Еспумісан ФОРТЕ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для

споживача
Еспумісан ФОРТЕ
240 мг, м’які капсули
Simeticonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан ФОРТЕ
3. Як застосовувати лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ та для чого його застосовують

Еспумісан ФОРТЕ містить діючу речовину симетикон, яка застосовується
при шлунково-кишкових розладах та як допоміжний засіб під час діагностичних досліджень.
Діюча речовина лікарського засобу — симетикон — сприяє руйнуванню бульбашок газу, що містяться в харчовій масі та слизі шлунково-кишкового тракту. Гази, що виділяються в цьому процесі, можуть потім всмоктуватися через стінку кишки та виводитися внаслідок кишкових рухів.
Показання до застосування
Для самостійного симптоматичного лікування:

• шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із надмірним накопиченням газів, наприклад, метеоризм, відчуття переповнення черевної порожнини;

За призначенням лікаря:

• як допоміжний засіб під час підготовки пацієнтів до діагностики органів черевної порожнини, наприклад, рентгенологічного дослідження та ультразвукового дослідження (УЗД).

Еспумісан ФОРТЕ призначений для застосування у підлітків віком від 15 років та дорослих.
Розлади, пов’язані з газами, можуть також бути ознакою функціональних порушень шлунково-кишкового тракту та проявлятися відчуттям тиску та переповнення в черевній порожнині, передчасним відчуттям насичення, відрижкою, бурчанням у кишечнику та метеоризмом.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан ФОРТЕ

Коли не застосовувати лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який інший із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Еспумісан ФОРТЕ слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
У разі появи нових і (або) що тривають протягом 3 днів розладів шлунка слід звернутися до лікаря для встановлення причини розладів та
діагностики можливої хвороби, яка вимагає лікування.
Лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає/використовує або приймав/використовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати/використовувати.
Взаємодії з іншими ліками не відомі. Через поверхнево-активні властивості симетикону не можна виключити фармакокінетичних взаємодій.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Відсутні дані щодо застосування симетикону для лікування вагітних жінок. Дослідження на тваринах є недостатніми для оцінки токсичного впливу на репродукцію. Не очікується жодного впливу на вагітність, оскільки системне навантаження організму на симетикон є незначним.
Годування грудьми
Не очікується впливу на новонароджених/немовлят, яких годують грудьми, оскільки системна експозиція матері, що годує, на симетикон є незначною.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Еспумісан ФОРТЕ не має впливу або чинить незначний вплив на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Еспумісан ФОРТЕ

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза для підлітків віком 15 років та дорослих:
При самостійному лікуванні шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із надмірним
накопиченням газів, наприклад, метеоризм, відчуття розпирання в черевній порожнині:
Слід приймати по одній капсулі ліків Еспумісан ФОРТЕ після кожного основного прийому їжі
(обід і вечеря). Не слід застосовувати дозу, що перевищує максимальну дозу —
3 капсули на добу.
За призначенням лікаря як допомогу при підготовці до діагностичних досліджень області черевної порожнини, наприклад, рентгенологічних та ультразвукових (УЗД):
Одна капсула ліків Еспумісан ФОРТЕ на добу перед дослідженням.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Необхідність коригування дози відсутня.
Пацієнти похилого віку
Відсутні конкретні дані щодо порівняння застосування симетикону у пацієнтів похилого віку з
його застосуванням у інших вікових групах.
Застосування у дітей
Застосування ліків Еспумісан ФОРТЕ не рекомендоване для немовлят та дітей віком до 15 років.
Спосіб застосування
Ліки Еспумісан ФОРТЕ слід приймати після основних прийомів їжі, запиваючи склянкою води.
Еспумісан ФОРТЕ слід приймати до тих пір, поки тривають симптоми. За необхідності
Еспумісан ФОРТЕ може застосовуватися протягом 30 днів. Див. також пункт 2: «Попередження та
заходи обережності».
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Еспумісан ФОРТЕ надто сильна або недостатня,
йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Еспумісан ФОРТЕ
Отруєння при передозуванні ліків Еспумісан ФОРТЕ практично виключене. Навіть великі
дози ліків добре переносяться.
Діюча речовина ліків — симетикон — призводить до зникнення піни в шлунково-кишковому тракті
виключно фізичним шляхом. Симетикон не всмоктується організмом і не піддається хімічній
або біологічній трансформації під час проходження через кишки.
Пропуск прийому ліків Еспумісан ФОРТЕ
Пропущену дозу можна прийняти в будь-який час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• алергічні реакції, включаючи кропив’янку, висипання, почервоніння шкіри, свербіж, алергічний дерматит та інші шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie
181C 02-222
Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Еспумісан ФОРТЕ

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або складаному
пакуванні після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати ці ліки при температурі вище 30 °C.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ
Діючою речовиною лікарського засобу є симетікон.
Кожна м’яка капсула лікарського засобу Еспумісан ФОРТЕ містить 240 мг симетікону.
Інші складові: желатин, гліцерол (Е422)
Як виглядає лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ і що містить упаковка
Лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ — це прозора, кругла, м’яка желатинова капсула діаметром 8,2 мм
± 1 мм, що містить трохи перламутрову, сірувато-білу липку рідину.
Лікарський засіб Еспумісан ФОРТЕ доступний у картонних коробках, що містять 20 або 40 м’яких капсул,
упакованих у термозварювальні блистери з фольги PVC/PVDC/алюміній.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Іспанія
або
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел. + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Болгарія: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули
Хорватія: Espumisan forte 240 mg meke kapsule
Естонія: Espumisan Forte
Фінляндія: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit
Угорщина: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula
Литва: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
Польща: Espumisan FORTE
Румунія: Espumisan 240 mg capsule moi
Словаччина: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly
Словенія: Espumisan 240 mg mehke kapsule