Эрдосол респиро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эрдосол Респиро, 225 мг, таблетки
Erdosteinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию на случай, если потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Эрдосол Респиро и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эрдосол Респиро
3. Как применять лекарство Эрдосол Респиро
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Эрдосол Респиро
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Эрдосол Респиро и для чего оно применяется

Лекарство Эрдосол Респиро содержит действующее вещество эрдостеин, которое относится к группе препаратов
муколитического действия — снижающих вязкость бронхиального секрета и облегчающих его откашливание.
Эрдосол Респиро применяется для разжижения и облегчения выведения слизистого секрета
из дыхательных путей, как вспомогательное средство при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей,
таких как воспалительные состояния носа, околоносовых пазух, гортани, трахеи, бронхов, а также
лёгких.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Эрдосол Респиро показано к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Эрдосол Респиро

Когда не следует применять препарат Эрдосол Респиро:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), а также к веществам, содержащим свободные SH-группы (например, ацетилцистеину);
• если у пациента наблюдаются нарушения функции печени;
• если у пациента имеется почечная недостаточность;
• если у пациента диагностирована гомоцистинурия (генетически обусловленное метаболическое заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислоты метионина), особенно у пациентов, соблюдающих диету, исключающую метионин;
• детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эрдосол Респиро необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении типичных симптомов гиперчувствительности (сыпь, крапивница) следует немедленно прекратить лечение.
С осторожностью применять у пациентов со слабым кашлевым рефлексом или нарушениями реснитчатой очистки (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск возникновения нежелательных реакций можно снизить, применяя наименьшие эффективные дозы в максимально короткие сроки.
Если улучшения не наступает, пациент должен обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о прекращении лечения. Коррекция дозы не требуется у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).

Дети и подростки
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста
Изменение дозировки у пациентов старше 65 лет не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек
Препарат Эрдосол Респиро не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Взаимодействие препарата Эрдосол Респиро с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Взаимодействий с другими препаратами, применяемыми при лечении инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни лёгких, таких как теофиллин, бронхорасширяющие средства (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или ко-тримоксазол, не наблюдалось.
После приёма эрдостеина отмечено повышение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Совместное применение с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (противокашлевыми средствами), может привести к накоплению большого количества бронхиального секрета, что может ухудшить состояние пациента, например, вследствие ухудшения дыхательной функции.
Чтобы избежать осложнений, не следует совмещать противокашлевые и секретолитические (стимулирующие секрецию) препараты, особенно перед сном.

Препарат Эрдосол Респиро и приём пищи и жидкости
Приём пищи и жидкости не влияет на всасывание препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата у беременных и кормящих грудью женщин не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Эрдосол Респиро не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Эрдосол Респиро содержит натрий
Препарат Эрдосол Респиро содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эрдосол Респиро

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка 2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза для взрослых:
1 таблетка 2 или 3 раза в сутки.
Препарат не следует применять перед сном. Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Эрдосол Респиро в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Случаев передозировки не сообщалось.
Пропуск приёма препарата Эрдосол Респиро
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём согласно ранее установленной схеме дозирования. Если до следующего приёма осталось короткое время, следует принять только одну дозу и продолжить соблюдение рекомендованной схемы приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные действия:

• Часто (у 1–10 из 100 пациентов): боль в животе, тошнота, головная боль
• Не часто (у 1–10 из 1000 пациентов): изжога, запор, сухость во рту, головокружение, общее недомогание, диарея
• Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): потеря вкуса или нарушения вкуса, аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка

У некоторых людей при применении препарата Эрдосол Респиро могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эрдосол Респиро

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эрдосол Респиро

• Действующим веществом препарата является эрдостеин. Одна таблетка содержит 225 мг эрдостеина.
• Вспомогательные вещества: кремнезём коллоидный безводный, фосфат водорода кальция безводный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал гидролизованный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сукралоза.

Как выглядит лекарство Эрдосол Респиро и что содержит упаковка
Лекарство Эрдосол Респиро имеет форму белых круглых двояковыпуклых таблеток.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 20 таблеток в картонной коробке с инструкцией по применению.
Регистрационный держатель:
{Логотип регистрационного держателя}
Solinea Sp. z o.o.
Элизвка, ул. Сафранова 6
21-003 Цецежин
эл. почта: [email protected]
Производитель:
Mako Pharma Sp. z o.o.
Колейова 231A
05-092 Дзеканув Польски
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжеска 13
26-613 Радом