Есцин

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Есцин (Есцин Тева), 20 мг, таблетки кишковорозчинні
Escinum
Есцин і Есцин Тева — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, зокрема всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікувальний засіб Есцин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Есцин
3. Як застосовувати лікувальний засіб Есцин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікувальний засіб Есцин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Есцин і для чого його застосовують

• Лікування хронічної венозної недостатності, варикозного розширення вен нижніх кінцівок, геморою.
• Лікування флебіту нижніх кінцівок.
• Профілактика та лікування гематом і післяопераційних та посттравматичних набряків.

Лікувальний засіб Есцин має протизапальну та протинабрякову дію, а також покращує стан судинної тонусу. Зменшує проникність стінок кровоносних судин. Ефективний у лікуванні післяопераційних та посттравматичних набряків.
Лікувальний засіб Есцин сприяє швидкому розсмоктуванню посттравматичних гематом і зменшує ймовірність їх виникнення в післяопераційному періоді (особливо після хірургічних втручань на опорно-руховому апараті).
Крім того, щільніше ущільнюючи судинний ендотелій, поліпшує венозно-лімфатичний кровообіг. Засіб також застосовується для профілактики тромбофлебіту в післяопераційному періоді, а також у лікуванні порушень венозного кровообігу кінцівок і варикозного розширення вен нижніх кінцівок.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Есцин

Коли не застосовувати лік Есцин:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6)
• якщо у пацієнта тяжка ниркова недостатність
• у жінок під час вагітності та в період годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Якщо після застосування ліку Есцин у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно
зв’язатися з лікарем:

• запалення шкіри
• тромбофлебіт вен
• підшкірні ущільнення (вузлики під шкірою)
• шкірні виразки
• гострий біль, пов’язаний зі шкірними захворюваннями
• раптовий набряк однієї або обох ніг
• серцева або ниркова недостатність.

У разі одночасного застосування протизгортальних засобів слід часто контролювати
показники згортання крові.
Важливо дотримуватися всіх інших неінвазивних заходів, рекомендованих лікарем, таких як бинтування ніг, ношіння компресійних панчіх, компреси з холодної води.
Під час застосування ліку Есцин слід контролювати функцію нирок.
Лік не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози,
недостатністю лактази (типу Лаппа) або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози.
Увага! Застосування ліку Есцин не замінює інших профілактичних заходів, таких як компреси з холодної води або ношіння компресійних панчіх.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність достатніх даних, що підтверджують безпеку застосування у цій віковій групі.
Лік Есцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі прийняті нещодавно ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Лік Есцин може посилювати дію протизгортальних засобів. Деякі антибіотики — цефалоспорини можуть посилювати дію ліку.
Слід уникати одночасного застосування ліку Есцин з аміноглікозидними антибіотиками через можливий вплив на посилення токсичної дії аміноглікозидів на нирки.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час вагітності.
Дослідження на тваринах не виявили прямого чи опосередкованого шкідливого впливу альфа-есцину на перебіг вагітності та розвиток плода.
Годування грудьми
Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Есцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить азорубін (жовтень помаранчевий)
Через вміст азорубіну (E 110) лік може викликати алергічні реакції.
Лік містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Есцин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Есцин таблетки кишково-розчинні призначені для перорального застосування.
Застосування у дітей та підлітків:
Не рекомендується застосовувати ліки у дітей та підлітків віком до 18 років.
Дорослі:
Зазвичай застосовувана доза ліків Есцин — 3 рази на добу по 2 таблетки після їжі, запиваючи великою
кількістю рідини.
Профілактично можна застосовувати мінімум за 16 годин до хірургічного втручання.
Після 2–3 місяців лікування можна застосовувати підтримуюче лікування у дозі 40 мг (2 таблетки) 2
рази на добу.
У разі застосування засобів контрацепції можна приймати подвійну дозу альфа-
есцину.
Особи похилого віку:
зміна дозування не потрібна.
Пропуск прийому ліків Есцин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту виникнення побічних ефектів визначено наступним чином:

• дуже часто — більше ніж у 1 із 10 пацієнтів
• часто — у 1–10 пацієнтів із 100 пацієнтів
• нечасто — у 1–10 пацієнтів із 1000 пацієнтів
• рідко — у 1–10 пацієнтів із 10 000 пацієнтів
• дуже рідко — менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів
• невідомо — частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Рідко: алергічний дерматит (свербіж, висип, почервоніння, екзема, кропив’янка).
Дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (у деяких випадках з кровотечею); тахікардія,
артеріальна гіпертензія; реакції гіперчутливості; кровотеча зі статевих шляхів.
Нечасто: запаморочення, головний біль; нудота, блювота, діарея, почуття дискомфорту в
шлунку.
У разі виникнення вищезазначених реакцій, зокрема кровотечі та перших ознак реакцій гіперчутливості (висип на шкірі), слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есцин

Зберігати при температурі нижче 25  C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці, яке не підпадає під вплив прямих сонячних променів.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есцин

• Діючою речовиною лікарського засобу є альфа-есцин. Кожна таблетка містить 20 мг альфа-есцину ( Escinum ).
• Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, полівідон 25, тальк, стеарат магнію. Оболонка: тальк, діоксид титану (Е 171), полівідон 25, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1), дисперсія 30%, кармелоза натрію, лак алюмінію з апельсиновим жовтим (Е 110), емульсія симетикону 30%.

Як виглядає лікарський засіб Есцин і що містить упаковка
Кишковорастворні таблетки в блістерних упаковках Al/PVC по 30 шт. або 90 шт. у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця-відповідальності або паралельного імпортера.
Державець-відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Прага 5
Чеська Республіка
Виробник:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80, 31-546 Краків
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 85/262/92-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 415/15