Эрдосол муко

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Erdosol Muco, 300 мг, таблетки
Erdosteinum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Erdosol Muco и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Erdosol Muco
3. Как применять препарат Erdosol Muco
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Erdosol Muco
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Erdosol Muco и для чего он применяется

Препарат Erdosol Muco содержит действующее вещество эрдостеин, которое относится к группе муколитических препаратов — уменьшает вязкость бронхиального секрета и облегчает откашливание.
Препарат Erdosol Muco рекомендуется для секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением выделения и транспорта слизистого секрета.
Также применяется для профилактики сезонных обострений хронического бронхита.
Препарат Erdosol Muco показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Эрдосол Муко

Когда не следует применять лекарственный препарат Эрдосол Муко:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), либо к веществам, содержащим свободные SH-группы (например, ацетилцистеину);
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если у пациента имеется почечная недостаточность;
• если у пациента диагностирована гомоцистинурия (генетически обусловленное метаболическое заболевание, характеризующееся нарушением метаболизма аминокислоты метионина) (особенно у пациентов, соблюдающих диету, исключающую метионин);
• детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Эрдосол Муко необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении типичных симптомов гиперчувствительности (сыпь, крапивница) следует немедленно прекратить лечение.
С осторожностью применять у пациентов со слабым кашлевым рефлексом или нарушениями реснитчатой очистки (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск возникновения нежелательных явлений можно снизить путём применения минимальных эффективных доз в возможно более короткие сроки.
Если улучшения не наступило, пациент должен обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о прекращении лечения.
Коррекция дозы у взрослых с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) не требуется.

Дети и подростки
Препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста
Изменение дозировки у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек
Лекарственный препарат Эрдосол Муко не следует применять пациентам с нарушениями функции почек.
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Взаимодействие лекарственного препарата Эрдосол Муко с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не наблюдалось взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни лёгких, такими как: теофиллин, лекарства, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (глюкокортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или ко-тримоксазол.
После применения эрдостеина отмечалось увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Совместное применение с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиального секрета, что может ухудшить состояние пациента, например, вследствие ухудшения дыхательной функции.
Для предотвращения осложнений не следует совмещать противокашлевые и секретолитические (способствующие выделению секрета) препараты, особенно перед сном.

Применение лекарственного препарата Эрдосол Муко вместе с пищей и напитками
Приём пищи и напитков не влияет на всасывание препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не рекомендуется применение препарата у женщин в период беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Эрдосол Муко не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Содержание натрия в лекарственном препарате Эрдосол Муко
Лекарственный препарат Эрдосол Муко содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Erdosol Muco

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка по 300 мг два раза в сутки.
Препарат не следует применять перед сном.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Erdosol Muco
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Случаев передозировки не сообщалось.
Пропуск приёма препарата Erdosol Muco
Необходимо как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем продолжать приём в соответствии с прежней схемой дозирования. Если уже наступило время приёма следующей дозы, следует принять только одну дозу, а затем продолжить рекомендованный режим приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Были отмечены следующие побочные действия:

• Часто (у 1–10 из 100 пациентов): боль в подложечной области, тошнота, головная боль
• Не часто (у 1–10 из 1000 пациентов): изжога
• Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): отсутствие вкусовых ощущений или нарушения вкуса, запор, сухость полости рта, головокружение, общее недомогание, диарея, аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых людей во время применения препарата Эрдосол Муко могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эрдосол Муко

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эрдосол Муко

• Действующим веществом препарата является эрдостеин. Одна таблетка содержит 300 мг эрдостеина.
• Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, дигидрофосфат кальция безводный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сахаринат натрия.

Как выглядит лекарство Эрдосол Муко и что содержит упаковка
Лекарство Эрдосол Муко представляет собой продолговатые таблетки белого цвета.
Одна упаковка препарата содержит 10, 20 или 120 таблеток в картонной коробке с инструкцией.

Регистрант:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Сжафранова 6
21-003 Цецежин
эл. почта: [email protected]
{Логотип регистранта}

Производитель:
Mako Pharma Sp. z o.o.
Колейова 231А
05-092 Дзеканув Полиски
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжеска 13
26-613 Радом