Эсциталопрам гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эсциталопрам Гриндекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Escitalopramum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Гриндекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эсциталопрам Гриндекс
3. Как принимать лекарственное средство Эсциталопрам Гриндекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Эсциталопрам Гриндекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Гриндекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эсциталопрам Гриндекс содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга путём повышения уровня серотонина.
Лекарственное средство Эсциталопрам Гриндекс применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без неё, социофобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение самочувствия может наступить не сразу и потребовать несколько недель. Необходимо продолжать приём лекарственного средства Эсциталопрам Гриндекс, даже если улучшение состояния здоровья наступает с задержкой.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния здоровья следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Эсциталопрам Гриндекс

Когда не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) или линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение сердечного ритма или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ — исследовании функции сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел «Взаимодействие препарата Эсциталопрам Гриндекс с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении впервые приступов судорог или учащении их частоты следует прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Гриндекс (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Гриндекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови;
• если у пациента имеется склонность к лёгкому возникновению кровотечений или синяков, или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с сердцем, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) если у пациента наблюдается дефицит солей, вызванный длительной тяжёлой диареей, рвотой или применением диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности с удержанием неподвижного положения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Эсциталопрам Гриндекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать развитие сексуальных дисфункций (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эффект от лечения наступает не сразу, обычно через около двух недель, а иногда и позже.
Такие мысли более вероятны:

• если у пациента ранее были мысли о суициде или самоповреждении;
• если пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если у пациента в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу о наличии у пациента депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить

их информировать его, если они замечают ухудшение депрессии или тревоги, или если их беспокоит изменение поведения пациента.
Дети и подростки
Как правило, препарат Эсциталопрам Гриндекс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следует также учитывать, что при применении препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и гнев).
Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Гриндекс пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Гриндекс пациенту в возрасте до 18 лет и возникает необходимость обсудить этот вопрос, следует обратиться к врачу. При возникновении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет необходимо обратиться к врачу. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у данной возрастной группы до настоящего времени не установлено.
Взаимодействие препарата Эсциталопрам Гриндекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. При приёме любого из этих препаратов необходимо выждать 14 дней перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс. После отмены препарата Эсциталопрам Гриндекс следует выждать 7 дней перед началом приема любого из этих препаратов.
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (ИМАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• антибиотик линезолид.
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии.
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови пациента при начале и прекращении приема препарата Эсциталопрам Гриндекс, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему соответствует требованиям.
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсциталопрам Гриндекс.
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, поскольку они повышают риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и др. При любых дополнительных сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать во время или вне приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс»).
Как и при приёме многих других лекарств, не рекомендуется сочетать препарат Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем, хотя прямое взаимодействие препарата Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, если пациентка беременна или кормит грудью, за исключением случаев, когда врач обсудил с ней связанные с этим риски и преимущества.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Гриндекс в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают о приёме препарата Эсциталопрам Гриндекс.
Препараты, подобные Эсциталопраму Гриндекс, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличивать риск развития серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкой лёгочной гипертензией новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Приём препарата Эсциталопрам Гриндекс в конце беременности может увеличивать риск обильного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки ранее были нарушения свёртываемости крови. Врач или акушерка должны знать о приёме препарата Эсциталопрам Гриндекс, чтобы могли дать соответствующие рекомендации.
Если препарат Эсциталопрам Гриндекс принимается во время беременности, его никогда нельзя резко отменять.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Исследования на животных показали, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Рекомендуется, чтобы пациент не управлял транспортными средствами и не работал с механизмами, пока не станет ясно, как препарат Эсциталопрам Гриндекс влияет на него.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Гриндекс — 5 мг один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Гриндекс, как правило, не следует назначать детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны принимать более 10 мг в сутки. Препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным генотипом не должны получать более 10 мг в сутки. Препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Как принимать таблетки
Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует их разжёвывать, так как они горькие на вкус.
При необходимости таблетки можно разделить, предварительно положив их на ровную поверхность с риской, обращённой вверх. Затем таблетки можно сломать, нажимая указательными пальцами на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.
Только таблетки 10 мг и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Пациент может начать чувствовать улучшение только через несколько недель после начала лечения. Следует продолжать приём препарата Эсциталопрам Гриндекс, даже если улучшение самочувствия наступает не сразу. Не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Необходимо продолжать приём препарата Эсциталопрам Гриндекс столько времени, сколько рекомендует врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к рецидиву симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Приём препарата Эсциталопрам Гриндекс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эсциталопрам Гриндекс, превышающую рекомендованную, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса.
На приём к врачу или в больницу следует взять коробку/упаковку препарата Эсциталопрам Гриндекс.
Пропуск приёма препарата Эсциталопрам Гриндекс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следует продолжать приём препарата в обычном режиме. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Эсциталопрам Гриндекс
Не следует прекращать приём препарата Эсциталопрам Гриндекс без рекомендации врача. После окончания курса лечения, как правило, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Эсциталопрам Гриндекс в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Гриндекс, особенно если оно было резким, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении терапии препаратом Эсциталопрам Гриндекс. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём таблеток и более медленно отменять препарат.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивая походка, нарушение равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, тошноту, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждение, тремор (дрожание), чувство дезориентации или растерянности, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Эсциталопрам Гриндекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут быть также проявлениями основного заболевания и исчезают по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения. Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
• Отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• Затруднённое мочеиспускание.
• Судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушное окрашивание кожи и белков глаз, указывающее на нарушение функции печени/воспаление печени.
• Учащённое, нерегулярное сердцебиение, потеря сознания, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes.
• Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (воспаление пазух).
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи.
• Диарея, запоры, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боли в мышцах и суставах.
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин).
• Ощущение усталости, лихорадка.
• Прибавка в весе.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд.
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, состояния дезориентации.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Обильные менструальные кровотечения.
• Нерегулярные менструации.
• Потеря веса.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёки верхних или нижних конечностей.
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания).
• Головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
• Болезненная эрекция (приапизм).
• Симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии).
• Повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (неправильная секреция АДГ).
• Галакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, принимающих препараты подобного типа, наблюдалось повышенное риск переломов костей.
• Изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ-исследовании электрической активности сердца).
• Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительная информация — см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные эффекты, возникающие при применении препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсциталопрам Гриндекс). К ним относятся:

• Психомоторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Действующим веществом является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит оксалат эсциталопрама, что соответствует 5, 10 или 20 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), тальк (Е553b), диоксид кремния коллоидный безводный (Е551), стеарат магния (Е470b).
Покрытие: гипромеллоза (Е464), макрогол и диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Гриндекс и что содержит упаковка
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 5 мг — это белая до почти белой, круглая, диаметром около 6 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 10 мг — это белая до почти белой, овальная, размером около 8 мм на 6 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка с маркировкой 1 и 0 по обе стороны от разделительной линии с одной стороны.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 20 мг — это белая до почти белой, овальная, размером около 12 мм на 7 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка с разделительной линией с одной стороны.

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс доступно в блистерах из фольги PVC/PE/PVdC//алюминий или в блистерах из фольги OPA/алюминий/PVC//алюминий, содержащих 14, 28, 30, 56, 98 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Мартин
Словакия
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, пленочные таблетки
Бельгия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Болгария Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, плёнчатые таблетки
Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Хорватия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Чехия Эсциталопрам Гриндекс
Эстония Эсциталопрам Гриндекс
Франция ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разделяемые
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разделяемые
Греция Эсциталопрам/Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые тонкой пленкой
Испания Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, таблетки в пленочной оболочке
Эсциталопрам Гриндекс 10 мг, таблетки в пленочной оболочке
Эсциталопрам Гриндекс 20 мг, таблетки в пленочной оболочке
Ирландия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Литва Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Эсциталопрам Гриндекс 10 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Эсциталопрам Гриндекс 20 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Люксембург Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки с плёночным покрытием
Латвия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки с оболочкой
Германия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, пленочные таблетки
Норвегия Эсциталопрам Гриндекс
Польша Эсциталопрам Гриндекс
Португалия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Румыния Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой
Словакия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки с пленочным покрытием
Словения Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки с пленочным покрытием
Швеция Эсциталопрам Гриндекс
Венгрия Эсциталопрам Гриндекс 5, 10 и 20 мг, пленочные таблетки
Италия Эсциталопрам Гриндекс