Ерфін

ЕРФІН, 250 мг, таблетки
(Тербінафінум)
Перед застосуванням лікування необхідно ознайомитися з інструкцією.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посиляться будь-які небажані ефекти або виникнуть небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Ерфін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ерфін
3. Як застосовувати лікарський засіб Ерфін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ерфін
6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЕРФІН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Ерфін — це системний протигрибковий засіб, що містить активну речовину тербінафін, яка належить до групи аліламінів.
Лікарський засіб Ерфін показаний для застосування при:

• грибкових ураженнях шкіри (паховій, інших ділянках тіла, стоп, шкіри голови з волоссям), спричинених дерматофітами роду Trichophyton, Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, коли лікування є доцільним через локалізацію та поширення інфекції;
• грибковому ураженні нігтів, спричиненому дерматофітами.

Увага:
Лікарський засіб Ерфін не є ефективним у лікуванні різнокольорового патерику.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЕРФІН

Коли не застосовувати лікарський засіб Ерфін

• Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Ерфін.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ерфін
Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про порушення функції печінки, такі як: свербіж, нудота невідомого походження, відсутність апетиту або відчуття втоми, жовтяниця, блювота, знесилення, біль у животі, темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ерфін і звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування лікарським засобом Ерфін.
Повідомте лікареві про захворювання печінки, оскільки застосування лікарського засобу Ерфін не рекомендовано пацієнтам із захворюваннями печінки.
Повідомте лікареві про захворювання нирок. У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці крові вище 300 мкмоль/л) лікар призначить застосування половини звичної рекомендованої дози.
Тербінафін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із псоріазом, оскільки лікарський засіб Ерфін може загострити перебіг цього захворювання.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали в минулому.
Застосування інших ліків
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Ліки, які стимулюють цитохром P450 (наприклад, рифампіцин), послаблюють та скорочують дію тербінафіну, тоді як ліки, які інгібують активність цього ферменту (наприклад, циметидин), посилюють та подовжують дію тербінафіну. Якщо лікар вважає, що необхідно одночасне застосування тербінафіну з ліками, що впливають на активність цитохрому P450, він відповідно скоригує дозу тербінафіну.
Тербінафін може інгібувати метаболізм таких ліків, як трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори МАО типу B.
Тербінафін може дуже незначно зменшувати або збільшувати кліренс ліків, які метаболізуються системою цитохрому P450 (наприклад, циклоспорин, толбутамід, терфенадин, триазолам та пероральні засоби контрацепції).
У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні засоби контрацепції, можуть виникати порушення менструального циклу, такі як міжменструальні кровотечі та нерегулярні цикли.
Ерфін містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікарський засіб Ерфін не слід застосовувати вагітним жінкам, якщо тільки, на думку лікаря, потенційна користь не переважає ризик.
У разі настання вагітності пацієнтка повинна припинити прийом лікарського засобу та повідомити про це лікареві.
Годування грудьми
Тербінафін проникає в грудне молоко, тому жінкам у період годування грудьми не слід застосовувати лікарський засіб Ерфін.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Ерфін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ЕРФІН

Лік Ерфін слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Не слід змінювати дозу або переривати лікування без консультації з лікарем, оскільки нерегулярне
застосування ліку Ерфін або передчасне припинення лікування загрожує рецидивом інфекції.
Дорослі:
Перорально, 250 мг один раз на добу.
Тривалість лікування залежить від показань та тяжкості інфекції.
Тривалість лікування:
Грибкові ураження шкіри:
Грибок стоп міжпальцевий, підошовний/мокасиноподібний тип: зазвичай від 2 до 6 тижнів.
Лишай, грибок пахви — зазвичай від 2 до 4 тижнів.
Грибкове ураження волосся голови: зазвичай 4 тижні.
Грибкові ураження нігтів:
Зазвичай від 6 до 12 тижнів.
Грибкові ураження нігтів ніг потребують зазвичай довшого лікування, ніж грибкові ураження
нігтів рук. Лікування грибка нігтів ніг протягом 3 місяців зазвичай достатнє, однак у деяких пацієнтів може знадобитися 6-місячне або довше лікування.
Пацієнти з повільним темпом росту нігтів можуть потребувати довшого терміну лікування.
Для полегшення лікування та запобігання рецидивам слід підтримувати ліковані ділянки сухими, не перегрівати їх і щодня змінювати одяг, що перебуває з ними у безпосередньому контакті.
У разі виникнення відчуття, що дія ліку занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.
Діти:
Пероральне застосування тербінафіну не рекомендується дітям у зв’язку з обмеженими даними щодо застосування тербінафіну в цій віковій групі.
Пропуск прийому ліку Ерфін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ерфін
Симптомами передозування є: головний біль, нудота, болі в епігастрії та запаморочення.
У разі передозування для виведення ліку лікар призначає прийом активованого вугілля, а за потреби — симптоматичну та підтримуючу терапію.
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, Ерфін може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай мають слабкий або помірний ступінь тяжкості.
Небажані ефекти згруповано за частотою їх виникнення.
Небажані ефекти можуть виникати:

• часто (у більше ніж 1 із 100 пацієнтів, але рідше ніж у 1 із 10 пацієнтів),
• нечасто (у більше ніж 1 із 1000 пацієнтів, але рідше ніж у 1 із 100 пацієнтів),
• рідко (у більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але рідше ніж у 1 із 1000 пацієнтів),
• дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, включаючи окремі повідомлення).

Часто:
Можуть виникати тимчасові симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (відчуття переповнення, відсутність апетиту, нездужання, нудота, слабкі болі в животі, діарея), шкірні реакції (висипання, кропив’янка) та головний біль.

Нечасто:
Можуть виникати порушення смаку, зокрема втрата смаку, які зазвичай зникають протягом декількох тижнів після припинення прийому препарату. У окремих випадках описано стійкі порушення смаку, що призводять до зниження апетиту та значної втрати маси тіла.

Рідко:
Можуть виникати тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, світлочутливість, ангіоневротичний набряк). Якщо висипання посилюється, лікування препаратом Ерфін слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникати парестезії (порушення чутливості), зниження чутливості, запаморочення, погане самопочуття, втому, а також болі в м’язах і суглобах, що можуть свідчити про алергічні реакції гіперчутливості, пов’язані з шкірними проявами.
У разі виникнення порушень функції печінки (жовтяниця, холестаз, гепатит) слід негайно припинити застосування препарату Ерфін та звернутися до лікаря (див. розділ 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ерфін).

Дуже рідко:
Можуть виникати психічні порушення, такі як депресія та тривожність, загострення псоріазу, зниження кількості кров’яних клітин, зокрема нейтропенія (зниження кількості білих кров’яних клітин — гранулоцитів), агранулоцитоз (зникнення гранулоцитів), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), симптоми системного червоного вовчака або загострення його проявів, а також тяжкі реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ЕРФІН

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у оригінальній упаковці.
Не застосовувати ліки Ерфін після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Ерфін

• Діючою речовиною ліків є тербінафін (у формі гідрохлориду). Одна таблетка містить 250 мг тербінафіну.
• Крім того, ліки містять: целюлозу мікрокристалічну, натрію карбоксиметилкрохмаль, гіпромелозу, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний.

Як виглядають ліки Ерфін і що містить упаковка
Ліки мають форму таблеток.
Упаковка містить 14 або 28 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел. (24) 357 44 44
Факс (24) 357 45 45
Електронна пошта: [email protected]