Эсциталопрам симфар

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Эсциталопрам Симфар, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Симфар, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Симфар, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Эсциталопрам Симфар и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Симфар
3. Как применять препарат Эсциталопрам Симфар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эсциталопрам Симфар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эсциталопрам Симфар и для чего он применяется

Препарат Эсциталопрам Симфар содержит действующее вещество — эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Симфар относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. SSRI — selective serotonin reuptake inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Препарат Эсциталопрам Симфар применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель до начала улучшения состояния. Необходимо продолжать приём препарата Эсциталопрам Симфар, даже если улучшение наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Симфар

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам Симфар

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врождённым нарушением ритма сердца или у него ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные при ЭКГ-исследовании, оценке функции сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или лекарства, способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Эсциталопрам Симфар и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эсциталопрам Симфар необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания,
так как врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении впервые приступов эпилепсии или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Симфар (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться корректировка дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Приём препарата Эсциталопрам Симфар может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается пониженный уровень натрия в крови;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков;
• если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электрошоковой терапией;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента наблюдается низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) если у пациента может быть дефицит электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов;
• если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения ритма сердца;
• если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Симфар (так называемые СИОЗС или СИОЗС-Н), могут вызывать развитие симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения терапии.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожного расстройства
У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели и иногда позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если у пациента появятся мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственникам или близким друзьям о наличии депрессии или
тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их
сообщать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или тревожные изменения в его поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Симфар, как правило, не применяется у детей и подростков младше 18 лет.
Следует также отметить, что при приёме препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Симфар пациентам младше 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Симфар пациенту младше 18 лет, и у пациента возникнут какие-либо сомнения, следует обратиться к врачу. Если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам Симфар, появятся или усилятся вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом своему врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам Симфар в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Эсциталопрам Симфар и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая такие действующие вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен выждать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Симфар. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Симфар следует выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (ИМАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Они могут увеличивать риск развития побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Симфар, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсциталопрам Симфар;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, из-за повышенного риска развития опасных для жизни нарушений ритма сердца.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Симфар одновременно с препаратами, применяемыми
при нарушениях ритма сердца или с препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как: антиаритмические препараты класса IA и класса III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенно вводимый эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При возникновении дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Препарат Эсциталопрам Симфар, пища, напитки и алкоголь
Препарат Эсциталопрам Симфар можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Симфар»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам Симфар и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (влияние) препарата Эсциталопрам Симфар с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Симфар во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Симфар в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности при сосании, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсциталопрам Симфар.
Приём препаратов, таких как Эсциталопрам Симфар, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Эсциталопрам Симфар в конце беременности может увеличить риск серьёзного вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Симфар, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсциталопрам Симфар.
Предполагается, что препарат Эсциталопрам Симфар проникает в грудное молоко.
Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не установит, как препарат Эсциталопрам Симфар влияет на него.
Препарат Эсциталопрам Симфар содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат считается «беснатриевым».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Симфар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Симфар — 5 мг один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг один раз в сутки.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Симфар, как правило, не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать дозу более 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны принимать дозу более 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять препарат Эсциталопрам Симфар
Препарат Эсциталопрам Симфар можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует их жевать, поскольку они горькие на вкус.
При необходимости таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх, затем разломить пополам, нажимая указательными пальцами обеих рук на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения
Пациент может начать чувствовать улучшение только через несколько недель после начала лечения. Поэтому следует продолжать применение препарата Эсциталопрам Симфар, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение препарата Эсциталопрам Симфар в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эсциталопрам Симфар, превышающую рекомендованную, он должен немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку препарата Эсциталопрам Симфар.
Пропуск приёма препарата Эсциталопрам Симфар
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.
Прекращение применения препарата Эсциталопрам Симфар
Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Симфар без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Эсциталопрам Симфар в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам Симфар, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы возникают часто при прекращении лечения препаратом Эсциталопрам Симфар. Риск выше, если препарат Эсциталопрам Симфар применялся длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсциталопрам Симфар необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.
К симптомам отмены относятся головокружение (неустойчивость или отсутствие равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство спутанности или дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения состояния.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно отправиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• нетипичные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и резкие мышечные судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании;
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени;
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, так называемого torsade de pointes;
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, сообщалось также о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух);
• снижение или повышение аппетита;
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, покалывание кожи;
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту;
• усиленное потоотделение;
• боли в мышцах и суставах;
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин);
• ощущение усталости, лихорадка;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания;
• нарушения сна, нарушения вкуса, потеря сознания (обморок);
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах;
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение массы тела;
• учащённое сердцебиение;
• отёки верхних или нижних конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
• брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания);
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• отклонения в результатах печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц);
• болезненная эрекция (приапизм);
• признаки нетипичных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии);
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ);
• лактация у мужчин и женщин, не кормящих грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей;
• изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжёлое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Эсциталопрам Симфар). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Симфар

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам Симфар

• Действующим веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Эсциталопрам Симфар содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
• Прочие компоненты: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, тальк, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, двуокись титана (Е171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Симфар и что содержит упаковка
Эсциталопрам Симфар 5 мг: белые до белесоватых, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.
Эсциталопрам Симфар 10 мг: белые до белесоватых, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с делительной риской и обозначением «1» с одной стороны и «0» с другой стороны риски на одной стороне таблетки и гладкие на второй стороне таблетки. Таблетки дозировкой 10 мг можно разделить на равные дозы.
Эсциталопрам Симфар 20 мг: белые до белесоватых, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с делительной риской на одной стороне таблетки и гладкие на второй стороне таблетки. Таблетки дозировкой 20 мг можно разделить на равные дозы.
Лекарство Эсциталопрам Симфар доступно в следующих упаковках:
Блистер из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Блистер из пленки ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной коробке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Symphar Sp. z o.o.
ул. Кшыська 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер
Symphar Sp. z o.o.
ул. Хелмжиньская 249
04-458 Варшава

Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Эсциталопрам Симфар