Erfin

ERFIN, 250 mg, compresse
(Terbinafinum)
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale.

• Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Erfin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Erfin
3. Come prendere Erfin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Erfin
6. Altre informazioni

1. CHE COS’È ERFIN E A COSA SERVE

Erfin è un medicinale antimicotico ad azione sistemica che contiene il principio attivo
terbinafina, appartenente al gruppo delle allilammine.
Erfin è indicato per il trattamento di:

• infezioni micotiche della cute (zona inguinale, altre aree del corpo, piedi, cuoio capelluto) causate da dermatofiti del genere Trichophyton, Microsporum canis e Epidermophyton floccosum, quando il trattamento sistemico è giustificato dalla localizzazione ed estensione dell’infezione;
• onicomicosi causate da dermatofiti.

Avvertenza:
Erfin non è efficace nel trattamento della pitiriasi versicolor.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL’USO DEL MEDICINALE ERFIN

Quando non usare il medicinale Erfin

• Se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Erfin.

Quando prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Erfin
Se compaiono sintomi che suggeriscono disturbi della funzionalità epatica, come: prurito, nausea
di origine sconosciuta, perdita di appetito o sensazione di affaticamento, ittero, vomito, stanchezza,
dolore addominale, urine scure o feci chiare, si deve interrompere immediatamente il trattamento
con il medicinale Erfin e contattare il medico. Il medico deciderà se interrompere la terapia con Erfin.
Informare il medico in caso di malattie epatiche, poiché l’uso del medicinale Erfin non è raccomandato
in pazienti con malattie del fegato.
Informare il medico in caso di malattie renali. Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della
creatinina inferiore a 50 ml/min o concentrazione di creatinina nel siero superiore a 300 µmol/l), il
medico consiglierà di assumere metà della dose normalmente raccomandata.
La terbinafina deve essere usata con cautela nei pazienti con psoriasi, poiché il medicinale Erfin
potrebbe aggravare tale condizione.
Consultare il medico, anche se gli avvertimenti di cui sopra riguardano situazioni verificatesi in
passato.
Uso di altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, anche
quelli senza prescrizione medica.
I farmaci che inducono il citocromo P450 (come la rifampicina) riducono e abbreviano l’effetto della
terbinafina, mentre i farmaci che inibiscono l’attività di questo enzima (come la cimetidina) aumentano
e prolungano l’effetto della terbinafina. Se il medico ritiene necessario un trattamento concomitante
di terbinafina e farmaci che modificano l’attività del citocromo P450, adatterà opportunamente il dosaggio
della terbinafina.
La terbinafina può inibire il metabolismo di farmaci come gli antidepressivi triciclici, i beta-bloccanti,
gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina e gli inibitori della MAO di tipo B.
La terbinafina può ridurre o aumentare in modo molto lieve il clearance di farmaci metabolizzati
attraverso il sistema del citocromo P450 (ad esempio ciclosporina, tolbutamide, terfenadina, triazolam
e contraccettivi orali).
In donne che assumono contemporaneamente terbinafina e contraccettivi orali possono verificarsi
disturbi mestruali, come sanguinamenti intermestruali e cicli irregolari.
Erfin contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato
“privo di sodio”.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza
Il medicinale Erfin non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che, secondo il parere del
medico, i potenziali benefici non superino il rischio.
In caso di gravidanza durante il trattamento, la paziente deve interrompere immediatamente l’assunzione
del medicinale e informare il medico.
Allattamento
La terbinafina passa nel latte materno; pertanto le donne che allattano al seno non devono usare il
medicinale Erfin.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Erfin non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. COME USARE IL MEDICINALE ERFIN

Assumere sempre il medicinale Erfin esattamente come indicato dal medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico.
Non modificare il dosaggio né interrompere il trattamento senza consultare il medico, poiché un uso irregolare del medicinale Erfin o un'interruzione prematura del trattamento potrebbero comportare una recidiva dell'infezione.
Adulti:
Per via orale, 250 mg una volta al giorno.
La durata del trattamento dipende dall'indicazione e dalla gravità dell'infezione.
Durata del trattamento:
Infezioni fungine della pelle:
Tinea pedis interdigitale, tipo plantare/moccassino: di solito da 2 a 6 settimane.
Tinea corporis, tinea cruris: di solito da 2 a 4 settimane.
Infezioni fungine del cuoio capelluto: di solito per 4 settimane.
Infezioni fungine delle unghie:
Di solito da 6 a 12 settimane.
Le infezioni fungine delle unghie dei piedi richiedono di solito un trattamento più lungo rispetto a quelle delle unghie delle mani. Il trattamento di un'infezione fungina delle unghie dei piedi per 3 mesi è generalmente sufficiente, tuttavia in alcuni pazienti potrebbe essere necessario un trattamento di 6 mesi o più.
Pazienti con crescita lenta delle unghie potrebbero richiedere un periodo di trattamento più lungo.
Al fine di facilitare il trattamento e prevenire le recidive, è importante mantenere le aree trattate asciutte, evitare il surriscaldamento e cambiare giornalmente gli indumenti a contatto diretto con le zone interessate.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico.
Bambini:
Non si raccomanda l'uso orale della terbinafina nei bambini, a causa della limitata disponibilità di dati sull'uso della terbinafina in questa fascia d'età.
Dimenticanza di una dose di Erfin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Erfin
I sintomi di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, dolore addominale e vertigini.
In caso di sovradosaggio, per favorire l'eliminazione del medicinale il medico prescriverà l'assunzione di carbone attivo e, se necessario, adotterà un trattamento sintomatico e di supporto.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Erfin può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati sono generalmente di intensità lieve o moderata.
Gli effetti indesiderati sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Possono manifestarsi:

• frequentemente (più di 1 paziente su 100, ma meno di 1 su 10),
• non frequentemente (più di 1 paziente su 1.000, ma meno di 1 su 100),
• raramente (più di 1 paziente su 10.000, ma meno di 1 su 1.000),
• molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000, compresi casi isolati).

Frequentemente:
Possono manifestarsi sintomi transitori a carico dell'apparato gastrointestinale (sensazione di pienezza, perdita di appetito, dispepsia, nausea, lievi dolori addominali, diarrea), reazioni cutanee (eruzioni cutanee, orticaria) e cefalea.

Non frequentemente:
Possono manifestarsi alterazioni del gusto, inclusa la perdita del gusto, che di solito regrediscono entro alcune settimane dall'interruzione del trattamento. In casi sporadici sono state descritte alterazioni del gusto persistenti, che hanno portato a riduzione dell'appetito e significativa perdita di peso.

Raramente:
Possono manifestarsi gravi reazioni cutanee (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, fotosensibilità, angioedema). In caso di peggioramento dell'eruzione cutanea, il trattamento con Erfin deve essere interrotto e si deve contattare immediatamente il medico.
Possono manifestarsi parestesie (disturbi della sensibilità), ipoestesia, capogiri, malessere generale, affaticamento e, come possibile segno di reazioni di ipersensibilità correlate a reazioni allergiche cutanee, dolori muscolari e articolari.
In caso di alterazioni della funzionalità epatica (ittero, colestasi, epatite), si deve interrompere immediatamente l'assunzione di Erfin e contattare il medico (vedere punto 2. Informazioni importanti prima di usare Erfin).

Molto raramente:
Possono manifestarsi disturbi psichici, come depressione e ansia, peggioramento del quadro psoriasico, riduzione del numero di globuli (come neutropenia - riduzione del numero di globuli bianchi/granulociti -, agranulocitosi - scomparsa dei granulociti -, trombocitopenia - riduzione del numero di piastrine), sintomi di lupus eritematoso sistemico o diffuso o un peggioramento dei suoi sintomi, nonché gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni anafilattiche).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE ERFIN

Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, nell’imballaggio originale.
Non usare il medicinale Erfin dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Erfin

• La sostanza attiva è la terbinafina (sotto forma di cloridrato). Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina.
• Altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, ipromellosa, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.

Come si presenta il medicinale Erfin e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse.
La confezione contiene 14 o 28 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
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