Espumisan Forte
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Espumisan FORTE
240 mg, cápsulas blandas
Simeticonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o de acuerdo con las indicaciones del médico o del farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Si no hay mejora después de 3 días o si su estado empeora, debe consultar a su médico.
Índice del prospecto
- Qué es Espumisan FORTE y para qué se utiliza
- Información importante antes de la utilización de Espumisan FORTE
- Cómo tomar Espumisan FORTE
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Espumisan FORTE
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Espumisan FORTE y para qué se utiliza
Espumisan FORTE contiene como principio activo el simeticon, que se utiliza en trastornos gastrointestinales y como ayuda complementaria en pruebas diagnósticas.
El principio activo del medicamento, el simeticon, provoca la ruptura de las burbujas de gas presentes en la masa fecal y en el moco del tubo digestivo. Los gases liberados en este proceso pueden ser posteriormente absorbidos por la pared intestinal y eliminados mediante el movimiento intestinal.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático independiente para:
- molestias gastrointestinales relacionadas con la acumulación excesiva de gases, como distensión abdominal y sensación de plenitud en la cavidad abdominal;
Bajo prescripción médica:
- como ayuda en la preparación del paciente para pruebas diagnósticas abdominales, tales como estudios radiológicos y ecografías (ultrasonidos).
Espumisan FORTE está indicado para adolescentes a partir de 15 años y adultos.
Las molestias relacionadas con los gases pueden ser también signo de trastornos funcionales del tubo digestivo y manifestarse como sensación de presión y plenitud en la cavidad abdominal, sensación precoz de saciedad, eructos, ruidos intestinales (borborigmos) e hinchazón.
Si no hay mejora después de 3 días o si su estado empeora, debe consultar a su médico.
2. Información importante antes de utilizar Espumisan FORTE
Cuándo no debe utilizarse Espumisan FORTE
- si el paciente tiene alergia al simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Espumisan FORTE, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
Si aparecen nuevos síntomas gastrointestinales o síntomas que persisten durante 3 días,
debe consultar con su médico para determinar la causa de los síntomas y diagnosticar
cualquier enfermedad subyacente que requiera tratamiento.
Espumisan FORTE y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéut游戏副本
3. Cómo utilizar Espumisan FORTE
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Posología
Dosis recomendada para adolescentes a partir de 15 años y adultos:
En el tratamiento autónomo de trastornos gastrointestinales relacionados con la acumulación excesiva de gases, como hinchazón o sensación de plenitud abdominal:
Debe tomar una cápsula de Espumisan FORTE después de cada comida principal (almuerzo y cena). No debe superar la dosis máxima de 3 cápsulas al día.
A indicación del médico, como ayuda en la preparación para exámenes diagnósticos del área abdominal, por ejemplo, exámenes radiológicos o ecográficos (ultrasonidos):
Una cápsula de Espumisan FORTE por día antes del examen.
Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes de edad avanzada
No existen datos comparativos específicos sobre el uso de simeticona en pacientes de edad avanzada frente a otros grupos de edad.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Espumisan FORTE en lactantes y niños menores de 15 años.
Instrucciones de administración
Espumisan FORTE debe tomarse después de las comidas principales, acompañado de un vaso de agua.
Espumisan FORTE debe tomarse mientras persistan los síntomas. Si fuera necesario, Espumisan FORTE puede administrarse durante hasta 30 días. Véase también el apartado 2: „Advertencias y precauciones”.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Espumisan FORTE es demasiado intenso o insuficiente, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Sobredosis de Espumisan FORTE
La intoxicación por sobredosis de Espumisan FORTE es prácticamente imposible. Incluso dosis muy elevadas son bien toleradas.
El principio activo, la simeticona, elimina la espuma en el tracto digestivo exclusivamente por mecanismos físicos. La simeticona no es absorbida por el organismo y no sufre transformaciones químicas o biológicas al atravesar el intestino.
Olvido de una dosis de Espumisan FORTE
Puede tomarse la dosis olvidada en cualquier momento.
No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picor, dermatitis alérgica y otras reacciones cutáneas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie
181C 02-222
Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Espumisan FORTE
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster o en la caja plegable, tras la indicación "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar este medicamento a una temperatura superior a 30 ºC.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Espumisan FORTE
La sustancia activa de este medicamento es el simeticona.
Cada cápsula blanda de Espumisan FORTE contiene 240 mg de simeticona.
Los demás componentes son: gelatina, glicerol (E422).
Aspecto del medicamento Espumisan FORTE y contenido del envase
Espumisan FORTE es una cápsula blanda gelatinosa, redonda y transparente, de 8,2 mm
± 1 mm de diámetro, que contiene un líquido viscoso, ligeramente opalescente, de color blanco grisáceo.
Espumisan FORTE se presenta en cajas de cartón que contienen 20 o 40 cápsulas blandas,
empaquetadas en blísters termosellados de lámina de PVC/PVDC/aluminio.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Fabricante
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
España
o
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular de la autorización:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel. + 48 22 566 21 00
Fax: + 48 22 566 21 01
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули
Croacia: Espumisan forte 240 mg meke kapsule
Estonia: Espumisan Forte
Finlandia: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit
Hungría: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula
Lituania: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
Polonia: Espumisan FORTE
Rumanía: Espumisan 240 mg capsule moi
Eslovaquia: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly
Eslovenia: Espumisan 240 mg mehke kapsule