Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ЭСПУМИЗАН
40 мг, капсулы
Simeticonum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Рекомендуется сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственный препарат ЭСПУМИЗАН и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением ЭСПУМИЗАНА
Как применять лекарственный препарат ЭСПУМИЗАН
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственный препарат ЭСПУМИЗАН
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат ЭСПУМИЗАН и для чего он применяется

ЭСПУМИЗАН содержит активное вещество — симетикон, которое применяется при желудочно-кишечных расстройствах, а также в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях.
Активное вещество препарата — симетикон — способствует разрушению газовых пузырьков, содержащихся в пищевом комке и слизи желудочно-кишечного тракта. Газы, выделившиеся в результате этого процесса, затем могут всасываться через стенку кишечника и выводиться при его перистальтике.
Симетикон оказывает исключительно поверхностное действие и не вступает ни в какие химические реакции. Это фармакологически и физиологически инертное вещество.
Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта после приёма внутрь и выводится из организма в неизменённом виде.
ЭСПУМИЗАН применяется:

для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, например, метеоризм, ощущение давления и переполнения, отрыжка, урчание в кишечнике;
при повышенном образовании газов в послеоперационном периоде;
для подготовки пациентов к рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям брюшной полости, а также к гастроскопии.

ЭСПУМИЗАН показан к применению у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Эспумизан

Когда не следует применять лекарственный препарат Эспумизан

если у пациента имеется повышенная чувствительность к симетикону, хинолиновому желтому FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоату (Е 218) или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Эспумизан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении новых и (или) сохраняющихся болей в животе следует обратиться к врачу для выяснения причины недомогания и диагностики возможного заболевания, требующего лечения.
Влияние препарата Эспумизан на другие лекарственные средства
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с действием симетикона и отсутствием его всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, при применении препарата Эспумизан в период беременности и грудного вскармливания не ожидается вредного воздействия.
Отсутствуют клинические данные по применению препарата Эспумизан у беременных женщин.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Эспумизан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эспумизан содержит краситель хинолиновый желтый и метилпарагидроксибензоат.
Препарат Эспумизан содержит краситель хинолиновый желтый (Е 110) и метилпарагидроксибензоат.
Эти вещества могут вызывать аллергические реакции, в случае метилпарагидроксибензоата — вероятно, отсроченные.

3. Как применять лекарство ЭСПУМИЗАН

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
При желудочно-кишечных расстройствах, связанных с избыточным скоплением газов, например, при метеоризме, в том числе при повышенном образовании газов в послеоперационном периоде:

Возраст	Дозировка	Частота применения
Дети от 6 лет, подростки и взрослые	2 капсулы (что соответствует 80 мг симетикона)	3–4 раза в сутки

При подготовке к диагностическим исследованиям области живота, например, рентгенологическим, ультразвуковым и гастроскопии:

В день, предшествующий обследованию	Утром в день обследования
2 капсулы 3 раза в сутки (что соответствует 240 мг симетикона)	2 капсулы (что соответствует 80 мг симетикона)

Применение у детей и подростков
Эспумизан не рекомендуется детям младше 6 лет и младенцам. Существуют другие лекарственные формы.
Способ применения
Эспумизан можно принимать непосредственно до, во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Внимание: Эспумизан можно также принимать в послеоперационный период.
Эспумизан следует принимать столько времени, сколько длятся неприятные ощущения. При необходимости Эспумизан можно принимать в течение длительного периода времени. См. также пункт 2: «Предостережения и меры предосторожности».
Если пациенту кажется, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или слишком слабое, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан
Отравление при передозировке препарата Эспумизан практически исключено. Даже большие дозы препарата хорошо переносятся.
Действующее вещество препарата — симетикон — устраняет пену в желудочно-кишечном тракте исключительно физическим путём. Симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям при прохождении через кишечник.
Пропуск приёма препарата Эспумизан
Пропущенную дозу можно принять в любое время.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

При применении лекарственных средств, содержащих симетикон, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу,
высыпания, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота этих явлений
не может быть установлена на основании имеющихся данных (частота неизвестна).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ЭСПУМИЗАН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, этикетке и
упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить это лекарство при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ЭСПУМИЗАН
Действующим веществом лекарства ЭСПУМИЗАН является симетикон.
Каждая капсула лекарства ЭСПУМИЗАН содержит 40 мг симетикона.
Остальные компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), желатин, глицерол 85 %, жёлтый FCF (Е 110), хинолиновый жёлтый (Е 104).
Как выглядит лекарство ЭСПУМИЗАН и что содержит упаковка
Желатиновые капсулы почти круглой формы, жёлтые, мягкие, с гладкой поверхностью и швом.
Содержимое капсул бесцветное, может быть слегка мутным.
ЭСПУМИЗАН упаковывается по 25 или 100 капсул в картонную коробку либо 100 капсул в бутылку из бесцветного стекла.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01