Есциталопрам Гриндекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Есциталопрам Гриндекс, 5 мг, таблетки вкриті оболонкою
Есциталопрам Гриндекс, 10 мг, таблетки вкриті оболонкою
Есциталопрам Гриндекс, 20 мг, таблетки вкриті оболонкою
Escitalopramum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Есциталопрам Гриндекс
3. Як приймати лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Ці ліки впливають на серотонінергічну систему мозку, підвищуючи рівень серотоніну.
Лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад із панічними атаками з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Покращення самопочуття може зайняти кілька тижнів. Необхідно продовжувати прийом лікарського засобу Есциталопрам Гриндекс, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стан покращиться.
У разі відсутності поліпшення або погіршення стану здоров’я слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Есциталопрам Гриндекс

Коли не застосовувати препарат Есциталопрам Гриндекс

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням ритму серця або якщо у пацієнта виник епізод порушення ритму серця (виявлено на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ «Есциталопрам Гриндекс і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Есциталопрам Гриндекс слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення,
оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, слід повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта є епілепсія. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію препаратом Есциталопрам Гриндекс (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Гриндекс може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо у пацієнта знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт схильний до легкої появи кровотеч або синців, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт отримує електросудомну терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо у пацієнта низька спокійна частота серцевих скорочень і (або) якщо пацієнт має дефіцит солі, спричинений тривалою тяжкою діареєю, блювотою або застосуванням діуретиків (засобів, що виводять рідину);
• якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, непритомність або запаморочення при підйомі, що можуть свідчити про порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
У деяких пацієнтів із афективним біполярним розладом може виникнути маніакальний епізод. Він характеризується незвичайними та швидко змінюючими думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як рухова тривожність або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити лікаря.
Ліки, такі як Есциталопрам Гриндекс (так звані СІОЗС або СІОЗНР), можуть спричинити симптоми порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Думки про самогубство та поглиблення депресії або тривожного розладу
Люди, які страждають від депресії або тривожних розладів, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки їх дія вимагає часу, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть бути ймовірнішими:

• якщо у пацієнта раніше були думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують підвищений ризик самогубчих дій у осіб молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в будь-який момент у пацієнта з’являться думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні. Може бути корисним повідомити родича або близького друга про депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити

про інформування, коли вони помічають, що депресія або тривога посилилися, або якщо їх турбують зміни в поведінці пацієнта.
Діти та підлітки
Зазвичай препарат Есциталопрам Гриндекс не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Також слід мати на увазі, що при застосуванні ліків цього класу пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (особливо агресія, бунтівницька поведінка та гнів).
Проте лікар може призначити препарат Есциталопрам Гриндекс пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив Есциталопрам Гриндекс пацієнту віком до 18 років і є потреба обговорити це питання, слід звернутися до лікаря. Якщо у пацієнтів віком до 18 років виникнуть або посиляться вищезазначені симптоми, слід звернутися до лікаря. Крім того, на даний момент не встановлено довгострокового впливу есциталопраму на ріст, статеве дозрівання та пізнавальний і поведінковий розвиток у цій віковій групі.
Есциталопрам Гриндекс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять як діючі речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і трансилопромін. Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Гриндекс. Після припинення прийому Есциталопраму Гриндекс слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого із цих ліків.
• оборотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії).
• незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
• антибіотик лінезолід.
• літій (використовується при лікуванні біполярного психозу) і триптофан.
• іміпрамін і дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії).
• суматриптан і подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та ترامадол і подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
• циметидин, ланзопразол і омепразол (використовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Вони можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для знеболення або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч.
• варфарин, дипіридамол і фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові пацієнта під час початку та припинення прийому Есциталопраму Гриндекс, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною.
• мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та ترامадол (використовується при лікуванні сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
• флекаїнід, пропафенон і метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін і нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин і галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування Есциталопраму Гриндекс.
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони підвищують ризик життєво небезпечних порушень ритму серця.

Не слід приймати Есциталопрам Гриндекс, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, засоби проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Есциталопрам Гриндекс і харчування, напої та алкоголь
Препарат Есциталопрам Гриндекс можна приймати з їжею або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати препарат Есциталопрам Гриндекс»).
Подібно до багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Гриндекс з алкоголем, хоча не передбачається взаємодії між Есциталопрамом Гриндекс і алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати Есциталопрам Гриндекс, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо тільки лікар не обговорив із пацієнткою пов’язані з цим ризики та переваги.
Якщо пацієнтка приймає Есциталопрам Гриндекс у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрижання, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийом Есциталопраму Гриндекс.
Ліки, подібні до Есциталопраму Гриндекс, що приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається персистуючою легеневою гіпертензією новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Прийом Есциталопраму Гриндекс під кінець вагітності може підвищувати ризик обильного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо раніше у пацієнтки були порушення згортання крові. Лікар або акушерка повинні знати про прийом Есциталопраму Гриндекс, щоб змогти надати пораду.
Якщо Есциталопрам Гриндекс приймається під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, знижують якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний момент не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рекомендується, щоб пацієнт не керував транспортними засобами та не працював з механізмами, доки не з’ясує, як Есциталопрам Гриндекс впливає на нього.
Препарат Есциталопрам Гриндекс містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам Гриндекс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Гриндекс становить 10 мг, приймають один раз на добу. Дозу
може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам Гриндекс становить 5 мг, приймають один раз на добу протягом першого
тижня лікування, перед збільшенням дози до 10 мг на добу. Дозу потім може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Гриндекс становить 10 мг, приймають один раз на добу. Лікар
може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимально 20 мг на добу,
залежно від реакції пацієнта на ліки.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Гриндекс становить 10 мг, приймають один раз на добу. Дозу
може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Гриндекс становить 10 мг, приймають один раз на добу. Дозу
може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам Гриндекс — 5 мг, приймають один раз на добу. Лікар
може рекомендувати збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей і підлітків
Ліки Есциталопрам Гриндекс зазвичай не слід застосовувати дітям і підліткам. Додаткову інформацію
див. у розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати відповідно до призначень лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні приймати більше ніж 10 мг на добу. Ліки слід
приймати відповідно до призначень лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоферменту CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Ліки слід
приймати відповідно до призначень лікаря.
Як приймати таблетки
Ліки Есциталопрам Гриндекс можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати,
запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони гіркі на смак.
У разі необхідності таблетки можна розділити, спочатку поклавши їх на рівну поверхню з рисками,
спрямованими вгору. Потім таблетки можна розламати, натискаючи на кожен кінець таблетки двома
вказівними пальцями, як показано на малюнку.
Лише таблетки 10 мг і 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування
Пацієнт може почати відчувати поліпшення лише через кілька тижнів після початку лікування. Слід продовжувати
приймати ліки Есциталопрам Гриндекс, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не слід змінювати дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Слід продовжувати приймати ліки Есциталопрам Гриндекс так довго, як це рекомендує лікар.
Занадто раннє припинення лікування може призвести до рецидиву симптомів. Рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після відновлення добрих відчуттів.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам Гриндекс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Есциталопрам Гриндекс, він повинен негайно
звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Це слід зробити
навіть у разі відсутності будь-яких скарг. Деякі з симптомів передозування
можуть включати запаморочення, тремор, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту,
порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу.
На візит до лікаря або в лікарню слід взяти пачку/опакування ліків Есциталопрам Гриндекс.
Пропуск прийому ліків Есциталопрам Гриндекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно її прийняти.
Наступного дня слід продовжувати приймати ліки як зазвичай. Якщо пацієнт згадав
про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен пропустити пропущену дозу і прийняти
наступну дозу як зазвичай.
Припинення прийому ліків Есциталопрам Гриндекс
Не слід припиняти прийом ліків Есциталопрам Гриндекс, доки це не порадить лікар. Після
закінчення лікування зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есциталопрам
Гриндекс протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Есциталопрам Гриндекс, особливо якщо це відбулося раптово, пацієнт
може відчувати симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування ліками
Есциталопрам Гриндекс. Ризик вищий, якщо ліки Есциталопрам Гриндекс застосовувалися
довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості людей симптоми
є помірними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути
сильнішими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких
симптомів відміни після припинення прийому ліків Есциталопрам Гриндекс, слід звернутися до лікаря. Він може
порадити відновити прийом таблеток і повільніше їх відміняти.
Симптоми відміни включають: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття
поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного струму, також
у голові, порушення сну (насичені сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудоту,
пітливість (в тому числі нічні піті), відчуття непокою або збудження, тремор (дрібення), відчуття
дезорієнтації або розгубленості, емоційну нестабільність або дратівливість, діарею (рідкий стілець),
порушення зору, перебої в серці або серцебиття (палітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Слід пам’ятати, що деякі
з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникають разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):

• Нетипові кровотечі, у тому числі з шлунково-кишкового тракту. Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):
• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергійна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми, що можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
• Утруднення сечовипускання.
• Судоми, див. також пункт «Попередження та застереження».
• Жовте забарвлення шкіри та білочок очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки.
• Прискорене, нерегулярне серцебиття, непритомність, що можуть бути ознаками життєво небезпечного стану, відомого як torsade de pointes.
• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Попередження та застереження».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, також спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Нудота.
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

• Затримка носа або риніт (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривога, занепокоєння, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, відчуття поколювання у шкірі.
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Біль у м’язах і суглобах.
• Статеві розлади (затримка еякуляції, еректильна дисфункція, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок).
• Відчуття втоми, лихоманка.
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):

• Кропив’янка, висип, свербіж.
• Скрідіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани дезорієнтації.
• Порушення сну, порушення смаку, запаморочення (непритомність).
• Розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах).
• Випадання волосся.
• Сильні менструальні кровотечі.
• Нерегулярні менструації.
• Зниження маси тіла.
• Прискорене серцебиття.
• Набряки верхніх або нижніх кінцівок.
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільні серцеві скорочення.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Зниження концентрації натрію у крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості).
• Запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія).
• Відхилення у результатах тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові).
• Рухові розлади (непрохані рухи м’язів).
• Болючий ерекція (пріапізм).
• Симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії).
• Підвищена секреція антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
• Зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», видно при ЕКГ, у електричній активності серця).
• Серйозна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), додаткову інформацію див. у розділі «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів із подібним механізмом
дії, як есциталопрам (діюча речовина препарату Есциталопрам Гриндекс). До них належать:

• Психомоторне збудження (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні. Завдяки повідомленням
про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам Гриндекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ˚C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить оксалат есциталопраму, що відповідає 5, 10 або 20 мг есциталопраму.
Інші складові:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), гіпермелоза (Е464), тальк (Е553b), кремнезем колоїдний безводний (Е551), стеарат магнію (Е470b).
Оболонка: гіпромелоза (Е464), макрогол та діоксид титану (Е171).
Як виглядає лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс і що містить упаковка
Лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс 5 мг — це біла до білуватої, кругла, діаметром приблизно 6 мм, двоопукла таблетка, вкрита оболонкою.
Лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс 10 мг — це біла до білуватої, овальна, розміром приблизно 8 мм на 6 мм, двоопукла таблетка, вкрита оболонкою, з позначенням 1 і 0 по обидва боки від подільної лінії з одного боку.
Лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс 20 мг — це біла до білуватої, овальна, розміром приблизно 12 мм на 7 мм, двоопукла таблетка, вкрита оболонкою, з подільною лінією з одного боку.
Лікарський засіб Есциталопрам Гриндекс доступний у блистерах із фольги ПВХ/ПЕ/ПВдС//Алюміній або у блистерах із фольги ОРА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, що містять 14, 28, 30, 56, 98 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Латвія
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Словаччина
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Латвія
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки плівкові
Бельгія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Болгарія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Хорватія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Чеська Республіка Есциталопрам Гриндекс
Естонія Есциталопрам Гриндекс
Франція ЕСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 5 мг, таблетки, вкриті оболонкою
ЕСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 10 мг, таблетки, вкриті оболонкою, подільні
ЕСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 20 мг, таблетки, вкриті оболонкою, подільні
Греція Есциталопрам/Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Іспанія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Нідерланди Есциталопрам Гриндекс 5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Есциталопрам Гриндекс 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Есциталопрам Гриндекс 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Ірландія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Литва Есциталопрам Гриндекс 5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Есциталопрам Гриндекс 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Есциталопрам Гриндекс 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Люксембург Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Латвія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Німеччина Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки плівкові
Норвегія Есциталопрам Гриндекс
Польща Есциталопрам Гриндекс
Португалія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Румунія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Словаччина Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Словенія Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Швеція Есциталопрам Гриндекс
Угорщина Есциталопрам Гриндекс 5, 10 та 20 мг таблетки плівкові
Італія Есциталопрам Гриндекс