Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни призначення.
Еспумісан
40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Simeticonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до лікаря, фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують
Важлива інформація, перш ніж застосовувати лікарський засіб Еспумісан
Як застосовувати лікарський засіб Еспумісан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Еспумісан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Еспумісан містить діючу речовину — симетикон, який є засобом, що застосовується при
порушеннях травного тракту, зменшує пініння вмісту травного тракту та використовується як допоміжний засіб під час діагностичних досліджень.
Може застосовуватися у всіх вікових групах.
Діюча речовина лікарського засобу — симетикон — сприяє руйнуванню бульбашок газу, що містяться в харчових масах та слизі травного тракту. Завдяки цьому гази, що виділяються таким чином, можуть бути поглинені стінкою кишки або виведені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.
Лікарський засіб Еспумісан застосовується:

Для симптоматичного лікування порушень шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із надмірним накопиченням газів, наприклад: метеоризм, кишкова коліка у немовлят віком понад 1 місяць.
Як допоміжний засіб під час підготовки до досліджень черевної порожнини, наприклад: рентгенологічне дослідження, ультразвукове дослідження та гастроскопія.
Як засіб, що зменшує пініння, при отруєнні поверхнево-активними речовинами (див. засоби).

Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан L

Коли не застосовувати лікарський засіб Еспумісан L

якщо пацієнт має підвищену чутливість до симетикону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Еспумісан L слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Еспумісан L не слід застосовувати немовлятам у перший місяць життя.
У разі появи нових і (або) тривалих шлунково-кишкових розладів необхідно проконсультуватися з лікарем для встановлення причини цих розладів та, за необхідності, діагностики захворювання, що спричиняє такі симптоми.
Вплив лікарського засобу Еспумісан L на інші ліки
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Застосування лікарського засобу Еспумісан L разом з їжею та напоями
Під час застосування лікарського засобу Еспумісан L слід уникати вживання газованих напоїв. Лікарський засіб Еспумісан L можна приймати безпосередньо до, під час або після їжі, за необхідності — також перед сном.
Немовлята
Лікарський засіб Еспумісан L слід додати до пляшечки з молоком і (або) їжею або дати на ложечці до або після годування груддю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає обмежень щодо застосування лікарського засобу Еспумісан L у жінок під час вагітності та в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Спеціальних заходів обережності не потрібно.
Лікарський засіб Еспумісан L містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Еспумісан L

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з інструкцією або рекомендаціями лікаря. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дозу можна відміряти за допомогою крапельника.
Більш докладну інформацію щодо використання крапельника наведено в розділі
«Спосіб застосування».
Рекомендована доза:
Симптоматичне лікування шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із надмірним
накопиченням газів, наприклад: метеоризм і кишкова коліка у немовлят старше 1
місяця життя:

Вікова група	Доза
Немовлята понад 1 місяць життя	1 - 2 мл (25 - 50 крапель), що відповідає 40 - 80 мг симетикону на добу у 2 (2 рази на добу по 13 - 25 крапель) до 4 (4 рази на добу по 6 - 13 крапель) поділених дозах; загальна добова доза не більше ніж 80 мг; ліки Еспумісан L можна додати до пляшки з молоком або дати на ложечці до або після годування груддю.
Діти від 1 до 6 років	1 мл (25 крапель), що відповідає 40 мг симетикону, 3–5 разів на добу.
Діти від 6 до 14 років	1 - 2 мл (25 - 50 крапель), що відповідає 40 - 80 мг симетикону, 3 до 5 разів на добу.
Молодь і дорослі	2 мл (50 крапель), що відповідає 80 мг симетикону, 3 до 5 разів на добу.

Увага: Препарат Еспумісан може застосовуватися також пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумісан можна приймати під час або після їжі, за необхідності — також перед сном.
Лікування слід проводити до зникнення симптомів. За необхідності препарат Еспумісан може застосовуватися протягом тривалого часу.
Підготовка до діагностичних досліджень черевної порожнини:

Рентгенологічне, ультразвукове дослідження: 2 мл (50 крапель) препарату Еспумісан 3 рази на добу напередодні дослідження та 2 мл (50 крапель) препарату Еспумісан вранці в день дослідження натщесерце.
Як допоміжна речовина, що застосовується разом із суспензією контрастної речовини: Для променевого дослідження із подвійним контрастом застосовують 4–8 мл (100–200 крапель) препарату Еспумісан на 1 літр рідини контрастної речовини.
Підготовка пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (гастродуоденоскопія): Перед ендоскопією — 4–8 мл (відповідає 100–200 краплям). За необхідності під час дослідження можна додатково ввести кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити пініння вмісту шлунково-кишкового тракту.

Як антидот при отруєнні детергентами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування для дорослих
Залежно від тяжкості отруєння застосовують 10–20 мл (від приблизно 1/3 до 2/3 вмісту флакона 30 мл) препарату Еспумісан.
Дозування для дітей
Залежно від тяжкості отруєння застосовують 2,5–10 мл (від 65 крапель до приблизно 1/3 вмісту флакона 30 мл) препарату Еспумісан.
Увага: Якщо після проковтування детергенту препарат Еспумісан застосовується як перша допомога, негайно слід звернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуття, що дія препарату Еспумісан надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Перед застосуванням струшити.
Дозування за допомогою крапельника:
Для відмірювання потрібної кількості крапель флакон слід тримати вертикально, отвором донизу.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містять 40 мг симетикону.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еспумісан
Досі не було повідомлень про випадки передозування.
Симетикон — це хімічно та фізіологічно абсолютно інертна речовина, яка не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, тому практично неможливе отруєння. Навіть великі дози препарату Еспумісан добре переносяться.
Пропуск застосування препарату Еспумісан
У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.
Переривання застосування препарату Еспумісан
У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

До цього часу не зафіксовано побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Еспумісан L.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи небажані симптоми,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.

5. Як зберігати ліки Еспумісан L

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Після першого відкриття упаковки лікарський засіб зберігає стабільність протягом 6 місяців.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Еспумісан L

Діючою речовиною ліків є симетикон. 1 мл (25 крапель) крапель для перорального застосування, емульсії містить 40 мг симетикону.
Інші складові: поліоксилен стеарат, гліцеролу моностеарат 40-55, натрію гідроксид, натрію хлорид, карбомери, натрію цитрат, сукралоза, кислота сорбінова, вода очищена.

Як виглядають ліки Еспумісан L і що містить упаковка
Молочно-біла до жовтуватої емульсія, трохи липка. Краплі для перорального застосування, емульсія.
Упаковка: пляшка з коричневого скла місткістю 30 мл з крапельницею з PE та кришкою з PP з
гарантійним кільцем, в картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Німеччина
Виробник:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Німеччина
Імпортер при паралельному імпорті:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Ждзяговського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Дзялкова 56 вул. Фортечна 35/37
02-234 Варшава 87-100 Торунь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000194
Номер дозволу на паралельний імпорт: 59/23