Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Есцитил, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Есцитил і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есцитил
Як застосовувати лікарський засіб Есцитил
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Есцитил
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есцитил і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есцитил містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії — страх перебування на відкритому просторі, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI – selective serotonin reuptake inhibitors).
Пацієнт може відчути поліпшення лише через кілька тижнів після початку лікування. Продовжуйте
приймати лікарський засіб Есцитил, навіть якщо протягом певного часу не відчуваєте поліпшення.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Есцитил

Коли не застосовувати препарат Есцитил

Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в пункті 6).
Якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами моноаміноксидази (МАО), зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або в анамнезі були епізоди порушень ритму серця (помітні на ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Есцитил та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Есцитил слід проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки
лікар повинен враховувати цю інформацію. Зокрема, необхідно повідомити лікареві:

Якщо у пацієнта вперше в житті виникли судоми або у пацієнта з епілепсією збільшилася частота нападів судом. Слід припинити терапію препаратом Есцитил (див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дозування лікарем.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есцитил може змінювати контроль рівня глюкози в крові (глікемію). Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові.
Якщо у пацієнта знижений рівень натрію в крові.
Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легко утворюються синці або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Якщо пацієнт лікується електрошоком.
Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
Якщо пацієнт має порушення роботи серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
Якщо спостерігається повільна робота серця в стані спокою і/або відомо, що пацієнт може мати дефіцит солей унаслідок тривалої важкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (сечогінних засобів).
Якщо виникає швидке або нерівномірне серцебиття, запаморочення, ортостатична гіпотензія або запаморочення під час піднімання, що може вказувати на порушення роботи серця.
Якщо у пацієнта є або були порушення зору, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).
Якщо пацієнт лікується опіоїдами, такими як бупренорфін або бупренорфін у поєднанні з налоксоном, петидин, трамадол. Прийом цих ліків разом з препаратом Есцитил може призвести до серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Есцитил та інші ліки»).

Якщо пацієнт приймає есциталопрам з деякими антидепресантами або опіоїдами, або
навіть самостійно, може розвинутися стан, що називається серотоніновим синдромом. Ризик є незначним. Слід
негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта з’являться будь-які симптоми, пов’язані з
цим серйозним синдромом (див. пункт 4).
Увага
Як і у разі інших ліків, що використовуються для лікування депресії або подібних захворювань, поліпшення
стану пацієнта не настає одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів
лікування препаратом Есцитил. При лікуванні панічних атак, зазвичай потрібно 2–4 тижні,
щоб побачити поліпшення стану пацієнта. На початку лікування у деяких
пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яка зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування,
а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів із біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути
маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями,
незаслуженим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо з’являються ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати тривожність, труднощі сидіти або стояти
на одному місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це
лікареві.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому
корисно попросити когось із друзів або родини допомогти спостерігати за можливими
змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта виникають тривожні думки або переживання, або під час лікування з’являється будь-який із
вищезазначених симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої
лікарні.
Ліки, такі як есциталопрам (так звані SSRI), можуть викликати симптоми порушень статевої функції (див. пункт
4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думки про самопошкодження або думки
про самогубство. Ці симптоми можуть погіршуватися на початковому етапі терапії антидепресантами,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише після приблизно двох тижнів. Іноді цей період
може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

особи, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження;
молодші дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих дій у дорослих пацієнтів віком до 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Може бути корисним повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх повідомити відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або з’явилися тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки
Зазвичай препарат Есцитил не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Також слід пам’ятати, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років
мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Есцитил пацієнтам віком до 18 років,
оскільки вирішує, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив препарат Есцитил
пацієнту віком до 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться
знову до цього лікаря. У разі появи або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Есцитил, слід повідомити про це свого лікаря. Довгострокова безпека застосування препарату Есцитил у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлена.
Препарат Есцитил та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

«неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (МАО)», що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, він повинен зачекати 14 днів перед початком застосування препарату Есцитил. Після завершення лікування препаратом Есцитил слід зачекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
«зворотні специфічні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А)», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
«незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та опіоїди, наприклад, трамадол (використовується
при сильному болі), бупренорфін (ліки, що використовуються для лікування сильного болю або залежності від
наркотиків) або комбінація бупренорфіну та налоксону (ліки, що використовуються для лікування залежності від
наркотиків), петидин. Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів.
Препарат Есцитил може взаємодіяти з бупренорфіном або комбінацією бупренорфіну та налоксону,
з петидином або трамадолом, і може розвинутися серотоніновий синдром (див. пункт 4). Якщо пацієнт
помітить розвиток цього синдрому, він повинен звернутися до лікаря;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксомін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації препарату Есцитил у крові;
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується для лікування депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для знеболення або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, призначить перевірити час згортання крові на початку застосування препарату Есцитил та після його припинення, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів), а також антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI)), через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування препарату Есцитил;
ліки, що знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик життєво небезпечних порушень ритму серця;
НЕ СЛІД ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ Есцитил, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритміки класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі додаткових запитань з цього приводу слід звернутися до свого лікаря.

Застосування препарату Есцитил разом з їжею, напоями та алкоголем
Препарат Есцитил можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього (див. пункт 3. «Як
застосовувати препарат Есцитил»).
Як і у разі інших ліків, не рекомендується одночасне застосування препарату Есцитил та споживання
алкоголю, хоча очікується, що інтеракція препарату Есцитил з алкоголем не відбуватиметься.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка під час вагітності або годування грудьми не повинна застосовувати препарат Есцитил, доки не
обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есцитил у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання
температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, підвищена або знижена м’язова напруга, посилене рефлекторне збудження, тремтіння, дрожіння, дратівність, летаргія, постійний
плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого з’являється будь-який із цих симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Есцитил.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування препарату Есцитил. Прийом під час вагітності
ліків, таких як Есцитил, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик
виникнення у новонародженого важких ускладнень, що називаються синдромом стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та синюшністю. Ці симптоми з’являються
зазвичай у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, слід негайно
звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом препарату Есцитил наприкінці вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у анамнезі у пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есцитил, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні рекомендації.
Вважається, що препарат Есцитил виділяється з молоком матері.
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, знижують якість
сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не спостерігалося
такого ефекту у людей.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, доки не встановить, як препарат Есцитил впливає на нього.
Препарат Есцитил містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Есцитил

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Есцитил доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Панічні розлади
Початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на
добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може потім зменшити дозу ліків до 5 мг на добу або збільшити до максимально 20 мг на
добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Генералізоване тривожне розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг, які приймають у вигляді однієї дози на
добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Есцитил не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації
див. розділ «Важливі відомості перед застосуванням ліків Есцитил».
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок. Слід застосовувати відповідно
до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із захворюваннями печінки не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти, про яких відомо, що вони погано метаболізують фермент CYP2C19
Пацієнти з таким відомим генотипом не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Як приймати таблетки
Ліки Есцитил можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати,
запиваючи водою. Не слід її жувати, оскільки вона гірка на смак.
За необхідності таблетки можна розламати навпіл, спочатку поклавши таблетку на рівну
поверхню лінією поділу вгору. Потім таблетку можна розламати, натискаючи кожен із кінців таблетки
вниз пальцями вказівних пальців обох рук.
Тривалість лікування
Може минути кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почуватиметься краще. Тому слід продовжувати
застосовувати ліки Есцитил, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозу ліків без попередньої розмови з лікарем.
Ліки Есцитил слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після покращення стану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есцитил
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есцитил, він повинен негайно звернутися
до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Це слід зробити навіть
тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних відчуттів. До симптомів передозування належать
запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця,
зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в
лікарню слід взяти упаковку ліків Есцитил.
Пропуск прийому ліків Есцитил
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену
дозу. Слід прийняти звичну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену
дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози ліків і прийняти наступну
дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Есцитил
Не слід припиняти застосування ліків Есцитил, доки це не рекомендує лікар. Коли пацієнт завершує
весь терапевтичний курс, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есцитил протягом
декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есцитил, особливо якщо це раптове припинення, пацієнт може відчувати
симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли припиняється лікування ліками Есцитил. Ризик вищий,
якщо ліки Есцитил застосовувалися довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували
занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох
тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути сильнішими або тривати довше (2–3
місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Есцитил,
слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків і повільніше їх відмову.
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги),
відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару,
також у голові, порушення сну (насичені сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги,
болі в голові, нудота, пітливість (включаючи нічні пітні виділення), психомоторне
невпокійство або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість,
діарею (рідкий стілець), порушення зору, тріпотіння серця або серцебиття (палітації).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання пацієнта, і тому вони зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
необхідно звернутися до лікаря:
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):

нетипові кровотечі, зокрема з травного тракту (зокрема з прямої кишки).

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергічна реакція),
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремор і раптові судоми м’язів — ці симптоми можуть бути ознаками рідкісного захворювання, яке називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (не можна встановити частоту на підставі наявних даних):

труднощі зі сечовипусканням,
напади судом — див. також розділ «Попередження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та склер очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки,
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечного порушення, яке називається Torsade de Pointes,
думки про самопошкодження або самогубство — див. також розділ «Попередження та заходи обережності»,
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча) — див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у розділі 2.

Крім описаних вище, також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

закладеність носа або насичка (запалення пазух),
зниження або підвищення апетиту,
тривога, психомоторне збудження, неправильні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, відчуття поколювання на шкірі,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в м’язах і суглобах,
статеві розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, гарячка,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

кропив’янка, висипання, свербіж,
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності,
порушення сну, порушення смаку, запаморочення,
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах),
випадіння волосся,
посилені менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряки верхніх або нижніх кінцівок,
носові кровотечі.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
уповільнене серцебиття.

Невідомо (не можна встановити частоту на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості),
запаморочення після прийняття вертикального положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові розлади (непрохідні рухи м’язів),
болючий стійкий ерекція (пріапізм),
кровотечі, зокрема петехії на шкірі та слизових оболонках, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
збільшення кількості виділеної сечі (недостатнє виділення антидіуретичного гормону),
підвищення концентрації пролактину в крові,
галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми,
манія,
порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, видиме на ЕКГ — записі електричної активності серця).

Під час лікування есциталопрамом або невдовзі після його припинення повідомлялися про думки самогубства або самопошкодження (випадки думок про самогубство та самогубчі дії). (Див. також розділ 2 «Попередження та заходи обережності»).
Крім того, відомо, що лікарські засоби з подібним механізмом дії, як есциталопрам (діюча речовина препарату Есцитил), можуть викликати такі побічні ефекти:

психомоторне збудження (акатизія),
втрата апетиту.

У пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Есцитил

Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їх погляду вигляді.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есцитил
Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есцитил містить 10 мг есциталопраму
(у формі оксалату есциталопраму).
Інші складові:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний,
магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171) та макрогол 400.
Який вигляд мають вкриті оболонкою таблетки лікарського засобу Есцитил і що містить упаковка
Лікарський засіб Есцитил випускається у формі вкритих оболонкою таблеток 10 мг. Нижче наведено опис таблеток:
овальні (8,1 x 5,6 мм), білі таблетки, вкриті оболонкою, з розподільною лінією з одного боку. Таблетки можна розламати на дві рівні частини.
Лікарський засіб Есцитил доступний у таких упаковках:
Блістери з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у картонному пакуванні, що містять 14, 28 або 56 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до держника дозволу або паралельного імпортера.
Держник дозволу в Латвії, країні експорту:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
H-1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120, H-1165 Будапешт, Угорщина
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Мартин, Словацька Республіка
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, Ergates, Lefkosia, 2643, Кіпр
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 09-0417
Номер дозволу на паралельний імпорт: 271/17
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія Есцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки
Чехія Escitil 10 мг, 20 мг вкриті оболонкою таблетки
Угорщина Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмтаблетта
Литва Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плівкові таблетки
Латвія Escitil 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Польща Escitil, 10 мг, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Словаччина Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою