Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЕРДОМЕД МУКО, 225 мг, порошок для приготування суспензії для перорального застосування
Erdosteinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Ердомед Муко і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ердомед Муко
Як застосовувати Ердомед Муко
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ердомед Муко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ердомед Муко і для чого його застосовують

Ердомед Муко містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних засобів,
що зменшують в’язкість слизу в дихальних шляхах і полегшують його відкашлювання.
Ердомед Муко застосовується для розрідження та полегшення виведення слизової секреції
з дихальних шляхів, як допоміжний засіб у лікуванні гострих і хронічних захворювань дихальних
шляхів, таких як запальні стани носа, пазух, гортані, трахеї, бронхів та легень.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ердомед Муко

Коли не застосовувати лік Ердомед Муко:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, будь-яку з інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6), або на речовини, що містять вільні SH-групи (наприклад: ацетилцистеїн);
якщо у пацієнта виникають порушення функції печінки;
якщо у пацієнта виникає ниркова недостатність (кліренс креатиніну <25 мл/хв);
якщо у пацієнта виникає гомоцистинурія (генетично обумовлене метаболічне захворювання, що полягає у порушенні метаболізму амінокислоти метіоніну);
дітям до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ердомед Муко слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висипання, кропив’янка) необхідно
негайно припинити лікування.
Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями ресничкового очищення (через ризик накопичення великої кількості слизу).
Діти
Лік не слід застосовувати дітям до 12 років.
Лік Ердомед Муко та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не спостерігали клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та хронічної обструктивної хвороби легень, таких як: теофілін,
ліки, що викликають розслаблення гладеньких м’язів бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або ко-тримоксазол.
Після застосування ердостеїну встановлено збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах.
Лік Ердомед Муко не слід застосовувати разом з протикушльовими засобами, оскільки вони можуть послаблювати кашльовий рефлекс і ускладнювати відкашлювання розрідженої слизової секреції.
Лік Ердомед Муко та їжа і напої
Їжа і напої не впливають на всмоктування ліку.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік жінкам під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ердомед Муко не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Ердомед Муко містить сахарозу, глюкозу (що входить до складу мальтодекстрину), бензиловий спирт та натрій.
Сахароза
Лік містить 3,5 г сахарози в одній сашетці. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Глюкоза (що входить до складу мальтодекстрину)
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Бензиловий спирт
Лік містить 0,01 мг бензилового спирту в кожній сашетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінкам під час вагітності або годування груддю, а також пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в організмі та викликати небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Ердомед Муко

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Застосування у дітей від 12 років
1 пакетик 2 рази на добу.
Застосування у дорослих
1 пакетик 2 або 3 рази на добу.
Не вимагається корекція дози у дорослих при загостренні хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ).
Застосування ліку Ердомед Муко у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Не вимагається корекція дози у дорослих при помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну >25 мл/хв).
Застосування ліку Ердомед Муко у пацієнтів літнього віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Спосіб застосування
Вміст пакетика розчинити в приблизно 120 мл (половина стандартного склянки) води кімнатної температури, за необхідності перемішати до отримання рідкої, мутної суспензії. Приймати внутрішньо безпосередньо після приготування відповідно до вищевказаної схеми дозування.
Лік не слід застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну.
Якщо через 3 дні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ердомед Муко
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліку Ердомед Муко
Якщо лік приймається регулярно, і з моменту часу, коли мала бути прийнята пропущена доза, минуло невеликий час, слід прийняти її якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Було відзначено такі побічні ефекти:

Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів): біль у надчерев’ї, нудота, головний біль.
Не часто (у 1–10 із 1000 пацієнтів): печія, запор, діарея, сухість у роті, запаморочення, загальна погана самопочуття.
Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): втрата смаку або порушення смаку, алергічні реакції: висипання, кропив’янка, гарячка.

У деяких осіб під час застосування препарату Ердомед Муко можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ердомед Муко

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ердомед Муко

Діючою речовиною лікарського засобу є ердостеїн. Один пакетик містить 225 мг ердостеїну.
Інші складові: сахароза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію, сукралоза (Е 955), кислота яблучна безводна, аромат апельсиновий [мальтодекстрин кукурудзяний, ароматичні речовини (зокрема, зокрема цитраль, бензиловий спирт, ліналол), α-токоферол (Е 307)].

Як виглядає Ердомед Муко та що містить упаковка
Лікарський засіб Ердомед Муко має форму порошку для приготування суспензії для перорального застосування.
Первинною упаковкою лікарського засобу є пакетик з паперу та фольги алюмінієвої/LDPE, який містить 225 мг ердостеїну.
У картонному пакуванні міститься 10 або 20 пакетиків.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa
тел. (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Fine Food & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Італія
відповідального суб’єкта.