Prospecto: Información para el usuario

Escitalopram Grindeks, 5 mg, comprimidos recubiertos con película
Escitalopram Grindeks, 10 mg, comprimidos recubiertos con película
Escitalopram Grindeks, 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Escitalopram Grindeks y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Escitalopram Grindeks
Cómo tomar Escitalopram Grindeks
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitalopram Grindeks
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitalopram Grindeks y para qué se utiliza

Escitalopram Grindeks contiene la sustancia activa escitalopram. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando los niveles de serotonina.
Escitalopram Grindeks se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como el trastorno de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
La mejoría del estado de ánimo puede tardar varias semanas. Debe continuar tomando Escitalopram Grindeks, incluso si pasa algún tiempo antes de que note mejoría en su estado de salud.
Si no nota mejoría o si su estado de salud empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Escitalopram Grindeks

Cuándo no debe tomar Escitalopram Grindeks

Si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo llamado inhibidores de la MAO, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedid (utilizado en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico).
Si el paciente nació con un ritmo cardíaco anómalo congénito o si ha tenido un episodio previo de ritmo cardíaco anómalo (visible en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón).
Si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado «Escitalopram Grindeks y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Escitalopram Grindeks, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si el paciente padece otras enfermedades o trastornos, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

Si el paciente tiene epilepsia. Si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Escitalopram Grindeks (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
Si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Escitalopram Grindeks puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes.
Si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre.
Si el paciente tiene tendencia a presentar hemorragias o moretones fácilmente, o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Si el paciente está recibiendo tratamiento con electroshocks.
Si el paciente tiene enfermedad coronaria.
Si el paciente padece o ha padecido problemas cardíacos o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o si tiene deficiencia de sales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos).
Si el paciente tiene palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, síncope o mareos al levantarse, síntomas que podrían indicar un ritmo cardíaco anómalo.
Si el paciente padece o ha padecido en el pasado enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud motora o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Medicamentos como Escitalopram Grindeks (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones en la función sexual (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos pensamientos pueden intensificarse al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que el efecto de estos medicamentos tarda tiempo en manifestarse, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos son más probables:

Si el paciente ha tenido previamente pensamientos de suicidio o autolesión.
Si el paciente es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos. Si en cualquier momento el paciente tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si les preocupan cambios en su comportamiento.

Niños y adolescentes
Normalmente no se debe utilizar Escitalopram Grindeks en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe tenerse también en cuenta que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y conductas hostiles (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes e ira).
Aun así, el médico puede recetar Escitalopram Grindeks a pacientes menores de 18 años si considera que es lo mejor para ellos. Si el médico ha recetado Escitalopram Grindeks a un paciente menor de 18 años y se necesita discutir este tema, debe ponerse en contacto con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años, debe consultarse al médico. Además, no se ha demostrado el efecto a largo plazo del escitalopram sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.

Escitalopram Grindeks y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar al médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) que contengan fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina como principios activos. Si se está tomando alguno de estos medicamentos, debe esperarse 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Grindeks. Tras suspender Escitalopram Grindeks, debe esperarse 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (MAO-A) que contengan moclóbedid (utilizado en el tratamiento de la depresión).
Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B) que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para el alivio del dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento antifúngico), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas utilizado en la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos o anticoagulantes, conocidos como antitrombóticos). Estos pueden aumentar la tendencia a sangrar.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos anticoagulantes). Es probable que el médico controle el tiempo de coagulación sanguínea del paciente al comenzar y al finalizar el tratamiento con Escitalopram Grindeks para verificar que la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Flecaína, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesaria una modificación de la dosis de Escitalopram Grindeks.
Medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No debe tomar Escitalopram Grindeks si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibacterianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Si tiene dudas, consulte con su médico.

Escitalopram Grindeks, alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Grindeks puede tomarse con o sin alimentos (véase apartado 3 «Cómo tomar Escitalopram Grindeks»).
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Grindeks con alcohol, aunque no se prevén interacciones entre Escitalopram Grindeks y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Escitalopram Grindeks si la paciente está embarazada o amamantando, salvo que su médico haya evaluado los riesgos y beneficios asociados.
Si la paciente toma Escitalopram Grindeks durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico.
Debe asegurarse de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando Escitalopram Grindeks.
Medicamentos como Escitalopram Grindeks, tomados durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, pueden aumentar el riesgo de un estado grave en el recién nacido denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con la matrona y/o el médico.
El uso de Escitalopram Grindeks al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia abundante por la vagina poco después del parto, especialmente si en el pasado la paciente ha tenido trastornos de la coagulación. El médico o la matrona deben saber que está tomando Escitalopram Grindeks para poder ofrecer orientación.
Si se toma Escitalopram Grindeks durante el embarazo, nunca debe suspenderse bruscadamente.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Se recomienda que el paciente no conduzca vehículos ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Escitalopram Grindeks.

Escitalopram Grindeks contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Escitalopram Grindeks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Grindeks es de 10 mg, una vez al día. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Grindeks es de 5 mg, una vez al día durante la primera semana del tratamiento, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Posteriormente, la dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Grindeks es de 0 mg, una vez al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Grindeks es de 10 mg, una vez al día. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Grindeks es de 10 mg, una vez al día. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Grindeks es de 5 mg, una vez al día. El médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Grindeks no debe administrarse habitualmente a niños y adolescentes. Para más información, véase el apartado 2 «Advertencias y precauciones».
Alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteración grave de la función renal. El medicamento debe usarse según las indicaciones del médico.
Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteración de la función hepática no deben tomar más de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones del médico.
Pacientes metabolizadores lentos de medicamentos mediados por el isoenzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones del médico.
Cómo tomar las tabletas
El medicamento Escitalopram Grindeks puede tomarse con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con agua. No deben masticarse, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas pueden partirse colocando primero la tableta sobre una superficie plana con la ranura hacia arriba. A continuación, puede partirse presionando cada extremo de la tableta con los dos dedos índices, como se muestra en la figura.
Solo las tabletas de 10 mg y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.

Dos manos apuntan con los dedos índice hacia una pequeña tableta redonda colocada sobre una superficie plana en el centro del dibujo

Duración del tratamiento
El paciente puede comenzar a sentirse mejor solo después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitalopram Grindeks aunque pase algún tiempo antes de que note una mejoría en su estado. No debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico.
Debe continuar tomando Escitalopram Grindeks durante el tiempo que le indique su médico. Interrumpir prematuramente el tratamiento puede provocar la reaparición de los síntomas. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses tras haber recuperado un buen estado de salud.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Escitalopram Grindeks
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Escitalopram Grindeks, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta síntomas. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico.
Debe llevar consigo a la consulta médica o al hospital el envase del medicamento Escitalopram Grindeks.
Olvido de tomar el medicamento Escitalopram Grindeks
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomarla inmediatamente. Al día siguiente, debe continuar tomando el medicamento según lo indicado. Si recuerda durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis en el momento habitual.
Interrupción del tratamiento con Escitalopram Grindeks
No debe interrumpir el tratamiento con Escitalopram Grindeks sin indicación médica. Al finalizar el tratamiento, habitualmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Escitalopram Grindeks durante varias semanas.
Tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram Grindeks, especialmente si la interrupción es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes tras la interrupción del tratamiento con Escitalopram Grindeks. El riesgo es mayor si el medicamento ha sido tomado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram Grindeks aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. Este puede recomendar reiniciar la toma de las tabletas y reducirlas más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza; alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), sensación de ansiedad o agitación, temblores (inestabilidad), sensación de desorientación o confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos rápidos (palpitaciones).
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante recordar que algunos
de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán al mejorar el estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe
ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas):

Hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias gastrointestinales. Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 personas):
Hinchazón de la piel, lengua, labios, laringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave).
Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dificultad para orinar.
Convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».
Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de un trastorno de la función hepática/inflamación del hígado.
Latidos rápidos e irregulares del corazón, pérdida de conciencia, que podrían indicar un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes.
Pensamientos de autolesión o de suicidio, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».
Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (edema angioneurótico).

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

Náuseas.
Cefalea.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

Congestión nasal o resfriado (sinusitis).
Disminución o aumento del apetito.
Ansiedad, inquietud, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel.
Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
Sudoración excesiva.
Dolor muscular y articular.
Trastornos sexuales (demora en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres).
Sensación de fatiga, fiebre.
Aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):

Urticaria, erupción cutánea, picor (prurito).
Bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de desorientación.
Trastornos del sueño, alteraciones del gusto, síncope (desmayo).
Dilatación de la pupila (midriasis), alteraciones visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos).
Caída del cabello.
Hemorragias menstruales abundantes.
Menstruaciones irregulares.
Pérdida de peso.
Palpitaciones.
Edemas en extremidades superiores o inferiores.
Hemorragia nasal.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas):

Agresividad, despersonalización, alucinaciones.
Bradicardia.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución de la concentración de sodio en sangre (se manifiesta con náuseas, malestar general, debilidad muscular o confusión).
Mareo al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática).
Resultados anómalos en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre).
Trastornos motores (movimientos musculares involuntarios).
Erección dolorosa (priapismo).
Síntomas de hemorragias inusuales en la piel y membranas mucosas (petequias).
Aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de agua en el organismo, dilución de la sangre y disminución del sodio (secreción inadecuada de ADH).
Galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando.
Manía.
En pacientes que toman medicamentos de este tipo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas.
Alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del intervalo QT», visible en el ECG, en la actividad eléctrica del corazón).
Hemorragia grave vaginal que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto), más información, véase «Embarazo, lactancia y fertilidad» en el apartado 2.

Además, se conocen efectos adversos asociados a medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Escitalopram Grindeks). Estos son:

Inquietud psicomotora (akatisia).
Pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos
Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización. Gracias a la notificación
de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escitalopram Grindeks

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras la etiqueta «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

La sustancia activa es el escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene oxalato de escitalopram, que
equivale a 5, 10 o 20 mg de escitalopram.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), hipromelosa (E464), talco
(E553b), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b).
Recubrimiento: hipromelosa (E464), macrogol y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del medicamento Escitalopram Grindeks y contenido del envase
El medicamento Escitalopram Grindeks 5 mg es un comprimido recubierto redondo, blanco a blanco-amarillento, de aproximadamente 6 mm de diámetro, biconvexo.
El medicamento Escitalopram Grindeks 10 mg es un comprimido recubierto blanco a blanco-amarillento, ovalado, de aproximadamente 8 mm x 6 mm, biconvexo, con la inscripción 1 y 0 a ambos lados de la línea de división en una de sus caras.
El medicamento Escitalopram Grindeks 20 mg es un comprimido recubierto blanco a blanco-amarillento, ovalado, de aproximadamente 12 mm x 7 mm, biconvexo, con una línea de división en una de sus caras.
Escitalopram Grindeks está disponible en blísteres de PVC/PE/PVdC//aluminio o en blísteres de OPA/aluminio/PVC//aluminio que contienen 14, 28, 30, 56, 98 o 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
tel.: +371 67083205
fax: +371 67083505
correo electrónico: [email protected]
Fabricante/Importador
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslovaquia
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
tel.: +371 67083205
fax: +371 67083505
correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
Bélgica Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés
Bulgaria Есциталопрам Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани таблетки
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Croacia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete
República Checa Escitalopram Grindeks
Estonia Escitalopram Grindeks
Francia ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Grecia Escitalopram/Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
España Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten
Irlanda Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Lituania Escitalopram Grindeks 5 mg plėvele dengtos tabletės
Escitalopram Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
Escitalopram Grindeks 20 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmbeschichtete Pëllen
Letonia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Alemania Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
Noruega Escitalopram Grindeks
Polonia Escitalopram Grindeks
Portugal Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película
Rumanía Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate
Eslovaquia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety
Eslovenia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmsko obložene tablete
Suecia Escitalopram Grindeks
Hungría Escitalopram Grindeks 5, 10 és 20 mg filmtabletta
Italia Escitalopram Grindeks