Эсциталопрам геноптим

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Эсциталопрам Геноптим, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрамум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Эсциталопрам Геноптим и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Геноптим
3. Как применять препарат Эсциталопрам Геноптим
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эсциталопрам Геноптим
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эсциталопрам Геноптим и для чего он применяется

Препарат Эсциталопрам Геноптим содержит активное вещество — эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Геноптим относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы головного мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Препарат Эсциталопрам Геноптим содержит активное вещество эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (тяжелых депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать прием препарата Эсциталопрам Геноптим, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Геноптим

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам Геноптим:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) или линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Эсциталопрам Геноптим и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам Геноптим необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия. При появлении впервые судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Геноптим (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Применение препарата Эсциталопрам Геноптим может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента снижено содержание натрия в крови;
• если у пациента повышенная склонность к кровотечениям и образованию синяков;
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если у пациента снижено содержание электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
• если у пациента имеются или ранее были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент принимает серотонинергические препараты, одновременное применение которых с препаратом Эсциталопрам Геноптим может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, угрожающему жизни (см. пункт «Эсциталопрам Геноптим и другие лекарства»).

Препараты, такие как Эсциталопрам Геноптим (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения терапии.

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

В первые недели лечения могут также появляться такие симптомы, как беспокойство или трудности с сидением или стоянием на месте. При возникновении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожного расстройства
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.

Такие симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или близким друзьям о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности, или появление тревожных изменений в поведении.

Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Геноптим не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует отметить, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Геноптим пациентам в возрасте до 18 лет, если посчитает это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Геноптим пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, проконсультируйтесь с этим врачом. Если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам Геноптим, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом своему врачу.

Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам Геноптим в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.

Эсциталопрам Геноптим и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты препарата Эсциталопрам Геноптим, а иногда вызывать тяжёлые реакции. Во время приёма препарата Эсциталопрам Геноптим не следует без предварительной консультации с врачом принимать другие лекарства, и в частности необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Геноптим. После прекращения приёма Эсциталопрам Геноптим необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства);
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Геноптим, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта адекватной;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильных болях) — из-за возможного риска снижения порога судорожной активности;
• нейролептики (препараты, применяемые при шизофрении, психозах) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной активности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсциталопрам Геноптим;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, — повышают риск развития опасных для жизни нарушений ритма сердца;
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), трамадол (применяется при сильных болях), триптофан, бупренорфин (применяется при лечении боли и зависимости от опиоидов) и налоксон (применяется для диагностики и устранения симптомов отравления опиоидами, лечения зависимости от опиоидов). Эти препараты могут повышать риск побочных эффектов и взаимодействовать с препаратом Эсциталопрам Геноптим, вызывая такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если у пациента появляются такие симптомы (серотониновый синдром), необходимо обратиться к врачу.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Геноптим одновременно с препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца, или лекарствами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин) и др. При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

Препарат Эсциталопрам Геноптим, пища, напитки и алкоголь
Препарат Эсциталопрам Геноптим можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Геноптим»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное употребление алкоголя во время приёма препарата Эсциталопрам Геноптим, хотя взаимодействие препарата Эсциталопрам Геноптим с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Геноптим во время беременности или лактации, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.

Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Геноптим в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенная рефлекторная возбудимость, тремор, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и/или акушерке о приёме препарата Эсциталопрам Геноптим.

Приём препаратов, таких как Эсциталопрам Геноптим, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и/или акушерке.

Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсциталопрам Геноптим.
Приём препарата Эсциталопрам Геноптим в конце беременности может увеличить риск тяжёлого вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Геноптим, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.

Предполагается, что Эсциталопрам Геноптим проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени влияния на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не определит, как препарат Эсциталопрам Геноптим влияет на него.

Препарат Эсциталопрам Геноптим содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Геноптим

Это лекарство Эсциталопрам Геноптим следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на лекарство врач может затем снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (>65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 5 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Лекарство Эсциталопрам Геноптим, как правило, не следует применять у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в пункте 2 «Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Геноптим».
Лекарство Эсциталопрам Геноптим можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжёвывать, так как они горькие на вкус.
При необходимости таблетки можно разделить пополам. Для этого нужно положить таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх, а затем сломать её пополам, нажимая каждый конец вниз указательными пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения
Пациент может начать чувствовать себя лучше только через несколько недель лечения. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Эсциталопрам Геноптим, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Лекарство следует применять столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Эсциталопрам Геноптим
Если пациент принял дозу лекарства Эсциталопрам Геноптим, превышающую назначенную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в госпиталь следует взять упаковку лекарства Эсциталопрам Геноптим.
Пропуск приёма лекарства Эсциталопрам Геноптим
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.
Прекращение применения лекарства Эсциталопрам Геноптим
Не следует прекращать применение лекарства Эсциталопрам Геноптим, пока этого не порекомендует врач.
Когда пациент заканчивает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Эсциталопрам Геноптим в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эсциталопрам Геноптим, особенно если оно было резким, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми при прекращении лечения лекарством Эсциталопрам Геноптим. Риск выше, если лекарство Эсциталопрам Геноптим применялось в течение длительного времени, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения лекарства Эсциталопрам Геноптим необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём лекарства и более медленно его отменить.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение электрического удара, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Эсциталопрам Геноптим может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут также быть проявлениями заболевания, и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Необходимо обратиться к врачу или в больницу, если во время лечения возникнут следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судороги мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/гепатита
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (синусит)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, нарушения сна, кошмары, бессонница, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, трудности достижения оргазма у женщин)
• ощущение усталости, лихорадка
• увеличение массы тела

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация)
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (слабость)
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• кровотечение из носа

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации
• брадикардия (замедленное сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• признаки необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (пятнистые кровоизлияния)
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона — вазопрессина)
• галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• мания
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечалось повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсциталопрам Геноптим). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Геноптим

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам Геноптим
Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка с пленочной оболочкой Эсциталопрам Геноптим содержит 10 мг эсциталопрама (в форме щавелевой кислоты).
Остальные компоненты лекарства:
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, бутилгидрокситолуол (Е321), бутилгидроксианизол (Е320), целлюлоза микрокристаллическая (РН-102), микрокристаллическая кремниевая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, тальк, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза (5 сР), макрогол 400, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Эсциталопрам Геноптим и что содержит упаковка
Лекарство Эсциталопрам Геноптим выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой, содержащих 10 мг активного вещества. Ниже приведено описание таблеток.

Лек Эсциталопрам Дженоптим доступен в следующих упаковках:
Блистер в картонной коробке
Таблетки 10 мг: 28, 30, 56, 60, 90 таблеток, покрытых оболочкой
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Субъект-ответственный и производитель
Субъект-ответственный
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Импортёр
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF 26, Hal Far Industrial Estate
Халь-Фар, Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате следует обращаться к субъекту-ответственному:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 32 16 240