Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ердосол Муко, 300 мг, таблетки
Erdosteinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ердосол Муко та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ердосол Муко
Як застосовувати лікарський засіб Ердосол Муко
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ердосол Муко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ердосол Муко та для чого його застосовують

Лікарський засіб Ердосол Муко містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи ліків
муколітичних — зменшують липкість бронхіального секрету та полегшують його відкашлювання.
Лікарський засіб Ердосол Муко рекомендовано для секретолітичного лікування гострих і хронічних захворювань
верхніх дихальних шляхів, бронхів і легень із супутнім порушенням утворення
і транспорту слизової секреції.
Застосовується також для профілактичного лікування сезонних загострень хронічного бронхіту.
Лікарський засіб Ердосол Муко показаний для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ердосол Муко

Коли не застосовувати лік Ердосол Муко:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6), або на речовини, що містять вільні групи SH (наприклад: ацетилцистеїн)
якщо у пацієнта виникають порушення функції печінки
якщо у пацієнта виникає ниркова недостатність
якщо у пацієнта виникає гомоцистинурія (генетично обумовлене метаболічне захворювання, що полягає у порушенні метаболізму амінокислоти метіоніну) (особливо у пацієнтів на дієті, що виключає метіонін)
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ердосол Муко слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висипання, кропив’янка) слід негайно припинити лікування.
Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим рефлексом кашлю або порушеннями ресничкового очищення (через ризик накопичення великої кількості слизу).
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших ефективних доз за можливо найкоротший період.
Якщо поліпшення не настає, пацієнт повинен звернутися до лікаря, який розгляне можливість припинення лікування.
Не вимагається коригування дозування у дорослих із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лік Ердосол Муко не слід застосовувати пацієнтам із порушеннями функції нирок.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю можуть накопичуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.
Лік Ердосол Муко та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракцій із іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та хронічної обструктивної хвороби легень, таких як: теофілін, ліки, що викликають розслаблення гладеньких м’язів бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або ко-тримоксазол, не спостерігалося.
Після застосування ердостеїну встановлено збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах.
Сумісне лікування ліками, що послаблюють рефлекс кашлю (протикашльовими), може призводити до накопичення великої кількості бронхіального секрету, що може призвести до погіршення стану пацієнта при захворюванні, наприклад, внаслідок погіршення дихальної функції.
Щоб уникнути ускладнень, не слід поєднувати протикашльові та секретолітичні (збільшуючі секрецію) засоби, особливо перед сном.
Лік Ердосол Муко та їжа, напої
Їжа та напої не впливають на всмоктування ліку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік жінкам у вагітності або під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Ердосол Муко не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лік Ердосол Муко містить натрій
Лік Ердосол Муко містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ердосол Муко

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком старше 12 років:
1 таблетка по 300 мг двічі на добу.
Ліки не слід застосовувати перед сном.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ердосол Муко
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно повідомити
лікаря або фармацевта.
Випадків передозування не повідомлялося.
Пропуск прийому ліків Ердосол Муко
Слід якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати за раніше встановленим
режимом дозування. Якщо майже настав час прийому наступної дози, слід прийняти лише
одну дозу, а потім продовжити рекомендований режим дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазначені такі побічні ефекти:

Поширено (у 1–10 із 100 пацієнтів): біль у надчерев’ї, нудота, головний біль
Нечасто (у 1–10 із 1000 пацієнтів): пекучий біль у шлунку
Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): втрата смаку або порушення смаку, запор, сухість у роті, запаморочення, загальне погане самопочуття, діарея, алергічні реакції: висипання, кропив’янка, гарячка.

У деяких людей під час застосування препарату Ердосол Муко можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ердосол Муко

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ердосол Муко

Діючою речовиною лікарського засобу є ердостеїн. Одна таблетка містить 300 мг ердостеїну.
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, гідрофосфат кальцію безводний, стеарат магнію, целюлоза микрокристалічна, крохмаль желатинований кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), сахароза.

Як виглядає лікарський засіб Ердосол Муко і що містить упаковка
Лікарський засіб Ердосол Муко має форму подовжених таблеток білого кольору.
Одна упаковка лікарського засобу містить 10, 20 або 120 таблеток, у картонному пакеті з інструкцією.
Суб'єкт, відповідальний:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
електронна пошта: [email protected]
{Логотип суб'єкта, відповідального}
Виробник:
Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
вул. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom