Есциталопрам Симфар

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Есциталопрам Симфар, 5 мг, таблетки в оболонці
Есциталопрам Симфар, 10 мг, таблетки в оболонці
Есциталопрам Симфар, 20 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Симфар і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есциталопрам Симфар
3. Як застосовувати лікарський засіб Есциталопрам Симфар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам Симфар
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Симфар і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есциталопрам Симфар містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам Симфар
належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення
серотоніну (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors). Ці засоби впливають на серотонінергічну систему
у мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну.
Лікарський засіб Есциталопрам Симфар застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів (таких як тривожний розлад із панічними атаками з агорафобією або без неї, соціальна фобія,
генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Необхідно продовжувати
прийом лікарського засобу Есциталопрам Симфар, навіть якщо поліпшення стану пацієнта відбувається повільно.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Есциталопрам Симфар

Коли не застосовувати лік Есциталопрам Симфар

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, відомої як інгібітори МАО, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) або лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням ритму серця або якщо у пацієнта виникав епізод неправильного ритму серця (виявлено при ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Лік Есциталопрам Симфар та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Есциталопрам Симфар слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або стан,
оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, необхідно повідомити
лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів епілепсії вперше або збільшення їх частоти слід припинити терапію ліком Есциталопрам Симфар (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікаря;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Прийом ліку Есциталопрам Симфар може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легко утворює синці;
• якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт отримує електросудомний шок;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно пережив інфаркт міокарда;
• якщо у пацієнта низька спочивальна частота серцевих скорочень і (або) якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу, тяжку діарею та блювоту або прийом сечогінних засобів;
• якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозінг, запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінними ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі появи цих симптомів слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як Есциталопрам Симфар (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити появу симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки та загострення симптомів депресії або тривожного розладу
Люди, які страждають від депресії або тривожних розладів, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик поведінки, пов’язаної з самогубством, у осіб молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо у пацієнта з’являться думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родичам або близьким друзям про депресію або
тревожні розлади та попросити їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх попередити, якщо вони помітять, що депресія або тривога загострилися або виникли тривожні зміни в його поведінці.
Діти та підлітки
Лік Есциталопрам Симфар зазвичай не застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років.
Також слід зазначити, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Есциталопрам Симфар пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив лік Есциталопрам Симфар пацієнту віком до 18 років, і пацієнт має будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря. Якщо у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Есциталопрам Симфар, виникнуть або загостряться вищезазначені симптоми, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, на даний момент немає даних щодо довготривалої безпеки застосування ліку Есциталопрам Симфар у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лік Есциталопрам Симфар та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і трансилопромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому ліку Есциталопрам Симфар. Після припинення прийому ліку Есциталопрам Симфар слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
• оборотні, селективні інгібітори моноаміноксидази А (ІМАО-А), що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
• необоротні інгібітори моноаміноксидази В (ІМАО-В), що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпримін і дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, ланзопразол і омепразол (ліки, що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (лік, що використовується для зменшення ризику інфаркту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний лік, що використовується при депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол і фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення прийому ліку Есциталопрам Симфар, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судомної активності;
• нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судомної активності;
• флецаїнід, пропафенон і метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін і нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин і галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування ліку Есциталопрам Симфар;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення життєво небезпечних порушень ритму серця.

Не слід приймати лік Есциталопрам Симфар одночасно з ліками, що використовуються
при порушеннях ритму серця або ліками, що можуть впливати на ритм серця, такими як: антиаритмічні засоби класу ІА та класу ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Слід звернутися до лікаря у разі будь-яких
подальших питань.
Лік Есциталопрам Симфар з їжею, напоями та алкоголем
Лік Есциталопрам Симфар можна приймати з їжею або натще (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Есциталопрам Симфар»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується одночасний прийом ліку Есциталопрам Симфар та вживання алкоголю, хоча взаємодія (вплив) ліку Есциталопрам Симфар з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Пацієнтка не повинна застосовувати лік Есциталопрам Симфар під час вагітності та годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам Симфар у останніх 3 місяці вагітності, їй слід знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або м’якість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрижчання, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Есциталопрам Симфар.
Прийом під час вагітності ліків, таких як Есциталопрам Симфар, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик важких ускладнень у новонародженого, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням і ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом ліку Есциталопрам Симфар під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам Симфар, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийом ліку Есциталопрам Симфар.
Вважається, що лік Есциталопрам Симфар проникає в грудне молоко.
Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний момент не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не з’ясує, як лік Есциталопрам Симфар впливає на нього.
Лік Есциталопрам Симфар містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам Симфар

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Симфар становить 10 мг, приймають як одну дозу
на добу. Дозу може збільшити лікар максимально до 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам Симфар становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня
лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може бути збільшено лікарем максимально до 20 мг на
добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Симфар становить 10 мг, приймають як одну дозу
на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити максимально до 20 мг на
добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Симфар становить 10 мг, приймають як одну дозу
на добу. Дозу може збільшити лікар максимально до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Симфар становить 10 мг, приймають як одну дозу
на добу. Дозу може збільшити лікар максимально до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам Симфар — 5 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати
збільшення дози до 10 мг один раз на добу.
Діти та підлітки
Ліки Есциталопрам Симфар зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову інформацію
наведено в розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок. Ліки слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушеннями функції печінки не повинні приймати дозу більшу, ніж 10 мг на
добу. Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, які повільно метаболізують ліки за участю ізоферменту CYP2C19
Пацієнти із цим відомим генотипом не повинні приймати дозу більшу, ніж 10 мг на добу. Ліки
слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Як застосовувати ліки Есциталопрам Симфар
Ліки Есциталопрам Симфар можна приймати під час їжі або натще. Таблетки слід ковтати,
запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони гіркі на смак.
У разі необхідності таблетки 10 мг і 20 мг можна розламати навпіл. Для цього слід покласти таблетку
на рівну поверхню борозенкою вгору, а потім розламати навпіл, натискаючи кожен із кінців вниз
вказівними пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Пацієнт може почати почуватися краще лише через кілька тижнів після початку лікування. Тому слід
продовжувати застосування ліків Есциталопрам Симфар, навіть якщо пройде певний час, перш ніж
настане поліпшення самопочуття.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після відновлення добрих відчуттів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам Симфар
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есциталопрам Симфар, він повинен негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити
навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних відчуттів. До симптомів передозування належать
запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця,
зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря
або до лікарні слід взяти упаковку ліків Есциталопрам Симфар.
Пропущене застосування ліків Есциталопрам Симфар
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або
наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Есциталопрам Симфар
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам Симфар, доки це не рекомендує лікар. Коли
пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есциталопрам
Симфар протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам Симфар, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може
відчувати симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли лікування ліками Есциталопрам Симфар припиняється.
Ризик вищий, якщо ліки Есциталопрам Симфар застосовувалися протягом тривалого часу,
у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми
є помірними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути
сильнішими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких
симптомів відмови після припинення застосування ліків Есциталопрам Симфар, слід звернутися
до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початкове приймання ліків і повільніше їх
відмовлення.
До симптомів відмови належать запаморочення (нестабільна рівновага або її відсутність), відчуття
поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного струму, також у голові, порушення сну (яскраві сни,
кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, пітливість (включаючи нічні поти),
психомоторне хвилювання або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець),
порушення зору, перебій у роботі серця або серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам'ятати, що деякі
з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникатимуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 людини з 100):

• нетипові кровотечі, у тому числі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 людини з 1000):

• набряк шкіри, язика, губ, голосинки або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергійна реакція);
• висока лихоманка, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремор і різкі м’язові судоми, що можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• утруднення сечовипускання;
• напади судом, див. також розділ «Попередження та застереження»;
• жовте забарвлення шкіри та склер очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки;
• прискорене, нерегулярне серцебиття, втрати свідомості, що можуть бути симптомами життєво небезпечного стану, так званого torsade de pointes;
• суїцидальні думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та застереження»;
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 людини з 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 людини з 10):

• закладеність носа або насичка (синусит);
• зниження або підвищення апетиту;
• тривожність, психомоторне збудження, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремор, поколювання шкіри;
• діарея, запори, блювота, сухість у роті;
• підвищена пітливість;
• болі в м’язах і суглобах;
• сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, лихоманка;
• збільшення маси тіла.

Не часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 людини з 100):

• кропив’янка, висипання, свербіж;
• скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності;
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрати свідомості);
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
• випадіння волосся;
• обильні менструальні кровотечі;
• нерегулярні менструації;
• зниження маси тіла;
• прискорене серцебиття;
• набряки верхніх або нижніх кінцівок;
• носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 людини з 1000):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації;
• уповільнене серцебиття.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості);
• запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
• неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові);
• рухові порушення (непрохідні рухи м’язів);
• болючий ерекція (пріапізм);
• симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії);
• підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини в організмі, розведення крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ);
• галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток;
• зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», яке виявляється на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• серйозна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як у есциталопраму
(діюча речовина препарату Есциталопрам Симфар). До них належать:

• психомоторне збудження (акатизія);
• втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам Симфар

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або картонній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Есциталопрам Симфар

• Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна таблетка ліків Есциталопрам Симфар містить 5 мг, 10 мг або 20 мг есциталопраму (у формі оксалату).
• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), кроскармелоза натрію, гіпромелоза, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Покриття: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171).

Як виглядають ліки Есциталопрам Симфар і що містить упаковка
Есциталопрам Симфар 5 мг: білі до білуватих, круглі, двоопуклі таблетки в оболонці,
гладкі з обох боків.
Есциталопрам Симфар 10 мг: білі до білуватих, овальні, двоопуклі таблетки в оболонці,
з подільною лінією та позначками «1» з одного боку і «0» — з іншого боку лінії на одній стороні таблетки
та гладкі на другій стороні таблетки. Таблетки 10 мг можна ділити на рівні дози.
Есциталопрам Симфар 20 мг: білі до білуватих, овальні, двоопуклі таблетки в оболонці,
з подільною лінією на одній стороні таблетки та гладкі на другій стороні таблетки. Таблетки 20 мг
можна ділити на рівні дози.
Ліки Есциталопрам Симфар доступні в таких упаковках:
Блістер з фольги ПВХ/ПЕ/ПВДК/Алюміній у картонному пакуванні
14, 28, 56, 98 таблеток в оболонці.
Блістер з фольги ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонному пакуванні
14, 28, 56, 98 таблеток в оболонці.
Не всі розміри упаковок можуть бути у продажу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Symphar Sp. z o.o.
вул. Косьикова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер
Symphar Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща: Есциталопрам Симфар