividad
física excesiva. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer inquietud, dificultad para permanecer
sentado o quieto.
Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente al médico.
A veces, el paciente no es consciente de la aparición de los síntomas descritos anteriormente, por lo que puede
ser útil pedir ayuda a un amigo o familiar para observar posibles cambios en el comportamiento del paciente.
Si el paciente tiene pensamientos o experiencias inquietantes, o si durante el tratamiento aparece alguno de
los síntomas mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al
hospital más cercano.
Medicamentos como el escitalopram (llamados SSRI) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (ver apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
La depresión y/o los trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de autolesión o
pensamientos suicidas. Estos síntomas pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos,
ya que estos medicamentos suelen tardar unas dos semanas en hacer efecto. A veces, este periodo puede
ser más largo.
Están más expuestos a presentar este tipo de síntomas:

Personas que previamente ya han tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
Pacientes adultos jóvenes. Los datos obtenidos en estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en pacientes adultos menores de 25 años con trastornos mentales, tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico tratante o acudir al hospital. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes
Generalmente, el medicamento Escitil no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe tenerse también en cuenta que, al tomar medicamentos pertenecientes a esta clase, los pacientes
menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio,
pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y
expresiones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar el medicamento Escitil a pacientes menores
de 18 años si considera que es en su mejor interés.
Si el médico ha recetado el medicamento Escitil a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo,
le rogamos que vuelva a consultar con dicho médico. Si aparecen o empeoran cualquiera de los
síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento
Escitil, debe informar inmediatamente a su médico. No se ha demostrado aún la seguridad a largo plazo
del uso del medicamento Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración
y el desarrollo cognitivo y conductual.
El medicamento Escitil y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o
haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

“Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)” que contengan como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nilamida o tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil. Tras finalizar el tratamiento con el medicamento Escitil, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
“Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A)” que contengan moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
“Inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B)” que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado para el dolor intenso). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración del medicamento Escitil en sangre.
Hipérico (Hypericum perforatum) – un medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos o utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). Es probable que el médico ordene realizar pruebas del tiempo de coagulación sanguínea al comienzo del tratamiento con el medicamento Escitil y tras su interrupción, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS]), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina).
Flecaína, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento Escitil.
Medicamentos que reducen la concentración de potasio y magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.
NO DEBE UTILIZARSE EL MEDICAMENTO Escitil si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos medicamentos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina i.v., pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene más preguntas sobre este tema, consulte con su médico.

Uso del medicamento Escitil con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (ver apartado 3 “Cómo utilizar el medicamento Escitil”).
Como ocurre con otros medicamentos, no se recomienda tomar alcohol simultáneamente con el medicamento Escitil, aunque no se espera una interacción entre el Escitil y el alcohol.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un
hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
La paciente embarazada o en período de lactancia no debe utilizar el medicamento Escitil sin haber
discutido previamente con el médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma el medicamento Escitil durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que en
el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones,
variaciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre,
rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto
continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño.
Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con
el médico.
Durante el embarazo, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el medicamento Escitil.
Debe informar al médico y/o a la matrona sobre el uso del medicamento Escitil. El uso durante el embarazo
de medicamentos como el Escitil, especialmente durante los tres últimos meses del embarazo, puede
aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión
pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Se manifiesta con respiración acelerada y cianosis. Estos
síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién
nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o con la matrona.
Se cree que el medicamento Escitil se excreta en la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram,
disminuye la calidad del semen.
Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado este efecto en
humanos.
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

El medicamento Escitil contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, es decir, el
medicamento se considera “libre de sodio”.

Conducción y uso de máquinas
El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento Escitil.

3. Cómo utilizar el medicamento Escitil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En el mercado están disponibles: Escitil 10 mg y Escitil 20 mg.

Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg una vez al día durante la primera semana del tratamiento, tras lo cual se aumenta la dosis a 10 mg por día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede posteriormente reducir la dosis a 5 mg por día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg por día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial habitualmente recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria.
El médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg por día.

Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el apartado “Información importante antes de la utilización de Escitil”.

Alteraciones de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones graves de la función renal. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con enfermedad hepática no deben recibir más de 10 mg por día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Pacientes conocidos por metabolizar débilmente la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg por día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

El medicamento Escitil puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas. La tableta debe tragarse entera con agua.
No debe masticarse, ya que tiene un sabor amargo.

Si es necesario, las tabletas pueden partirse en dos mitades, colocando primero la tableta sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. A continuación, puede partirse la tableta presionando hacia abajo con los dedos índice de ambas manos cada extremo de la tableta.

Duración del tratamiento
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar el tratamiento con Escitil, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis del medicamento sin consultar previamente con el médico.
Debe tomarse Escitil durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses desde que se observe la mejoría.

Sobredosis de Escitil
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la prescrita de Escitil, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta molestias. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. En la visita al médico o al hospital debe llevarse el envase del medicamento Escitil.

Olvido de una dosis de Escitil
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual. Si el paciente recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escitil
No debe interrumpirse el tratamiento con Escitil sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza todo el ciclo terapéutico, generalmente se recomienda disminuir gradualmente la dosis de Escitil durante un período de varias semanas.

Tras interrumpir el tratamiento con Escitil, especialmente si la interrupción es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia.
Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si Escitil se ha utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si tras la interrupción del tratamiento con Escitil aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducirlo más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolores de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotora o excitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos rápidos (palpitaciones).

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que muchos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad del paciente, por lo que desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico:
No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo (incluyendo sangre por el ano)

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave),
fiebre alta, agitación, confusión, desorientación, temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser síntomas de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

dificultad para orinar
crisis convulsivas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de un trastorno de la función hepática/inflamación del hígado
latidos cardíacos rápidos e irregulares, desmayo, que podrían ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal denominado Torsade de Pointes
pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema)

Además de los descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

náuseas
dolor de cabeza

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

congestión nasal o secreción nasal (sinusitis)
disminución o aumento del apetito
ansiedad, agitación psicomotriz, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
sudoración excesiva
dolores musculares y articulares
trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
sensación de fatiga, fiebre
aumento de peso

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas):

urticaria, erupción cutánea, picor
rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, estado de confusión
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayo
dilatación de la pupila, trastornos visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos)
caída del cabello
menstruación más abundante
menstruación irregular
pérdida de peso
latidos cardíacos rápidos
edemas en extremidades superiores o inferiores
hemorragias nasales

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas):

agresividad, despersonalización, alucinaciones
latidos cardíacos lentos

Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (síntomas: náuseas, malestar general con debilidad muscular o confusión)
mareo al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
erección dolorosa del pene (priapismo)
hemorragias, incluyendo petequias en la piel y membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona antidiurética)
galactorrea en hombres y mujeres que no están actualmente amamantando
manía
alteración del ritmo cardíaco (denominada prolongación del intervalo QT, visible en el ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón).

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de interrumpirlo, se han notificado pensamientos suicidas o de automutilación (casos de pensamientos y conductas suicidas). (Véase también el apartado «Advertencias y precauciones»).
Además, se conocen numerosos efectos adversos asociados a medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Escitil). Entre ellos:

agitación psicomotriz (acatisia)
anorexia

En pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escitil

No existen requisitos especiales de conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Escitil:
La sustancia activa es el escitalopram. Cada comprimido de Escitil contiene 10 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Aspecto de los comprimidos recubiertos de Escitil y contenido del envase
Escitil se presenta en forma de comprimidos recubiertos de 10 mg.
Escitil, 10 mg: comprimidos recubiertos ovalados (8,1 x 5,6 mm), blancos, con una línea de división en un lado. Los comprimidos pueden partirse en dos mitades iguales.
Escitil está disponible en los siguientes envases:
Blísters de OPA/Alu/PVC-Aluminio en caja de cartón.
Envases que contienen 14, 28, 56 comprimidos. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Budapest
Hungría

Fabricante:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Budapest
Hungría
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź

Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 20090354
Número de autorización de importación paralela: 398/22
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Есцитил 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки
Chequia: Escitil 10 mg, 20 mg potahované tablety
Hungría: Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Lituania: Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia: Escitil 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Polonia: Escitil, 10 mg, 20 mg, comprimidos recubiertos
Eslovaquia: Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety