Эсциталопрам лек-ам: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Escitalopramum
<логотип ответственного лица>
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию,
так как она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Как применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ и для чего он применяется

Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам ЛЕК-АМ относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ применяется для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель до появления улучшения. Необходимо продолжать приём препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Когда не применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ:
1 из 10

Если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
Если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
Если пациент родился с врождённым нарушением сердечного ритма или у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
Если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма, или препараты, способные влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Эсциталопрам ЛЕК-АМ и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ необходимо обсудить это с врачом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания,
так как врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо
сообщить врачу:

если у пациента имеется эпилепсия. При появлении судорожных припадков впервые или увеличении их частоты, следует прекратить терапию препаратом Эсциталопрам ЛЕК-АМ (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ может изменить концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
если у пациента наблюдается пониженная концентрация натрия в крови;
если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электрошоком;
если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) если у пациента может быть понижена концентрация электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных препаратов);
если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
если у пациента имеются или ранее имелись заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также может возникнуть двигательное беспокойство или невозможность сидеть или стоять на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Эсциталопрам ЛЕК-АМ (так называемые СИОЗС или СИОЗС-Н), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
2 из 10
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, у него могут иногда возникать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства. Такие симптомы могут усиливаться в начале терапии антидепрессантом, поскольку действие такого препарата начинается с определённой задержкой. Обычно это занимает около 2 недель, но иногда может потребоваться больше времени.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, принимавших антидепрессанты.

При появлении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Полезно может быть рассказать о своей депрессии или тревожных расстройствах
члену семьи или близкому человеку; можно попросить этого человека прочитать настоящую инструкцию. Можно попросить, чтобы этот человек сообщал пациенту, если заметит ухудшение депрессии или тревожных расстройств или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует отметить, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску развития нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. При развитии или усилении перечисленных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в этой возрастной группе, касающиеся роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ необходимо подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск развития нежелательных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);

3 из 10

суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли). Эти препараты могут повышать риск развития нежелательных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуфеноксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или в качестве разжижающих кровь, так называемые антикоагулянты). Могут усиливать склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, которые повышают риск развития опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ одновременно с препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма, или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: антиаритмические препараты класса IA и класса III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ с едой, питьём и алкоголем
Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ»).
Как и при применении других лекарств, не рекомендуется одновременное употребление препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ и алкоголя, хотя взаимодействие (влияние) препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в последние 3 месяца беременности может вызвать у новорождённого следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвоту, низкую концентрацию глюкозы в крови, мышечную ригидность или гипотонию, повышенную рефлекторную возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность,
4 из 10
летаргию, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ.
Приём препаратов, таких как Эсциталопрам ЛЕК-АМ, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN).
Он проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в конце беременности может увеличить риск серьёзного вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не определит, как препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ влияет на него.
Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку с пленочным покрытием, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Доза может быть далее увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть затем снижена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованные тревожные расстройства
5 из 10
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг один раз в сутки.
Дети и подростки
Лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ, как правило, не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Информация, важная перед применением лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ».
Как применять лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить, запив водой. Таблетки нельзя разжёвывать.
Таблетку с риской можно разделить на равные дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность лечения
Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель лечения. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует изменять дозировку без назначения врача.
Лекарство следует применять столько времени, сколько назначил врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Если пациент принял дозу, превышающую назначенную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ.
Пропуск приёма лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время.
6 из 10
Если пациент вспомнит о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.
Прекращение применения лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Не следует прекращать применение лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ без назначения врача. Когда пациент заканчивает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ, особенно если оно было резким, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы возникают часто при прекращении лечения. Риск выше, если лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ применялось длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов течение может быть более тяжёлым или симптомы могут сохраняться дольше (2–3 месяца или более). В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, дрожь, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (каловые массы с пониженной плотностью), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут быть также признаками заболевания, которое лечится, и исчезнут по мере улучшения самочувствия.

Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий,
необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):

отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), тремор и судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднения при мочеиспускании,
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени,
учащённый, нерегулярный ритм сердца, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо перечисленных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

заложенность носа или насморк (воспаление пазух),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, психомоторное возбуждение, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в мышцах и суставах,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин),
ощущение усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

крапивница, сыпь, зуд,
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус),
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёки верхних или нижних конечностей,
кровотечение из носа.

Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):

агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации,
брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания),
головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия),
отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
признаки необычных кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (петехии),
повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови, снижению уровня натрия (неправильная секреция АДГ),
галакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью,
мания,
повышенный риск переломов костей,
изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца),
тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ). К ним относятся:

психомоторное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам ЛЕК-АМ содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в форме оксалата).
Другие вспомогательные вещества:

9 из 10
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремнезём
коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.
Пленочная оболочка таблетки: Opadry White Y-1-/7000: гипромеллоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400,
диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ и что содержит упаковка

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета.

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета, разделённых по центру бороздкой.

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета.

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета, разделённых по центру бороздкой, с гравировкой буквы «E» с обеих сторон бороздки на одной стороне таблетки.

Эсциталопрам ЛЕК-АМ поставляется в блистерах, содержащих 7 или 14 таблеток,
упакованных в картонную коробку.
Картонная коробка содержит: 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Острыковизна 14A
05-170 Закрожым
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутр. 106
10 из 10