Эсцитил: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Эсцитил, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Эсцитил и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Эсцитил
Как применять препарат Эсцитил
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Эсцитил
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эсцитил и для чего он применяется

Препарат Эсцитил содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (эпизоды большой депрессии) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё — страх пребывания на открытых пространствах, социофобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС — selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI).
Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель после начала терапии. Необходимо продолжать приём препарата Эсцитил, даже если в течение некоторого времени улучшения не ощущается.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсцитил

Когда не следует применять препарат Эсцитил

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает другие лекарства из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у пациента имеются врождённые нарушения ритма сердца или ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (выявляются при ЭКГ — исследовании, оценивающем функцию сердца).
Если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Эсцитил и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эсцитил необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

Если у пациента впервые в жизни возникли судороги или у пациента с эпилепсией увеличилась частота приступов. В этом случае следует прекратить терапию препаратом Эсцитил (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
Если пациент страдает сахарным диабетом. Лечение препаратом Эсцитил может влиять на контроль уровня глюкозы в крови (гликемии). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
Если у пациента понижен уровень натрия в крови.
Если пациент склонен к кровотечениям и легко образует синяки или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Если пациент проходит лечение электросудорожной терапией.
Если пациент страдает ишемической болезнью сердца.
Если у пациента имеются нарушения работы сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если у пациента медленная частота сердечных сокращений в покое и (или) известно, что пациент может испытывать дефицит солей из-за продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных препаратов).
Если у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение функции сердца.
Если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если пациент проходит лечение опиоидами, такими как бупренорфин или комбинация бупренорфина с налоксоном, петидин, трамадол. Приём этих препаратов одновременно с Эсцитилом может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Препарат Эсцитил и другие лекарства»).

Если пациент принимает эсциталопрам с некоторыми антидепрессантами или опиоидами, или даже самостоятельно, может развиться состояние, называемое серотониновым синдромом. Риск небольшой. Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. пункт 4).
Внимание
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или схожих заболеваний, улучшение состояния пациента не происходит немедленно. Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель приёма препарата Эсцитил. При лечении панических атак, как правило, проходит 2–4 недели, прежде чем станет заметно улучшение. В начальный период лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая проходит при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать рекомендациям врача и не прекращать лечение и не изменять дозу без консультации с врачом.
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать беспокойство, трудности с нахождением в одном положении (сидя или стоя). При появлении таких симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.
Иногда пациент не осознаёт наличие описанных выше симптомов, поэтому может быть полезно попросить кого-либо из друзей или семьи помочь наблюдать за возможными изменениями в поведении пациента.
Если у пациента возникают тревожащие мысли или переживания, или в ходе лечения появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Препараты, такие как эсциталопрам (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальные нарушения (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Депрессии и/или тревожным расстройствам могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Эти симптомы могут усугубляться в начальной фазе терапии антидепрессантами, поскольку такие препараты, как правило, начинают действовать только через 2 недели. Иногда этот период может быть дольше.
Более подвержены возникновению таких симптомов:

пациенты, у которых ранее уже наблюдались суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
молодые взрослые пациенты. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить соответствующую информацию, если заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожащих изменений в поведении.

Дети и подростки
Как правило, препарат Эсцитил не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также помнить, что при приёме препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсцитил пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсцитил пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, снова обратитесь к врачу. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих Эсцитил, необходимо сообщить об этом врачу. Долгосрочная безопасность применения препарата Эсцитил в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития ещё не установлена.

Препарат Эсцитил и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниламид и трансципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен выждать 14 дней перед началом приёма препарата Эсцитил. После прекращения приёма Эсцитила необходимо подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
«обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
«необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (ИМАО-В)», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (оба применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также опиоиды, например, трамадол (применяется при сильной боли), бупренорфин (препарат, применяемый при лечении сильной боли или наркотической зависимости) или комбинация бупренорфина и налоксона (препараты, применяемые при лечении наркотической зависимости), петидин. Эти препараты могут повышать риск побочных эффектов.
Препарат Эсцитил может взаимодействовать с бупренорфином или комбинацией бупренорфина и налоксона, с петидином или трамадолом, и может развиться серотониновый синдром (см. пункт 4). Если пациент заметит признаки этого синдрома, он должен немедленно обратиться к врачу;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повысить концентрацию Эсцитила в крови;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Могут усиливать склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Вероятно, врач назначит проверку времени свёртывания крови в начале приёма Эсцитила и после его прекращения, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов), а также антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (противопсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы Эсцитила;
препараты, которые снижают уровень калия и магния в крови, поскольку такие состояния повышают риск угрожающих жизни нарушений ритма сердца;
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ЭСЦИТИЛ, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, противопсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При возникновении дополнительных вопросов по этому поводу следует обратиться к врачу.

Применение препарата Эсцитил с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от неё (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсцитил»).
Как и при применении других препаратов, не рекомендуется одновременный приём препарата Эсцитил и алкоголя, хотя взаимодействие Эсцитила с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка в период беременности или грудного вскармливания не должна применять препарат Эсцитил, пока не обсудит с врачом возможные риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсцитил в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности нельзя резко прекращать приём препарата Эсцитил.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсцитил. Приём препаратов, таких как Эсцитил, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. При появлении таких симптомов у новорождённого необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Эсцитил в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает Эсцитил, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Предполагается, что препарат Эсцитил будет выделяться с грудным молоком.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени такой эффект у людей не наблюдался.
Перед применением любого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не определит, как препарат Эсцитил влияет на него.

Препарат Эсцитил содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Эсцитил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Эсцитил доступен в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг.

Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство
Начальная доза препарата Эсцитил составляет 5 мг один раз в день в первую неделю лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Врач может затем увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может затем уменьшить дозу препарата до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от ответа пациента на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Эсцитил составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Эсцитил не следует применять у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел «Важная информация перед применением препарата Эсцитил».

Нарушения функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в сутки. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты, у которых известно, что они плохо метаболизируют фермент CYP2C19
Пациенты с данным генотипом не должны получать более 10 мг в сутки. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать таблетки
Препарат Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разжёвывать таблетку, поскольку она горькая на вкус.
При необходимости таблетки можно разделить на две части, положив сначала таблетку на ровную поверхность линией разделения вверх. Затем таблетку можно сломать, нажимая пальцами указательных рук на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому следует продолжать применение препарата Эсцитил, даже если пройдёт некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Эсцитил следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Эсцитил в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эсцитил, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку препарата Эсцитил.

Пропуск приёма препарата Эсцитил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следует принять обычную дозу. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Эсцитил
Не следует прекращать применение препарата Эсцитил, пока этого не порекомендует врач. Когда пациент завершает полный терапевтический курс, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Эсцитил в течение нескольких недель.

После прекращения применения препарата Эсцитил, особенно если это произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения препаратом Эсцитил. Риск выше, если препарат Эсцитил применялся длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов симптомы могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсцитил необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать повторное начало приёма препарата и более медленное его отмену.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головные боли, тошнота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, как правило, исчезают через несколько недель после начала лечения. Следует помнить, что многие из этих побочных эффектов могут также быть симптомами заболевания пациента и, соответственно, исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий,
необходимо обратиться к врачу:
Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта (в том числе из прямой кишки).

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

отёк кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, тремор и судорожные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

затруднения при мочеиспускании,
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушное окрашивание кожи и склер глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени,
учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть признаками опасного для жизни нарушения, называемого Torsade de Pointes,
мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
внезапно возникающий отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (воспаление пазух),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, психомоторное беспокойство, нарушения сна, бессонница, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания в коже,
диарея, запор, рвота, сухость во рту,
усиленное потоотделение,
боли в мышцах и суставах,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности достижения оргазма у женщин),
ощущение усталости, повышение температуры тела,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд,
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания,
нарушения сна, нарушения вкуса, обморок,
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
усиленные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёки верхних или нижних конечностей,
кровотечения из носа.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия.

Неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы: тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или спутанность сознания),
головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия),
нарушения результатов проб функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
кровотечения, включая петехии на коже и слизистых оболочках, а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция антидиуретического гормона),
повышение уровня пролактина в крови,
лактация у мужчин и у женщин, которые в настоящее время не кормят грудью,
мания,
нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — записи электрической активности сердца).

Во время лечения эсциталопрамом или вскоре после его прекращения сообщали о возникновении суицидальных мыслей или мыслей о самоповреждении (случаи суицидальных мыслей и поведения). (См. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Кроме того, известно, что лекарства с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсцитил), могут вызывать следующие побочные эффекты:

психомоторное беспокойство (акатизия),
анорексия.

У пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсцитил

Специальных рекомендаций по хранению нет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсцитил
Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Эсцитил содержит 10 мг эсциталопрама
(в форме оксалата эсциталопрама).
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный,
стеарат магния.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.
Как выглядят покрытые оболочкой таблетки лекарства Эсцитил и что содержит упаковка
Лекарство Эсцитил выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток 10 мг. Ниже приведено описание таблеток:
овальные (8,1 x 5,6 мм), белые, покрытые оболочкой таблетки, с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.
Лекарство Эсцитил доступно в следующих упаковках:
Блистеры из пленки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной коробке, содержащие 14, 28 или 56 покрытых оболочкой таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
H-1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120, H-1165 Будапешт, Венгрия
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Мартин, Словакия
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, Ergates, Lefkosia, 2643, Кипр
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 09-0417
Номер разрешения на параллельный импорт: 271/17
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмирани таблетки
Чехия Escitil 10 мг, 20 мг потаховане таблеты
Венгрия Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмтаблетта
Литва Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плэвелэ дэнготос таблетэс
Латвия Escitil 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес
Польша Эсцитил, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Словакия Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филом обалене таблеты