Эрготаминум филофарм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эрготаминум Филофарм
1 мг, таблетки драже
Эрготамина тартрат
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Эрготаминум Филофарм и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эрготаминум Филофарм
3. Как применять препарат Эрготаминум Филофарм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Эрготаминум Филофарм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эрготаминум Филофарм и для чего он применяется

Препарат Эрготаминум Филофарм содержит эрготамина тартрат. Эрготамин сильно сужает кровеносные сосуды,
но в зависимости от сосудистого сопротивления может также вызывать их расширение. При низком сосудистом сопротивлении
эрготамин вызывает сужение сосудов и повышение артериального давления; при высоком сосудистом сопротивлении
эрготамин вызывает противоположную реакцию — расширение сосудов. Эрготамин преимущественно сужает
кровеносные сосуды головного мозга, уменьшая мигренозные симптомы и кровоток.
Эрготамин оказывает выраженное окситоциновое действие (вызывает сокращение матки).
Показания к применению
Препарат Эрготаминум Филофарм применяется для профилактики и купирования сосудистых головных болей,
включая мигренозные и кластерные боли.

2. Важная информация перед применением препарата Эрготаминум Филофарм

Когда не следует применять препарат Эрготаминум Филофарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к винилату эрготамина, другим алкалоидам спорыньи или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при неконтролируемом или тяжелом артериальном гипертензии, заболеваниях периферических сосудов (болезнь Рейно, тромбоангиит, тромбофлебит, прогрессирующий атеросклероз),
• после хирургических операций на сосудах,
• после недавно проведённой ангиопластики сосудов или при рассмотрении возможности проведения этой процедуры,
• при истощении,
• при тяжелом зуде,
• при нарушениях функции почек и печени,
• при сепсисе,
• при глаукоме,
• во время беременности,
• в период грудного вскармливания,
• одновременно с макролидными антибиотиками, ингибиторами обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека, противогрибковыми препаратами из группы азолов, сосудосуживающими средствами, суматриптаном и другими агонистами серотониновых рецепторов 5-HT

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эрготаминум Филофарм необходимо проконсультироваться с врачом.
При применении препарата могут возникать очень индивидуальные реакции гиперчувствительности к эрготамину.
Препарат может вызвать ишемию миокарда или инфаркт миокарда даже при лечении малыми дозами эрготамина. Если у пациента появляется онемение в пальцах рук или ног, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Периферические сосудистые нарушения могут возникнуть даже после однократного приёма эрготамина. Осторожность при применении препарата требуется у пациентов с нарушениями сердечного ритма.
Следует обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Эрготамин может взаимодействовать с искусственными материалами, используемыми при реконструктивных операциях в хирургии.
Препарат Эрготаминум Филофарм не предназначен для длительной терапии и не должен применяться для профилактики мигрени.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов может привести к усилению головной боли.
Если у пациента имеется или подозревается такая причина головной боли, он должен прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом. У пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного применения лекарств против этих болей, следует рассмотреть диагноз «головная боль, связанная с постоянным приёмом лекарств».

Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков не установлены.

Препарат Эрготаминум Филофарм и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Суматриптан (противомигренозный препарат) не следует применять одновременно с препаратами, содержащими эрготамин, из-за возможности суммации сосудосуживающего действия. Не следует применять эрготамин в течение 6 часов после приёма суматриптана. Не следует применять суматриптан в течение 24 часов после применения эрготамина. Эрготамин не следует применять во время терапии дигидроэрготамином, метизергидом (противомигренозные препараты), бромокриптином, каберголином (препараты, подавляющие лактацию), из-за риска развития артериальной гипертензии и инфаркта миокарда.
При одновременном применении эрготамина и препаратов, блокирующих альфа-адренергические рецепторы (толазолин, празозин — препараты, расширяющие сосуды), а также бета-адренергические рецепторы (атенолол, надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол — препараты, применяемые при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца), может возникнуть сосудосуживающее действие, сопровождающееся болью и цианозом. Одновременный приём антибиотиков группы макролидов (кларитромицин, рокситромицин, эритромицин) может нарушить метаболизм эрготамина за счёт ингибирования цитохрома P-450 и привести к усилению токсичности алкалоида. Противовирусные препараты (делавирдин, индинавир, ритонавир, нелфинавир), применяемые одновременно с эрготамином, увеличивают риск возникновения серьёзных нежелательных реакций. Антидепрессанты (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин) в сочетании с эрготамином могут вызывать нарушения координации движений, общую слабость и ослабление рефлексов. Допамин и добутамин (препараты, повышающие сократимость миокарда), применяемые одновременно с эрготамином, могут вызывать периферическую ишемию и гипоксию, приводящие к некрозу кистей и стоп, поэтому одновременное применение этих препаратов с алкалоидами спорыньи не рекомендуется.

Применение препарата Эрготаминум Филофарм с пищей и напитками
См. пункт 3 инструкции.
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Эрготаминум Филофарм.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Эрготаминум Филофарм не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Эрготаминум Филофарм содержит сахарозу и лактозу
Одна таблетка содержит 55,25 мг сахарозы и 42,8 мг лактозы (что соответствует 45 мг моногидрата лактозы).
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Эрготаминум Филофарм содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Препарат Эрготаминум Филофарм содержит метил-парагидроксибензоат (Е 218) (нипагин М)
Одна таблетка содержит 0,0002 мг метил-парагидроксибензоата. Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Эрготаминум Филофарм

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Препарат следует принимать до еды, а при наличии желудочно-кишечных расстройств — во время еды.
Как правило, препарат применяется следующим образом:
Рекомендуемая доза составляет от 2 до 4 таблеток-драже в сутки (от 2 мг до 4 мг эрготамина винилата в сутки).
Не следует принимать единовременно более 2 таблеток-драже, суточно — более 4 таблеток-драже, а в неделю — более 8 таблеток-драже. Препарат применяется по необходимости, а длительное применение допускается только при кластерных болях и должно контролироваться врачом.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Применение препарата Эрготаминум Филофарм у пациентов с нарушением функции почек или печени противопоказано.

Пациенты пожилого возраста
Изменение способа применения и дозировки препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Если вы почувствуете, что действие препарата Эрготаминум Филофарм слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Эрготаминум Филофарм в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки:
Слабость, дезориентация, депрессия, сонливость, бред, тяжёлая одышка, понижение или повышение артериального давления, учащённый и слабый пульс, онемение конечностей, потеря сознания, шок и смерть.

Пропуск приёма препарата Эрготаминум Филофарм
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Эрготаминум Филофарм
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех:
нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: парестезии периферических частей тела (онемение и покалывание в верхних и нижних конечностях), слабость конечностей, головные боли, состояния дезориентации, раздражительность, головокружение, сонливость или бессонница, тошнота, рвота, боли в животе, запоры, гиперплазия десен, ишемия, раздражение, кровотечение и язвенное поражение ануса, вызванные спазмом кровеносных сосудов, кожные изменения (осложнения, редко возникающие при кратковременной терапии), такие как: эритема, отёк, петехии, некроз эпидермиса, акне, нарушения сердечного ритма, фиброз сердечной мышцы, клапанов, коронарных сосудов и аорты, повышение или снижение артериального давления.
Описаны случаи развития ишемии миокарда, а также инфаркта миокарда во время лечения даже малыми дозами эрготамина (2 мг/неделю).
Эрготамин может вызывать нарушения мышечного тонуса, предшествуемые парестезиями, судорогами, болями в нижних конечностях.
Длительное применение эрготамина, особенно в более высоких дозах, может привести к развитию эрготизма, проявляющегося сначала онемением и охлаждением рук и стоп, а на следующем этапе — нарушением кровообращения в конечностях, длительным спазмом сосудов конечностей и, в конечном итоге, гангреной конечностей.
При длительном применении препарата возможно повреждение печени и почек.
При применении препарата существует потенциальный риск развития зависимости и толерантности.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эрготаминум Филофарм

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой способ поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ergotaminum Filofarm

• Действующим веществом препарата является эрготамина виниан. 1 драже содержит 1 мг эрготамина винианата.
• Вспомогательные вещества: в состав ядра драже входят: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, стеарат магния, тальк; в состав оболочки драже входят: сахароза, паточный сироп, метилпарагидроксибензоат (Е 218) (нипагин М), пчелиный воск жёлтый, этанол 96%, рапсовое масло.

Как выглядит лекарство Ergotaminum Filofarm и что содержит упаковка
Лекарство Ergotaminum Filofarm представляет собой драже.
Упаковка:
В картонной пачке находится 1 флакон из бесцветного стекла, содержащий 20 шт. драже.
Ответственное предприятие и производитель
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация FILOFARM
ул. Пуласькего 39
85-619 Быдгощ
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного предприятия.
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация Filofarm
ул. Пуласькего 39, 85-619 Быдгощ
Тел.: (52) 342 67 88
Информация для слепых и слабовидящих: Содержание инструкции по применению лекарства Ergotaminum Filofarm доступно в аудиоформате через систему «Аудиоинструкция» по общегосударственному бесплатному телефону 800 706 848.