Еспумісан

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Еспумісан
40 мг, капсули
Simeticonum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан
3. Як застосовувати лікарський засіб Еспумісан
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Еспумісан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують

Еспумісан містить діючу речовину — симетикон, яка застосовується при захворюваннях шлунково-кишкового тракту та допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Діюча речовина препарату — симетикон — сприяє руйнуванню бульбашок газу, що містяться в харчовій масі та слизі шлунково-кишкового тракту. Гази, що виділяються внаслідок цього процесу, можуть потім всмоктуватися через стінку кишки та виводитися під час кишкових рухів.
Симетикон має виключно поверхневу дію та не бере участі в будь-яких хімічних реакціях. Це фармакологічно та фізіологічно інертна речовина.
Симетикон не всмоктується з шлунково-кишкового тракту після перорального застосування та виводиться в незміненому вигляді.
Еспумісан застосовують :

• для симптоматичного лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із надмірним накопиченням газів, наприклад, метеоризм, відчуття тиску та переповнення, відрижка, бурчання в кишечнику;
• при підвищеному утворенні газів у післяопераційному періоді;
• для підготовки пацієнтів до рентгенологічних та ультразвукових досліджень черевної порожнини, а також до гастроскопії.

Еспумісан показаний для застосування у дітей віком від 6 років, підлітків та дорослих.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Еспумісан

Коли не застосовувати лік Еспумісан

• якщо пацієнт має алергію на симетикон, жовтінь помаранчеву FCF (E 110), метилпарагідроксибензоат (E 218) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування ліку Еспумісан, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи нових і (або) тривалих розладів шлунка необхідно звернутися до лікаря для встановлення причини розладів та діагностики можливого захворювання, що вимагає лікування.
Лік Еспумісан та інші ліки
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
У зв’язку з дією симетикону та відсутністю його всмоктування з травного тракту в організм, не очікуються шкідливі наслідки від застосування ліку Еспумісан під час вагітності та годування грудьми.
Відсутні клінічні дані щодо застосування ліку Еспумісан у жінок під час вагітності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Еспумісан не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Еспумісан містить барвник жовтінь помаранчеву та метилпарагідроксибензоат.
Еспумісан містить барвник жовтінь помаранчеву (E 110) та метилпарагідроксибензоат.
Ці речовини можуть викликати алергічні реакції, у разі метилпарагідроксибензоату — ймовірно, з затримкою.

3. Як застосовувати ліки Еспумісан

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза:
При шлунково-кишкових розладах, пов’язаних із надмірним накопиченням газів, наприклад, метеоризм, у тому числі при підвищеному утворенні газів у післяопераційному періоді:

До підготовки до діагностичних досліджень ділянки живота, наприклад, рентгенологічних,
ультразвукових та гастродуоденоскопії:

Застосування у дітей і молоді
Еспумісан не рекомендований для дітей молодше 6 років і немовлят. Існують інші лікарські форми препарату.
Спосіб застосування
Еспумісан можна приймати безпосередньо до, під час або після їжі, за необхідності — також перед сном.
Увага: Еспумісан можна приймати також у післяопераційному періоді.
Еспумісан слід приймати стільки часу, скільки тривають неприємні відчуття. За необхідності Еспумісан можна приймати протягом тривалого часу. Див. також пункт 2: «Попередження та заходи обережності».
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Еспумісан є надто сильною або надто слабкою, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еспумісан
Отруєння при передозуванні препарату Еспумісан практично виключене. Навіть великі дози препарату добре переносяться.
Діюча речовина препарату — симетикон — знищує піну в шлунково-кишковому тракті виключно фізичним чином. Симетикон не всмоктується організмом і не піддається хімічній або біологічній трансформації під час проходження через кишки.
Пропуск прийому препарату Еспумісан
Дозу можна відновити в будь-який час.
Якщо виникають будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

При застосуванні лікарських засобів, що містять симетикон, повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку,
висипання, почервоніння шкіри, свербіж, алергічний дерматит та інші шкірні реакції.
Частоту визначити неможливо на підставі наявних даних (частота невідома).
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Еспумісан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, етикетці або упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати цей лікарський засіб при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еспумісан
Діючою речовиною лікарського засобу Еспумісан є симетикон.
Кожна капсула лікарського засобу Еспумісан містить 40 мг симетикону.
Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е 218), желатин, гліцерол 85 %, жовтий пігмент FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).
Як виглядає лікарський засіб Еспумісан і що містить упаковка
Желатинові капсули, майже круглі, жовті, м'які, з гладкою поверхнею та швом.
Вміст капсул безбарвний і може бути трохи мутним.
Еспумісан упаковують по 25 або 100 капсул у картонну коробку або 100 капсул у пляшку з безбарвного скла.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01