Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ерготамін Філофарм
1 мг, таблетки драже
Ergotamini tartras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ерготамін Філофарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ерготамін Філофарм
Як застосовувати лікарський засіб Ерготамін Філофарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ерготамін Філофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ерготамін Філофарм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ерготамін Філофарм містить ерготаміну вінігладь. Ерготамін потужно скорочує судини,
але може також розслаблювати їх залежно від судинного опору. Якщо судинний опір
невеликий, ерготамін викликає скорочення судин і підвищення артеріального тиску; якщо судинний опір
високий, ерготамін викликає протилежну реакцію — розширення судин. Ерготамін діє скорочувально
на судини, насамперед судини головного мозку, зменшуючи мігренозні симптоми та приплив крові.
Ерготамін має сильну окситоцинову дію (викликає скорочення м’язів матки).
Показання до застосування
Лікарський засіб Ерготамін Філофарм застосовують для профілактики та лікування судинних болів голови,
зокрема мігренозних і кластерних болів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ерготамін Філофарм

Коли не застосовувати ліки Ерготамін Філофарм

якщо пацієнт має алергію на ерготаміни вінілату, інші алкалоїди спорину або будь-який із інших компонентів цього ліки (перераховані в пункті 6),
якщо наявне неконтрольоване або тяжке артеріальне гіпертензія, захворювання периферичних судин (хвороба Рейно, тромбофлебіт, тромбоз судин, тяжка атеросклероз),
після хірургічних операцій на судинах,
після нещодавно перенесеної ангіопластики судин або у разі розглядання цієї процедури,
при недоїданні,
при тяжкому свербіжі,
при порушеннях функцій нирок і печінки,
при сепсисі,
при глаукомі,
під час вагітності,
під час годування грудьми,
одночасно з макролідними антибіотиками, інгібіторами зворотної транскриптази людського вірусу імунодефіциту, протигрибковими засобами групи азолов, судинозвужувальними засобами, суматриптаном та іншими агоністами серотонінового рецептора 5-HT

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Ерготамін Філофарм слід проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування ліки можуть виникати дуже індивідуальні реакції гіперчутливості на ерготамін.
Ліки може спричинити гіпоксію міокарда або інфаркт міокарда під час лікування навіть
малими дозами ерготаміну. Якщо у пацієнта виникає поколювання в пальцях рук або ніг, слід припинити
прийом ліки та звернутися до лікаря. Периферичні судинні порушення можуть виникнути навіть
після одноразової дози ерготаміну. Обережно слід застосовувати ліки у пацієнтів із порушеннями ритму
серця.
Слід звернутися до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали в
минулому.
Ерготамін може реагувати зі штучними матеріалами, що використовуються для реконструкції в хірургії.
Ліки Ерготамін Філофарм не призначений для тривалої терапії та не повинен застосовуватися
для профілактики мігрені.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів може призвести до посилення головного болю.
Якщо у пацієнта виникає або підозрюється така причина головного болю, він повинен припинити прийом ліки
та проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів, у яких виникають часті або щоденні головні болі незважаючи на
(або через) регулярне застосування засобів проти цих болів, слід розглянути діагноз головного болю,
пов’язаного з постійним застосуванням ліків.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека застосування ліки у дітей та підлітків не встановлені.
Ліки Ерготамін Філофарм та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Суматриптан (ліки проти мігрені) не повинен застосовуватися разом із ліками, що містять ерготамін,
через можливість сумації судинозвужувальної дії. Не слід застосовувати ерготамін протягом 6 годин після прийому суматриптану. Не слід застосовувати суматриптан протягом 24 годин після застосування ерготаміну. Ерготамін не повинен застосовуватися під час терапії дигідроерготаміном, метизергідом (ліки проти мігрені), бромокриптином, каберголіном (ліки, що пригнічують лактацію) через можливість виникнення гіпертензії та інфаркту міокарда.
Під час терапії ерготаміном та ліками, що блокують альфа-адренергічні рецептори (толазолін, празозин,

ліки, що розширюють судини) та бета-адренергічні рецептори (атенолол, надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол — ліки, що застосовуються при артеріальному гіпертензії та ішемічній хворобі серця), може виникнути судинозвужувальна дія, пов’язана з болью та ціанозом. Одночасне застосування макролідних антибіотиків (кларитроміцин, рокситроміцин, еритроміцин) може порушити метаболізм ерготаміну через інгібування цитохрому P-450 та призвести до посилення токсичності алкалоїду. Противірусні засоби (делавірдин, індинафір, ритонавір, нельфінавір), що застосовуються разом з ерготаміном, підвищують ризик виникнення серйозних небажаних явищ. Антидепресанти (флуоксетин, флувоксамін, пароксетин та сертралін) у поєднанні з ерготаміном можуть спричиняти порушення координації рухів, загальну слабкість та послаблення рефлексів. Допамін та добутамін (ліки, що підвищують скоротливість міокарда), що застосовуються разом з ерготаміном, можуть спричиняти периферичну ішемію та гіпоксію, що призводить до некрозу кінцівок, тому їх не слід застосовувати одночасно з алкалоїдами спорину.

Застосування ліки Ерготамін Філофарм разом із їжею та напоями
Див. пункт 3 інструкції.
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліки Ерготамін Філофарм.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки Ерготамін Філофарм не слід застосовувати у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу, що обмежує здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Ліки Ерготамін Філофарм містить сахарозу та лактозу
Одна таблетка містить 55,25 мг сахарози та 42,8 мг лактози (що відповідає 45 мг моногідрату лактози).
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря
перед прийомом ліки.
Ліки Ерготамін Філофарм містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
Ліки Ерготамін Філофарм містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) (ніпагін М)
Одна таблетка містить 0,0002 мг метилпарагідроксибензоату. Ліки може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Ерготамін Філофарм

Цей лік слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до
лікаря.
Лік слід приймати до їжі, а у разі шлунково-кишкових неприємностей — під час їжі.
Зазвичай лік застосовують так, як описано нижче.
Рекомендована доза становить від 2 до 4 таблеток драже на добу (від 2 мг до 4 мг вінілату ерготаміну на
добу).
Не слід приймати одноразово більше ніж 2 таблетки драже та добових доз, що перевищують 4 таблетки драже, а тижнево — більше ніж 8 таблеток драже. Лік застосовують епізодично, а тривале застосування стосується лише кластерних болів і має здійснюватися під контролем лікаря.
Хворі з порушенням функції нирок і (або) печінки
Застосування ліку Ерготамін Філофарм у хворих з порушенням функції нирок або печінки
протипоказане.
Хворі похилого віку
Немає необхідності змінювати спосіб застосування та дозування ліку у хворих похилого віку.
У разі відчуття, що дія ліку Ерготамін Філофарм надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ерготамін Філофарм
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування:
Задовгошення, дезорієнтація, депресія, сонливість, галюцинації, важке дихання, зниження або підвищення
артеріального тиску, швидке і слабке пульсування, оніміння кінцівок, втрата свідомості, шок і смерть.
Пропуск застосування ліку Ерготамін Філофарм
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Ерготамін Філофарм
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного:
порушення з боку центральної нервової системи, такі як: парестезії периферичних частин тіла
(оніміння та поколювання у верхніх і нижніх кінцівках), слабкість кінцівок, головні болі, стани
дезорієнтації, подразливість, запаморочення, сонливість або безсоння, нудота, блювота, болі в
епігастрії, запори, гіперплазія ясен, ішемія, подразнення, кровотеча та утворення виразок у задньому проході,
спричинені спазмом кровоносних судин, шкірні зміни (ускладнення, що рідко виникають
під час короткотривалої терапії), такі як: еритема, набряк, петехії, некроз епідермісу, акне,
порушення серцевого ритму, фіброз міокарда, клапанів, коронарних судин і аорти,
підвищення або знижен游戏副本

5. Як зберігати ліки Ерготамін Філофарм

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ерготамін Філофарм

Діючою речовиною ліків є ерготаміну вінілат. 1 драже містить 1 мг ерготаміну вінілату.
Допоміжні речовини: до складу ядра драже входять: крохмаль картопляний, натрію карбоксиметилкрохмаль, лактоза, магнію стеарат, тальк; до складу оболонки драже входять: сахароза, картопляний сироп, метилпарагідроксибензоат (Е 218) (ніпагіну М), бджолиний віск жовтий, етанол 96%, олія рапсова.

Як виглядають ліки Ерготамін Філофарм і що містить упаковка
Ліки Ерготамін Філофарм — це драже.
Упаковка:
У картонному пакеті міститься 1 флакон скляний безбарвний, що містить 20 шт. драже.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтична Спілка Праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького 39
85-619 Бидгощ
Для отримання більш детальної інформації щодо цих ліків слід звернутися до представника суб’єкта, відповідального за випуск.
Фармацевтична Спілка Праці Філофарм
вул. Пуласького 39, 85-619 Бидгощ
Тел.: (52) 342 67 88
Інформація для сліпих та погано бачатьчих: Зміст інструкції до ліків Ерготамін Філофарм доступний у системі Аудіоінструкція за загальнонаціональним безкоштовним номером телефону 800 706 848.