Prospecto: Información para el usuario

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Escitil, 10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Escitil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Escitil
Cómo tomar Escitil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitil
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Escitil y para qué se utiliza

Escitil contiene escitalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como: trastorno de pánico con o sin agorafobia – miedo a estar en espacios abiertos, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Es posible que no note mejoría hasta pasadas varias semanas de tratamiento. Continúe tomando Escitil aunque no note mejoría durante algún tiempo.
Si no mejora o se siente peor, póngase en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Escitil

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Escitil

Si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
Si el paciente tiene alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o ha tenido episodios previos de alteraciones del ritmo cardíaco (visibles en el ECG, prueba que evalúa la función cardíaca).
Si el paciente está tomando medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase apartado 2. "El medicamento Escitil y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil, debe hablar con su médico.
Debe informar a su médico si padece otras enfermedades o trastornos, ya que su médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

Si el paciente sufre convulsiones por primera vez en su vida o si en un paciente con epilepsia aumenta la frecuencia de los episodios convulsivos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Escitil (véase también apartado 4. "Posibles efectos adversos").
Si el paciente padece alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con el medicamento Escitil puede alterar el control de la glucemia (nivel de glucosa en sangre). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales que reducen la glucemia.
Si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre.
Si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar o a presentar hematomas fácilmente, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Si el paciente está recibiendo tratamiento con electroshocks.
Si el paciente padece enfermedad coronaria.
Si el paciente tiene alteraciones en el funcionamiento del corazón o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que puede tener carencia de sales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o al uso de diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos).
Si el paciente presenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, hipotensión o mareos al levantarse, lo que podría indicar una alteración en la función cardíaca.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).
Si el paciente está siendo tratado con opioides, como buprenorfina o buprenorfina en combinación con naloxona, petidina o tramadol. La administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Escitil puede provocar el síndrome serotoninérgico, que puede poner en peligro la vida (véase "El medicamento Escitil y otros medicamentos").

Si el paciente toma escitalopram junto con ciertos antidepresivos u opioides, o incluso solo, puede desarrollarse un estado conocido como síndrome serotoninérgico. El riesgo es bajo. Debe consultar inmediatamente a su médico si el paciente presenta cualquier síntoma relacionado con este grave síndrome (véase apartado 4).

Advertencia
Como ocurre con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o enfermedades similares, la mejoría del estado del paciente no se produce inmediatamente. El paciente puede notarla solo después de varias semanas de tratamiento con el medicamento Escitil. En el tratamiento de los ataques de pánico, generalmente deben transcurrir 2-4 semanas antes de que se observe una mejoría. Durante las primeras fases del tratamiento, en algunos pacientes puede aumentar la ansiedad, que luego disminuye con el tratamiento continuado. Por ello, es muy importante que el paciente siga exactamente las indicaciones del médico y no interrumpa el tratamiento ni modifique la dosis sin consultar previamente con su médico.

En algunos pacientes con trastorno bipolar (maníaco-depresivo) puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación de felicidad infundada y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.

Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

A veces el paciente no es consciente de los síntomas descritos anteriormente, por lo que puede ser útil pedir a un amigo o familiar que le ayude a observar posibles cambios en su comportamiento.

Si el paciente tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si durante el tratamiento aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente a su médico o al hospital más cercano.

Los medicamentos como el escitalopram (llamados ISRS) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad
La depresión y/o los trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas. Estos síntomas pueden empeorar durante las primeras fases del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas dos semanas en hacer efecto. A veces este periodo puede ser más largo.

Las personas con mayor riesgo de presentar este tipo de síntomas son:

Aquellos que previamente han tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
Pacientes adultos jóvenes. Los datos obtenidos en estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes
Por lo general, el medicamento Escitil no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe tenerse en cuenta que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar el medicamento Escitil a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado el medicamento Escitil a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, debe volver a consultar con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Escitil, debe informar inmediatamente a su médico. No se ha demostrado aún la seguridad a largo plazo del uso del medicamento Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.

El medicamento Escitil y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

"Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)" que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nilamida o tranilcipromina como principios activos. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil. Tras finalizar el tratamiento con el medicamento Escitil, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
"Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A)" que contienen moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
"Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B)" que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como opioides como tramadol (utilizado en el dolor intenso), buprenorfina (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor intenso o de la adicción a drogas) o la combinación de buprenorfina y naloxona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la adicción a drogas), petidina. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
El medicamento Escitil puede interactuar con buprenorfina o con la combinación de buprenorfina y naloxona, con petidina o tramadol, y puede producirse el síndrome serotoninérgico (véase apartado 4). Si el paciente observa la aparición de este síndrome, debe ponerse en contacto con su médico.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración del medicamento Escitil en sangre.
Hipérico (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos o utilizados para diluir la sangre, conocidos como anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia al sangrado.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, conocidos como anticoagulantes). Es probable que el médico ordene comprobar el tiempo de coagulación sanguínea al comienzo del tratamiento con el medicamento Escitil y tras su interrupción, para asegurarse de que la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis), así como antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS]), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos), así como risperidona, tiotixeno y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento Escitil.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio y magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.
NO DEBE TOMAR EL MEDICAMENTO Escitil si el paciente está tomando medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos medicamentos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina i.v., pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene más preguntas sobre este tema, debe consultar a su médico.

Uso del medicamento Escitil con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase apartado 3. "Cómo tomar el medicamento Escitil").
Como ocurre con otros medicamentos, no se recomienda tomar alcohol junto con el medicamento Escitil, aunque no se espera una interacción significativa entre el Escitil y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La paciente embarazada o en período de lactancia no debe tomar el medicamento Escitil sin antes discutir con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.

Si la paciente toma el medicamento Escitil durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el medicamento Escitil.
Debe informar a su médico y/o comadrona sobre el uso del medicamento Escitil. La administración durante el embarazo de medicamentos como Escitil, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Este síndrome se manifiesta con respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o comadrona.

El uso del medicamento Escitil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma el medicamento Escitil, debe informar a su médico o comadrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.

Se cree que el medicamento Escitil se excreta en la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado este efecto en humanos.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El paciente no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento Escitil.

El medicamento Escitil contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Escitil

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Escitil está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.

Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg una vez al día durante la primera semana del tratamiento, tras lo cual se aumenta la dosis a 10 mg al día. El médico puede posteriormente aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede posteriormente reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial habitualmente recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el apartado “Información importante antes de la utilización de Escitil”.

Alteraciones de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones graves de la función renal. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con enfermedad hepática no deben recibir más de 10 mg al día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Pacientes conocidos por metabolizar débilmente la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Cómo tomar las tabletas
Escitil puede tomarse con las comidas o independientemente de las mismas. La tableta debe tragarse entera con agua. No debe masticarse, ya que tiene un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas pueden partirse por la mitad colocando primero la tableta sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. A continuación, puede partirse la tableta presionando con los dedos índice de ambas manos cada extremo de la tableta hacia abajo.

Duración del tratamiento
Pueden pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Por ello, debe continuar tomando Escitil aunque pase algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis sin consultar previamente con el médico.
Debe tomarse Escitil durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses desde que se observe mejoría.

Sobredosis de Escitil
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Escitil, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta molestias. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión, y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Debe llevarse al médico o al hospital el envase del medicamento Escitil.

Olvido de una dosis
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual. Si el paciente recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escitil
No debe interrumpirse el tratamiento con Escitil sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza todo el ciclo terapéutico, generalmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Escitil durante un período de varias semanas.

Tras la interrupción del tratamiento con Escitil, especialmente si es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si Escitil se ha utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en el transcurso de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si aparecen síntomas graves de abstinencia tras la interrupción del tratamiento con Escitil, debe consultarse al médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados (palpitaciones).

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos generalmente desaparecen tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que muchos de
estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad del paciente, por lo que desaparecerán
junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico:
No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo (incluyendo sangrado por el ano).

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave),
fiebre alta, agitación, confusión, desorientación, temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser signos de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

dificultad para orinar,
convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»,
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de alteración de la función hepática/hepatitis,
latidos rápidos e irregulares del corazón, pérdida de conocimiento, que podrían ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal denominado Torsade de Pointes,
pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»,
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema),
hemorragia vaginal grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), véanse las informaciones adicionales en el subapartado «Embarazo, lactancia y fertilidad» del punto 2.

Además de los descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

náuseas,
dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

congestión nasal o resfriado (sinusitis),
disminución o aumento del apetito,
ansiedad, agitación psicomotora, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos, bostezo, temblores, sensación de hormigueo en la piel,
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca,
sudoración excesiva,
dolores musculares y articulares,
trastornos sexuales (demora en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
sensación de fatiga, fiebre,
aumento de peso.

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):

urticaria, erupción cutánea, picor,
rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataque de ansiedad, estado de confusión,
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, pérdida de conocimiento,
dilatación de la pupila, alteraciones visuales, pitidos en los oídos (acúfenos),
caída del cabello,
menstruación más abundante,
menstruación irregular,
pérdida de peso,
latidos rápidos del corazón,
hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
hemorragias nasales.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas):

agresividad, despersonalización, alucinaciones,
latidos lentos del corazón.

Desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (síntomas: náuseas, malestar general con debilidad muscular o confusión),
mareos al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),
resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
trastornos motores (movimientos musculares involuntarios),
erección dolorosa del pene (priapismo),
hemorragias, incluyendo petequias en la piel y membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre,
galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando actualmente,
manía,
alteración del ritmo cardíaco (denominada alargamiento del intervalo QT, visible en el ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón).

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de interrumpirlo, se han notificado pensamientos
suicidas o de automutilación (casos de pensamientos y comportamientos suicidas). (Véase también el
punto 2 «Advertencias y precauciones»).
Además, se conoce la aparición de numerosos efectos adversos con medicamentos de mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Escitil). Entre ellos:

agitación psicomotora (acatisia),
anorexia.

En pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitil

No existen requisitos especiales de conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte
al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Escitil
La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada comprimido de Escitil contiene 10 mg de escitalopram
(en forma de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.
Aspecto de los comprimidos recubiertos de Escitil y contenido del envase
Escitil se presenta en forma de comprimidos recubiertos de 10 mg. A continuación se describe el aspecto de los comprimidos:
comprimidos recubiertos ovalados (8,1 x 5,6 mm), de color blanco, con una línea de división en un lado. Los comprimidos pueden partirse en dos mitades iguales.
Escitil está disponible en los siguientes envases:
blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón que contienen 14, 28 ó 56 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Letonia, país de exportación:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
H-1106 Budapest
Hungría
Fabricante:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120, H-1165 Budapest, Hungría
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin, República Eslovaca
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, Ergates, Lefkosia, 2643, Chipre
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 09-0417
Número de autorización para la importación paralela: 271/17
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Есцитил 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки
República Checa Escitil 10 mg, 20 mg potahované tablety
Hungría Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Lituania Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia Escitil 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Polonia Escitil, 10 mg, 20 mg, tabletki powlekane
Eslovaquia Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety