Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
< логотип суб’єкта-власника>
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ
Як застосовувати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого його застосовують

Есциталопрам ЛЕК-АМ містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам ЛЕК-АМ
належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну.
Есциталопрам ЛЕК-АМ застосовують для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як тривожні розлади з нападами паніки з або без агорафобії, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ

Коли не застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ:
1 з 10

Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6);
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
Якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо у пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (виявляється при дослідженні ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
Якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця, або ліки, що можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або захворювання,
оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, слід
повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію ліками Есциталопрам ЛЕК-АМ (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ може змінити концентрацію глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних ліків, що знижують концентрацію глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легкої синяковості або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
якщо у пацієнта сповільнений спокійний пульс і (або) якщо пацієнт може мати знижену концентрацію електролітів через тривалу, тяжку діарею, блювоту або застосування діуретиків (сечогінних засобів);
якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозові, запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на порушення ритму серця;
якщо у пацієнта є або були захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішнього тиску в очному яблуці).

Увага
У деяких пацієнтів із двохполюсним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючимися ідеями,
необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі виникнення
цих симптомів слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування може також виникнути рухове безпокійство чи
неможливість сидіти або стояти на місці. У разі появи таких симптомів слід
негайно повідомити про це лікареві.
Ліки, такі як Есциталопрам ЛЕК-АМ (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити
виникнення симптомів порушень статевої функції (див. пункт 4). У деяких
випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубні думки та поглиблення депресії або тривожного розладу
2 з 10
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про
самопошкодження або скоєння самогубства. Такі симптоми можуть посилюватися на початку
терапії антидепресантом, оскільки такий лік починає діяти з певним запізненням.
Зазвичай це займає близько 2 тижнів, але іноді може тривати довше.
Імовірність появи таких думок є вищою, якщо:

у пацієнта в минулому були думки про самогубство або самопошкодження;
пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років), які мають психічні розлади та приймають антидепресанти.

У разі появи думок про самопошкодження або самогубства, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути розповідь про свою депресію або тривожні розлади
кому-небудь із сім’ї або близькій особі; можна попросити цю особу прочитати цей листок. Можна попросити, щоб ця особа повідомляла пацієнта, якщо помітить, що депресія або тривожні розлади посилюються або якщо виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ не повинні застосовуватися у дітей та підлітків віком
молодше 18 років. Також слід зазначити, що при прийомі ліків цієї групи
пацієнти віком молодше 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів,
таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (особливо
агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити ліки
Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтам віком молодше 18 років, якщо вважає це в їхніх найкращих інтересах.
Якщо лікар призначив ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтові віком молодше 18 років, і у вас виникають будь-які сумніви, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. У разі розвитку або посилення зазначених
симптомів у пацієнтів віком молодше 18 років, які приймають ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ,
слід повідомити про це лікареві.
Крім того, відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування ліки
Есциталопрам ЛЕК-АМ у цій віковій групі, щодо зростання, статевого дозрівання та
пізнавального розвитку та розвитку поведінки.
Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також
про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав один із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ. Після припинення застосування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
оборотні, селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик виникнення побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування двохполюсних афективних розладів) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);

3 з 10

суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, що використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки можуть підвищувати ризик виникнення побічних ефектів;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові;
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ;
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, що підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

Не слід застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ одночасно з ліками, що використовуються при
порушеннях ритму серця або ліками, що можуть впливати на ритм серця, такими як: антиаритмічні засоби класу ІА та класу ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Слід звернутися до лікаря у разі будь-яких
подальших запитань.
Есциталопрам ЛЕК-АМ з їжею, напоями та алкоголем
Ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі
(див. пункт 3 «Як застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ»).
Як і при застосуванні інших ліків, не рекомендується одночасне приймання ліки
Есциталопрам ЛЕК-АМ та споживання алкоголю, хоча взаємодії (впливу) ліки
Есциталопрам ЛЕК-АМ з алкоголем не очікуються.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки. Пацієнтка
не повинна застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ під час вагітності та в період годування груддю,
доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Застосування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ в останні 3 місяці вагітності може спричинити у
новонародженого такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання
температури тіла, труднощі з сосанням, блювоту, низьку концентрацію глюкози в крові, тугість
або млявість м’язів, підвищену збудливість рефлексів, тремтіння, дрижання, подразливість,
4 з 10
летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі з засинанням. Якщо у новонародженого виник будь-який
із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Прийом під час вагітності ліків, таких як Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо в останніх трьох
місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого серйозних
ускладнень, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN).
Він проявляється прискореним диханням та синюшністю і зазвичай виникає протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно зв’язатися з
лікарем та (або) акушерці.
Прийом ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ під кінець вагітності може підвищувати ризик
серйозного післяпологового кровотечі, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у
анамнезі у пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає
ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли
надати їй відповідні поради.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму,
знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не
спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами,
доки не визначить, як впливає на нього ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ містить натрій
Цей ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на шарувату таблетку, тобто ліки вважається «без солі».

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ — 10 мг один раз на добу. Дозу може
збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Тривожні розлади з нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу протягом першого
тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може подальше збільшити лікар
до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ — 10 мг один раз на добу. Дозу може
бути зменшено лікарем до 5 мг на добу або збільшено до максимально 20 мг на добу залежно від
реакції пацієнта на ліки.
Загальні тривожні розлади
5 з 10
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ — 10 мг один раз на добу. Дозу може
збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ — 10 мг один раз на добу. Дозу може
збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ — 5 мг один раз на добу. Лікар може
рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.
Діти та підлітки
Ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову
інформацію наведено в розділі 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків
Есциталопрам ЛЕК-АМ».
Як застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ
Ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтнути цілою, запиваючи водою. Таблетки не слід жувати.
Таблетку з рисками можна поділити на рівні дози.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу.
Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, які повільно метаболізують ліки за участю ізоферменту CYP2C19
Пацієнти з таким відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки
слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Тривалість лікування
Пацієнт може відчути полегшення лише через кілька тижнів після початку лікування. Тому слід
продовжувати застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде певний час, перш ніж
настане покращення самопочуття.
Не можна змінювати дозування без рекомендацій лікаря.
Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після відновлення добре самопочуття.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ, він повинен
негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.
Це слід зробити навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів
передозування належать: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота,
порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного
балансу. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Пропуск прийому ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти
дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу
слід прийняти наступного дня у звичайний час.
6 з 10
Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від
пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ, доки це не порадить лікар.
Коли пацієнт припиняє лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків
Есциталопрам ЛЕК-АМ протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо якщо це відбувається раптово,
пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними, коли лікування припиняється.
Ризик вищий, якщо ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ застосовувалися довгий час, у великих дозах або
якщо дозу зменшували надто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними та зникають
самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів їх перебіг може бути важчим або
вони можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення важких симптомів відміни
після припинення застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ, слід звернутися до лікаря. Лікар може
рекомендувати повторне почати прийом ліків та повільніше їх виведення.
До симптомів відміни належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття
поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення
сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, пітливість (у тому
числі нічні пітіння), психомоторне збудження або підвищена збудливість, тремтіння, відчуття
дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору,
перебої в роботі серця або серцебиття (палітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що деякі з цих симптомів можуть бути також ознаками захворювання, яке лікується, і зникатимуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

незвичайні кровотечі, у тому числі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

набряк шкіри, язика, губ, голосової заслінки або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергічна реакція),
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремтіння та раптові м’язові судоми, що можуть бути ознаками рідкісного стану, який називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням,
напади судом, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та склер очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки, 7 з 10
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечного стану, який називається torsade de pointes,
самогубні думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»,
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім перелічених вище, також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати більше ніж у 1 із 10 осіб):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

закладеність носа або насичений ніс (синусит),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання на шкірі,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в м’язах і суглобах,
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, гарячка,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

кропив’янка, висип, свербіж,
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності свідомості (дезорієнтації),
порушення сну, порушення смаку, запаморочення (непритомність),
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах),
випадання волосся,
обильні менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряки верхніх або нижніх кінцівок,
носові кровотечі.

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що вона не сама собою), галюцинації,
повільне серцебиття.

Невідома частота (неможливо визначити на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості),
запаморочення після прийняття вертикального положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
незвичайні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів),
болючі ерекції (пріапізм),
симптоми незвичайних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії), 8 з 10
підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ),
лактація у чоловіків та жінок, які не годують грудьми,
манія,
підвищений ризик переломів кісток,
зміна ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця),
важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у розділі 2.

Крім того, відомі побічні ефекти лікарських засобів із подібним механізмом дії, як у есциталопраму (діюча речовина препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ). До них належать:

психомоторне збудження (акатезія),
втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ

Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у формі оксалату).
Інші допоміжні речовини:

9 з 10
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумарат.
Покриття таблетки: Opadry White Y-1-/7000: гіпромелоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, титану діоксид (Е171).

Як виглядає лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ та що містить упаковка
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг випускається у вигляді круглих, двоопуклих таблеток із плівковим покриттям білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг випускається у вигляді овальних, двоопуклих таблеток із плівковим покриттям білого кольору, з рисками посередині.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг випускається у вигляді овальних, двоопуклих таблеток із плівковим покриттям білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг випускається у вигляді овальних, двоопуклих таблеток із плівковим покриттям білого кольору, з рисками посередині, з гравіюванням літери „Е” по обидва боки риски з одного боку таблетки.
Есциталопрам ЛЕК-АМ доступний у блистерних упаковках, що містять 7 або 14 таблеток, розміщених у картонному коробці.
Картонний коробка містить: 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Підприємство Фармацевтичне LEK-AM Sp. з o.o.
вул. Остриковізна 14А
05-170 Закрошим
Польща
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 вн. 106
10 з 10