Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ердосол Респіро, 225 мг, таблетки
Erdosteinum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати в точності відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи провізора.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до провізора.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або провізора. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ердосол Респіро та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ердосол Респіро
Як застосовувати лікарський засіб Ердосол Респіро
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Ердосол Респіро
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ердосол Респіро та для чого його застосовують

Лікарський засіб Ердосол Респіро містить діючу речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних засобів — засобів, що зменшують в’язкість бронхіального секрету та полегшують його відкашлювання.
Ердосол Респіро застосовується для розрідження та полегшення відкашлювання слизового секрету
з дихальних шляхів, як допоміжний засіб у лікуванні гострих та хронічних захворювань дихальних шляхів, таких як запальні стани носа, навколоносових пазух, гортані, трахеї, бронхів та легень.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Ердосол Респіро призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ердосол Респіро

Коли не застосовувати препарат Ердосол Респіро:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на речовини, що містять вільні групи SH (наприклад, ацетилцистеїн)
якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки
якщо у пацієнта є ниркова недостатність
якщо у пацієнта виявлено гомоцистинурію (генетично обумовлене метаболічне захворювання, пов’язане з порушенням метаболізму амінокислоти метіоніну), особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, що виключає метіонін
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ердосол Респіро слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висипання, кропив’янка) необхідно негайно припинити лікування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями ресничкового очищення (через ризик накопичення великої кількості слизу).
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших ефективних доз на найкоротший можливий термін.
Якщо поліпшення стану не відбулося, пацієнт повинен звернутися до лікаря, який розгляне можливість припинення лікування. Не вимагається корекція дози у дорослих із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).
Діти та підлітки
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Пацієнти літнього віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Препарат Ердосол Респіро не слід застосовувати пацієнтам із порушеннями функції нирок.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю можуть накопичуватися метаболіти ердостеїну, утворені в печінці.
Взаємодія препарату Ердосол Респіро з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та хронічної обструктивної хвороби легень, такими як теофілін, ліки, що викликають розслаблення гладеньких м’язів бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або ко-тримоксазол, не спостерігалися.
Після застосування ердостеїну було виявлено підвищення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах.
Сумісне застосування з ліками, що послаблюють кашльовий рефлекс (протикашльовими), може призводити до накопичення великої кількості бронхіального секрету, що може спричинити погіршення стану пацієнта, наприклад, внаслідок погіршення дихальної функції.
Щоб уникнути ускладнень, не слід поєднувати протикашльові та секретолітичні (збільшуючі секрецію) засоби, особливо перед сном.
Препарат Ердосол Респіро та їжа і пиття
Прийом їжі та рідини не впливає на всмоктування препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат жінкам у період вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ердосол Респіро не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Ердосол Респіро містить натрій
Препарат Ердосол Респіро містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ердосол Респіро

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для підлітків віком понад 12 років:
1 таблетка 2 рази на добу.
Рекомендована доза для дорослих:
1 таблетка 2 або 3 рази на добу.
Ліки не слід застосовувати перед сном. Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ердосол Респіро
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Випадків передозування не повідомлялося.
Пропуск прийому ліків Ердосол Респіро
Слід якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати застосовувати ліки згідно з попередньою схемою дозування. Якщо вже настав час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу, а потім продовжити рекомендований режим дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазначено такі побічні ефекти:

Поширено (у 1–10 з 100 пацієнтів): біль у надчерев’ї, нудота, головний біль
Нечасто (у 1–10 з 1000 пацієнтів): почуття печії, запори, сухість у порожнині рота, запаморочення, загальна погана самопочуття, діарея
Рідко (у 1–10 з 10 000 пацієнтів): втрата смаку або порушення смаку, алергічні реакції: висип, кропив’янка, гарячка

У деяких осіб під час застосування препарату Ердосол Респіро можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ердосол Респіро

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ердосол Респіро

Активною речовиною ліків є ердостеїн. Одна таблетка містить 225 мг ердостеїну.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію гідрофосфат безводний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), сахаринат натрію, сукралоза.

Як виглядають ліки Ердосол Респіро і що містить упаковка
Ліки Ердосол Респіро мають форму білих, круглих, двоопуклих таблеток.
Одна упаковка ліків містить 10 або 20 таблеток у картонному пакеті з анотацією.
Відповідальна організація:
{Логотип відповідальної організації}
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
вул. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom