УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Збережіть укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Есцин (Есцин Тева),
20 мг, таблетки кишковорозчинні
Escinum
Есцин та Есцин Тева — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в укладинці для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Збережіть цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Есцин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есцин
Як застосовувати лікарський засіб Есцин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Есцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есцин і для чого його застосовують

Лікування хронічної венозної недостатності, варикозного розширення вен нижніх кінцівок, геморою.
Лікування запалення вен нижніх кінцівок.
Профілактика та лікування гематом і набряків післяопераційних та посттравматичних.

Лікарський засіб Есцин має протизапальну та протизаболювальну дію, а також покращує стан судинної стінки. Зменшує проникність стінок судин. Доведена ефективність при лікуванні післяопераційних та посттравматичних набряків.
Лікарський засіб Есцин сприяє швидшому розсмоктуванню посттравматичних гематом і зменшує
ймовірність їх появи в післяопераційному періоді (особливо після хірургічних втручань на опорно-руховому апараті). Крім того, щільніше ущільнюючи ендотелій судин, поліпшує венозно-лімфатичний кровообіг. Лікарський засіб також застосовується для профілактики тромбофлебіту в післяопераційному періоді, а також при лікуванні порушень венозного кровообігу кінцівок і варикозного розширення вен нижніх кінцівок.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есцин

Коли не застосовувати лікарський засіб Есцин

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта виражена ниркова недостатність
у жінок під час вагітності та в період годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Якщо після застосування лікарського засобу Есцин у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно
зв’язатися з лікарем:

запалення шкіри
тромбофлебіт
підшкірні ущільнення (вузлики під шкірою)
шкірні виразки
гострий біль, пов’язаний зі шкірними ураженнями
раптовий набряк однієї або обох ніг
серцева або ниркова недостатність.

У разі одночасного застосування протизгортальних засобів слід часто контролювати
показники згортання крові.
Важливо дотримуватися всіх інших невтручальних заходів, рекомендованих лікарем, таких як бандажування ніг, ношіння компресійних панчіх, компреси з холодної води.
Під час застосування лікарського засобу Есцин слід контролювати функцію нирок.
Лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю
галактози, недостатністю лактази (типу Лаппа) або синдромом порушеного всмоктування глюкози-галактози.
Увага: застосування лікарського засобу Есцин не замінює інших профілактичних заходів, таких як компреси з холодної води або ношіння компресійних панчіх.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування у цій віковій групі.
Лікарський засіб Есцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі недавно прийняті ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Лікарський засіб Есцин може посилювати дію протизгортальних засобів. Деякі антибіотики — цефалоспорини — можуть посилювати дію лікарського засобу.
Слід уникати одночасного застосування лікарського засобу Есцин з аміноглікозидними антибіотиками через можливий вплив на підвищену токсичність аміноглікозидів щодо нирок.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час вагітності. Дослідження на тваринах не виявили прямого чи непрямого шкідливого впливу альфа-есцину на перебіг вагітності та розвиток плода.
Годування грудьми
Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Есцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить оранжевий жовтень
Через вміст оранжевого жовтню (Е 110) лікарський засіб може викликати алергічні реакції.
Лікарський засіб містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Есцин

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Есцин таблетки вкриті оболонкою призначений для перорального застосування.
Застосування у дітей та підлітків:
Застосування ліку не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Дорослі:
Зазвичай застосовують дозу ліку Есцин — 3 рази на добу по 2 таблетки після їжі, запиваючи великою
кількістю рідини.
Профілактично можна застосовувати за мінімум 16 годин до хірургічного втручання. Після 2–3
місяців лікування можна застосовувати підтримуюче лікування у дозі 40 мг (2 таблетки) 2 рази
на добу.
У разі застосування засобів контрацепції можна приймати подвійну дозу альфаесцину.
Особи похилого віку:
зміна дозування не потрібна.
Пропуск прийому ліку Есцин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Частоту виникнення побічних ефектів визначено наступним чином:
дуже часто — більше ніж у 1 із 10 пацієнтів
часто — у 1–10 із 100 пацієнтів
нечасто — у 1–10 із 1000 пацієнтів
рідко — у 1–10 із 10 000 пацієнтів
дуже рідко — менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів
невідомо — частота не може бути визначена на основі наявних даних

Рідко: алергічний дерматит (свербіж, висип, еритема, екзема, кропив’янка)
Дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (в окремих випадках з кровотечею); тахікардія,
артеріальна гіпертензія; реакції гіперчутливості; кровотеча зі статевих шляхів
Нечасто: запаморочення, головний біль; нудота, блювота, діарея, почуття дискомфорту в
шлунку
У разі виникнення вищезазначених реакцій, зокрема кровотечі та перших ознак гіперчутливості (шкірний висип), слід припинити застосування препарату та зв’язатися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есцин

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есцин

Діючою речовиною лікарського засобу є альфа-есцин.
Інші складові лікарського засобу: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, полівідон 25, тальк, стеарат магнію. Оболонка таблетки: полісорбат 80, сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1), дисперсія 30%, кармелоза натрію, діоксид титану (E 171), лак алюмінію жовтий харчовий (E 110), полівідон 25, тальк, емульсія симетикону 30%.

Як виглядає лікарський засіб Есцин та що містить упаковка
Кишковорозчинні таблетки, у блистерах з фольги Al/PVC, по 30 шт., 90 шт. у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця
відповідального або паралельного імпортера.
Державець відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Прага 5
Чеська Республіка
Виробник:
TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25A
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 85/262/92-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 18/19