Эспумизан forte

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для

пользователя
Эспумизан ФОРТЕ
240 мг, мягкие капсулы
Simeticonum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Эспумизан ФОРТЕ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Эспумизан ФОРТЕ
3. Как применять лекарственный препарат Эспумизан ФОРТЕ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Эспумизан ФОРТЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Эспумизан ФОРТЕ и для чего он применяется

Эспумизан ФОРТЕ содержит активное вещество — симетикон, который применяется при желудочно-кишечных расстройствах и вспомогательно при диагностических исследованиях.
Активное вещество препарата — симетикон — способствует разрушению газовых пузырьков, содержащихся в пищевой массе и слизи желудочно-кишечного тракта. Газы, выделяющиеся в этом процессе, могут затем всасываться через стенку кишечника и выводиться в результате кишечных движений.
Показания к применению
Для самостоятельного симптоматического лечения:

• желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным скоплением газов, например, метеоризм, ощущение вздутия и переполненности в брюшной полости;

По назначению врача:

• в качестве вспомогательного средства при подготовке пациентов к диагностическим исследованиям органов брюшной полости, например, рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ).

Эспумизан ФОРТЕ показан для применения у подростков в возрасте от 15 лет и взрослых.
Расстройства, связанные с газами, могут также быть признаком функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта и проявляться ощущением давления и переполненности в брюшной полости, преждевременным чувством насыщения, отрыжкой, урчанием в кишечнике и вздутием живота.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эспумизан ФОРТЕ

Когда не следует применять препарат Эспумизан ФОРТЕ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к симетикону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эспумизан ФОРТЕ необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
При появлении новых и (или) сохраняющихся в течение 3 дней жалоб со стороны живота необходимо обратиться к врачу для выяснения причины симптомов и диагностики возможного заболевания, требующего лечения.
Влияние препарата Эспумизан ФОРТЕ на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать или применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В связи с поверхностно-активными свойствами симетикона нельзя исключить фармакокинетическое взаимодействие.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют данные о применении симетикона у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны для оценки токсического влияния на репродуктивную функцию. Ожидается отсутствие влияния на течение беременности, поскольку системное воздействие симетикона пренебрежимо мало.
Грудное вскармливание
Ожидается отсутствие влияния на новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие симетикона у кормящей матери пренебрежимо мало.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Эспумизан ФОРТЕ не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Эспумизан ФОРТЕ

Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 15 лет и взрослых:
При самостоятельном лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, например, метеоризм, ощущение вздутия живота
Следует принимать по одной капсуле Эспумизан ФОРТЕ после каждого основного приёма пищи (обед и ужин). Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 3 капсулы в сутки.
По назначению врача в качестве вспомогательного средства при подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости, например, рентгенологическим и ультразвуковым (УЗИ):
Одна капсула Эспумизан ФОРТЕ в сутки перед исследованием.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют конкретные данные, сравнивающие применение симетикона у пожилых пациентов с другими возрастными группами.
Применение у детей
Применение лекарства Эспумизан ФОРТЕ у младенцев и детей в возрасте до 15 лет не рекомендуется.
Способ применения
Лекарство Эспумизан ФОРТЕ следует принимать после основных приёмов пищи, запивая стаканом воды.
Эспумизан ФОРТЕ следует принимать до тех пор, пока сохраняются симптомы. При необходимости Эспумизан ФОРТЕ может применяться в течение 30 дней. См. также пункт 2: «Предупреждения и меры предосторожности».
Если пациент считает, что действие лекарства Эспумизан ФОРТЕ слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, Эспумизан ФОРТЕ
Передозировка лекарства Эспумизан ФОРТЕ практически исключена. Даже большие дозы хорошо переносятся.
Активное вещество препарата — симетикон — устраняет пенообразование в желудочно-кишечном тракте исключительно физическим путём. Симетикон не всасывается в организме и не подвергается химическим или биологическим превращениям при прохождении через кишечник.
Пропуск приёма лекарства Эспумизан ФОРТЕ
Пропущенную дозу можно принять в любое время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie
181C 02-222
Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эспумизан ФОРТЕ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или складной коробочке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить это лекарство при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Эспумизан ФОРТЕ
Действующим веществом препарата является симетикон.
Каждая мягкая капсула лекарства Эспумизан ФОРТЕ содержит 240 мг симетикона.
Прочие компоненты: желатин, глицерол (Е422).

Как выглядит лекарство Эспумизан ФОРТЕ и что содержит упаковка
Лекарство Эспумизан ФОРТЕ представляет собой прозрачную, круглую, мягкую желатиновую капсулу диаметром 8,2 мм ± 1 мм, содержащую слегка опалесцирующую, серовато-белую вязкую жидкость.
Лекарство Эспумизан ФОРТЕ доступно в картонных коробках, содержащих 20 или 40 мягких капсул, упакованных в термоусадочные блистеры из пленки ПВХ/ПВДК/алюминий.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия

Производитель
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания
или
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел. +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули
Хорватия: Espumisan forte 240 mg meke kapsule
Эстония: Espumisan Forte
Финляндия: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit
Венгрия: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula
Литва: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
Польша: Эспумизан ФОРТЕ
Румыния: Espumisan 240 mg capsule moi
Словакия: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly
Словения: Espumisan 240 mg mehke kapsule