Эсцин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Эсцин (Эсцин Тева),
20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Escinum
Эсцин и Эсцин Тева — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эсцин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эсцин
3. Как применять лекарственное средство Эсцин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Эсцин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эсцин и для чего оно применяется

• Лечение хронической венозной недостаточности, варикозного расширения вен нижних конечностей, геморроидальных узлов.
• Лечение флебита нижних конечностей.
• Профилактика и лечение постоперационных и посттравматических гематом и отёков.

Препарат Эсцин оказывает противовоспалительное и противоотёчное действие, а также улучшает тонус кровеносных сосудов. Снижает проницаемость стенок кровеносных сосудов. Эффективен при лечении послеоперационных и посттравматических отёков.
Препарат Эсцин способствует более быстрому рассасыванию посттравматических гематом и уменьшает вероятность их возникновения в послеоперационном периоде (особенно после хирургических вмешательств на опорно-двигательном аппарате). Кроме того, укрепляя эндотелий кровеносных сосудов, улучшает венозно-лимфатический кровоток. Препарат также применяется для профилактики тромбофлебита в послеоперационном периоде, а также при лечении нарушений венозного кровообращения конечностей и варикозного расширения вен нижних конечностей.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсцин

Когда не следует применять препарат Эсцин

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность
• у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Предупреждение и меры предосторожности
Если после применения препарата Эсцин у пациента появятся следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• воспаление кожи
• тромбофлебит
• подкожные уплотнения (узелки под кожей)
• кожные язвы
• острая боль, связанная с кожными заболеваниями
• внезапный отек одной или обеих ног
• сердечная или почечная недостаточность.

При одновременном применении антикоагулянтов необходимо часто контролировать показатели свёртываемости крови.
Важно соблюдать все другие неинвазивные меры, рекомендованные врачом, такие как бинтование ног, ношение компрессионных чулок, компрессы с холодной водой.
Во время применения препарата Эсцин следует контролировать функцию почек.
Препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Внимание: применение препарата Эсцин не заменяет других профилактических мер, таких как компрессы с холодной водой или ношение компрессионных чулок.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных, подтверждающих безопасность применения в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Эсцин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Эсцин может усиливать действие антикоагулянтов. Некоторые антибиотики — цефалоспорины — могут усиливать действие препарата.
Следует избегать одновременного применения препарата Эсцин с аминогликозидными антибиотиками из-за возможного влияния на усиление токсического действия аминогликозидов на почки.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют клинические данные по применению альфа-эсцина у женщин во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния альфа-эсцина на течение беременности и развитие плода.
Грудное вскармливание
Отсутствуют клинические данные по применению альфа-эсцина у женщин в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эсцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит оранжевый краситель (Е110)
Из-за содержания оранжевого красителя (Е110) препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Эсцин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Эсцин таблетки, покрытые оболочкой, предназначено для приёма внутрь.
Применение у детей и подростков:
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взрослым:
Обычно применяемая доза препарата Эсцин — по 2 таблетки 3 раза в сутки после еды, запивая большим количеством жидкости.
В профилактических целях можно применять минимум за 16 часов до хирургического вмешательства. Через 2–3 месяца лечения возможно применение поддерживающей терапии в дозе 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
При применении контрацептивных средств можно принимать двойную дозу альфаэсцина.
Пациенты пожилого возраста:
изменение дозировки не требуется.
Пропуск приёма препарата Эсцин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Частота возникновения побочных действий определена следующим образом:
• очень часто — более чем у 1 из 10 пациентов
• часто — у 1 до 10 пациентов из 100 пациентов
• нечасто — у 1 до 10 пациентов из 1000 пациентов
• редко — у 1 до 10 пациентов из 10 000 пациентов
• очень редко — менее чем у 1 из 10 000 пациентов
• неизвестно — частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Редко: аллергический дерматит (зуд, сыпь, покраснение, экзантема, крапивница)
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (в отдельных случаях с кровотечением); тахикардия,
артериальная гипертензия; реакции гиперчувствительности; кровотечение из половых путей
Нечасто: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в
желудке

В случае появления вышеуказанных реакций, особенно кровотечения и первых признаков
гиперчувствительности (кожная сыпь), необходимо прекратить прием препарата «Аэскин» и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата «Аэскин».

5. Как хранить лекарство Эсцин

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Эсцин

• Активным веществом препарата является альфа-эсцин.
• Другие компоненты препарата: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон 25, тальк, стеарат магния. Пленочная оболочка таблетки: полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), дисперсия 30%, кармеллоза натрия, диоксид титана (Е 171), лак алюминиевый желтого апельсинового красителя (Е 110), повидон 25, тальк, эмульсия симетикона 30%.

Как выглядит препарат Эсцин и что содержит упаковка
Кишечнорастворимые таблетки, в блистерах из фольги Al/PVC, по 30 шт., 90 шт. в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Прага 5
Чешская Республика
Производитель:
TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Польша
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельчая 25A
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Номер разрешения на ввоз в оборот в Чешской Республике, стране экспорта: 85/262/92-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 18/19