Есциталопрам Геноптим

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Есциталопрам Геноптим, 10 мг, таблетки відшаровувані
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Геноптим і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Есциталопрам Геноптим
3. Як застосовувати лікарський засіб Есциталопрам Геноптим
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам Геноптим
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Геноптим і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есциталопрам Геноптим містить діючу речовину есциталопрам. Цей засіб належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Вони діють на серотонінергічну систему мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи мозку відіграють ключову роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Лікарський засіб Есциталопрам Геноптим містить діючу речовину есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад із панічними атаками з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Есциталопрам Геноптим, навіть якщо поліпшення стану пацієнта відбувається повільно.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Есциталопрам Геноптим

Коли не застосовувати лік Есциталопрам Геноптим:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод неправильного серцевого ритму (виявлено на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або ліки, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Есциталопрам Геноптим та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Есциталопрам Геноптим слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення,
оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, необхідно
повідомити лікаря:
якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судоми вперше
або збільшення їх частоти, слід припинити терапію ліком Есциталопрам
Геноптим (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися
корекція дози лікаря;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліку Есциталопрам Геноптим може вплинути на
контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або
пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і синців;
якщо пацієнт лікується електрошоком;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо у пацієнта виникали або є проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс
інфаркт міокарда;
якщо у пацієнта низька спочиваюча частота серцевих скорочень і/або якщо пацієнт має
знижений рівень електролітів через тривалу важку діарею, блювоту або
застосування діуретиків (засобів, що виводять рідину);
якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрати свідомості або
запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на неправильний
серцевий ритм;
якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як
деякі види глаукоми (підвищення внутрішнього тиску в оці);
якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт приймає ліки з серотонінергічною дією, їх одночасне застосування з ліком Есциталопрам Геноптим може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Есциталопрам Геноптим
та інші ліки»).
Ліки, такі як Есциталопрам Геноптим (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення
симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми
зберігалися після припинення лікування.
Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникати такі симптоми, як тривога або
труднощі в сидінні або стоянні на місці. У разі появи таких симптомів слід
негайно повідомити про це лікаря.
Самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
У людей із депресією або тривожними розладами іноді виникають думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися
на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти
зазвичай лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким проводилося лікування антидепресантами.
  Якщо у пацієнта з’являться думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
  зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
  Може бути корисним повідомити родичам або близьким друзям про депресію або
  тревожні розлади та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія чи тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
  Діти та підлітки
  Лік Есциталопрам Геноптим не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18
  років. Також слід зазначити, що при застосуванні ліків цього класу пацієнти віком
  молодше 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як
  спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лік Есциталопрам Геноптим пацієнтам віком молодше 18 років, якщо вважає це доцільним у їхніх інтересах. Якщо лікар призначив лік Есциталопрам Геноптим пацієнту віком молодше 18 років, і у вас виникають будь-які сумніви, будь ласка, зв’яжіться з цим лікарем. Якщо у пацієнтів віком молодше 18 років, які приймають лік Есциталопрам Геноптим, виникнуть або посиляться вищезазначені симптоми, слід повідомити про це свого лікаря.
  Крім того, на даний момент відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування ліку Есциталопрам Геноптим у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
  Есциталопрам Геноптим та інші ліки
  Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
  Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти ліку Есциталопрам Геноптим, а іноді
  спричиняти тяжкі реакції. Під час прийому ліку Есциталопрам Геноптим не слід без
  попередньої консультації з лікарем приймати інші ліки, і зокрема слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
  неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком
  прийому ліку Есциталопрам Геноптим. Після припинення застосування ліку Есциталопрам
  Геноптим слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
  зворотні, специфічні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А),
  що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
  незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін
  (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
  антибіотик лінезолід;
  літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу);
  іміпрамін і дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
  циметидин, ланзопразол і омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант)
  та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити
  підвищення концентрації есциталопраму в крові;
  звершину звичайну (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії;
  ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (засоби, що використовуються для зняття болю
  або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати
  схильність до кровотеч;
  варфарин, дипіридамол і фенпрокумон (засоби, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування ліку Есциталопрам Геноптим, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;
  меглохіну (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та тримадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судоми;
  нейролептики (засоби, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трьохциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судоми;
  флекаїнід, пропафенон і метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи),
  кломіпрамін і нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин і
  галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування ліку Есциталопрам Геноптим;
  ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень серцевого ритму.
  суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), тримадол (використовується при сильному болі), триптофан, бупренорфін (використовується для лікування болю та залежності від опіоїдів) та налоксон (використовується для діагностики та усунення симптомів отруєння опіоїдами, лікування залежності від опіоїдів). Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів та вступати в взаємодію з ліком Есциталопрам Геноптим, спричиняючи симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що керують рухами очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла
  понад 38 °C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми (серотоніновий синдром), слід
  зв’язатися з лікарем.
  Не слід приймати лік Есциталопрам Геноптим одночасно з ліками, що використовуються при порушеннях серцевого ритму або ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трьохциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, засоби проти малярії — особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин) тощо. Слід звернутися до лікаря у разі будь-яких додаткових запитань.
  Лік Есциталопрам Геноптим з їжею, напоями та алкоголем
  Лік Есциталопрам Геноптим можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі
  (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Есциталопрам Геноптим»).
  Як і при багатьох ліках, не рекомендується одночасне застосування ліку Есциталопрам
  Геноптим та вживання алкоголю, хоча взаємодія (вплив) ліку Есциталопрам Геноптим з
  алкоголем не очікується.
  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Пацієнтка не
  повинна застосовувати лік Есциталопрам Геноптим під час вагітності або годування грудьми, доки
  не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
  Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам Геноптим у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або в’ялість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, тремор, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
  Слід повідомити лікаря та (або) акушерку про застосування ліку Есциталопрам Геноптим.
  Прийом під час вагітності ліків, таких як Есциталопрам Геноптим, особливо в останні три
  місяці вагітності, може підвищувати ризик серйозних ускладнень у новонародженого,
  так званий синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється
  прискореним диханням і ціанозом. Ці симптоми з’являються зазвичай у перші 24 години після
  народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до
  лікаря та (або) акушерки.
  У період вагітності не слід раптово припиняти застосування ліку Есциталопрам Геноптим.
  Прийом ліку Есциталопрам Геноптим під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного
  кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у анамнезі у пацієнтки
  були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам Геноптим,
  вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні
  поради.
  Вважається, що Есциталопрам Геноптим проникає до грудного молока.
  У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує
  якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
  Керування транспортними засобами та робота з механізмами
  Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами,
  доки не визначить, як впливає на нього лік Есциталопрам Геноптим.
  Лік Есциталопрам Геноптим містить натрій
  Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам Геноптим

Ці ліки Есциталопрам Геноптим слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі:
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймають як одну
дозу на добу. Дозу може збільшити лікар до максимальної 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам Геноптим становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня
лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може бути подальше збільшено
лікарем до максимальної 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймають як одну
дозу на добу. Дозу може бути зменшено лікарем до 5 мг на добу або збільшено до максимальної 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймають як одну
дозу на добу. Дозу може збільшити лікар до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймають як одну
дозу на добу. Дозу може збільшити лікар до максимальної 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (>65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам Геноптим — 5 мг, приймають як одну дозу
на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Есциталопрам Геноптим зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову
інформацію наведено в розділі 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Есциталопрам
Геноптим».
Ліки Есциталопрам Геноптим можна приймати під час їжі або незалежно від
прийому їжі. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони
гіркі на смак.
У разі потреби таблетки можна розламати навпіл. Для цього слід покласти таблетку на
рівну поверхню борозенкою вгору, а потім розламати навпіл, натискаючи кожен кінець вниз пальцями вказівних рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Пацієнт може почати відчувати полегшення лише через кілька тижнів лікування. Тому слід
продовжувати застосовувати ліки Есциталопрам Геноптим, навіть якщо пройде певний час, перш ніж
настане покращення самопочуття.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після відновлення добрих відчуттів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам Геноптим
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есциталопрам Геноптим, він повинен
негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.
Це слід зробити навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів
передозування належать запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота,
блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-
електролітного балансу. На прийом до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Есциталопрам
Геноптим.
Пропущене застосування ліків Есциталопрам Геноптим
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт
забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу.
Наступну дозу слід прийняти о звичайний час наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися
від пропущеної дози і прийняти наступну дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Есциталопрам Геноптим
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам Геноптим без рекомендації лікаря.
Коли пацієнт припиняє лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків
Есциталопрам Геноптим протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам Геноптим, особливо якщо це було раптове, пацієнт
може відчувати симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли лікування ліками Есциталопрам
Геноптим припиняється. Ризик вищий, якщо ліки Есциталопрам Геноптим застосовувалися
довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості
пацієнтів симптоми є помірними і зникають самостійно протягом двох тижнів. У деяких
пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Есциталопрам
Геноптим, слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків і повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги),
відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття ураження електричним струмом,
також у голові, порушення сну (насичені сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), пітливість (в тому числі нічні пітні виділення), психомоторне безпокійство або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебій у роботі серця або серцебиття.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що деякі з цих симптомів можуть бути також ознаками захворювання, яке лікується, і зникатимуть разом із поліпшенням самопочуття.
Слід негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Нечасто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
незвичайні кровотечі, зокрема з шлунково-кишкового тракту
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або утруднення дихання чи ковтання (алергічна реакція)
висока температура, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремор і різкі скорочення м’язів, що можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром
Невідома частота виникнення (частоту неможливо визначити за наявними даними):
утруднення сечовипускання
судоми, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»
жовте забарвлення шкіри та склер, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки
прискорене або нерегулярне серцебиття, непритомність, що можуть бути ознаками життєво небезпечного стану, відомого як torsade de pointes
самогубчі думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»
серйозна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у розділі 2
Крім описаних вище, також повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
нудота
головний біль
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
затримка носа або насичення (запалення пазух),
зниження або підвищення апетиту
тремтіння, нервозність, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, відчуття поколювання у шкірі
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
болі в м’язах і суглобах
статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, гарячка
збільшення маси тіла
Нечасто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
крурпі, висипання, свербіж
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності свідомості (дезорієнтації)
порушення сну, порушення смаку, непритомність (зомління)
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
випадіння волосся
сильні менструальні кровотечі
нестабільні менструації
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряки верхніх або нижніх кінцівок
носові кровотечі
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, коли людина відчуває, що вона не є собою), галюцинації
повільне серцебиття
Невідома частота виникнення (частоту неможливо визначити за наявними даними):
зниження рівня натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості)
запаморочення після прийняття вертикального положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
незвичайні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
рухові порушення (непрохані рухи м’язів)
болісна ерекція (пріапізм)
ознаки незвичайних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
збільшення кількості сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону — вазопресину)
галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
манія
у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
зміна серцевого ритму (відома як «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця)
Крім того, відомі побічні ефекти препаратів із подібним механізмом дії, як есциталопрам (діюча речовина препарату Есциталопрам Геноптим). До них належать:
психомоторне збудження (акатизія)
втрата апетиту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам Геноптим

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есциталопрам Геноптим
Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Есциталопрам Геноптим містить 10 мг есциталопраму (у формі оксалату).
Інші складові лікарського засобу:
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, бутилгідрокситолуол (Е321), бутилгідроксианізол (Е320), целюлоза мікрокристалічна (PH-102), силіційована мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гіпромелоза (5 cP), макрогол 400, діоксид титану (Е 171).
Як виглядає лікарський засіб Есциталопрам Геноптим та що містить упаковка
Лікарський засіб Есциталопрам Геноптим має форму вкритих плівковою оболонкою таблеток, що містять 10 мг діючої речовини. Нижче наведено опис таблеток.

Ліки Есциталопрам Геноптим доступні в таких упаковках:
Блистер у картонній коробці
Таблетки 10 мг: 28, 30, 56, 60, 90 вкритих плівковою оболонкою таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-власник і виробник
Суб’єкт-власник
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
Імпортер
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF 26, Hal Far Industrial Estate
Хал-Фар, Бірзефуджа, BBG 3000
Мальта
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до суб’єкта-власника:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 32 16 240