Эрдомед муко

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ERDOMED MUKO, 225 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Erdosteīnum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Erdomed Muko и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Erdomed Muko
3. Как применять Erdomed Muko
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Erdomed Muko
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Erdomed Muko и для чего он применяется

Erdomed Muko содержит активное вещество — эрдостеин, относящееся к группе муколитических препаратов, уменьшающих вязкость слизи в дыхательных путях и способствующих её отхаркиванию.
Erdomed Muko применяется для разжижения и облегчения выведения слизистого секрета из дыхательных путей в качестве вспомогательного средства при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, таких как воспалительные состояния носа, околоносовых пазух, гортани, трахеи, бронхов и лёгких.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эрдомед Муко

Когда не следует применять препарат Эрдомед Муко:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), или к веществам, содержащим свободные SH-группы (например, ацетилцистеину);
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если у пациента имеется почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин);
• если у пациента имеется гомоцистинурия (генетически обусловленное метаболическое заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислоты метионина);
• детям до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эрдомед Муко необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении типичных симптомов гиперчувствительности (сыпь, крапивница) необходимо немедленно прекратить лечение.
С осторожностью применять у пациентов со слабым кашлевым рефлексом или нарушениями реснитчатой очистки (из-за риска накопления большого количества слизи).
Дети
Препарат не следует применять детям до 12 лет.
Взаимодействие препарата Эрдомед Муко с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни лёгких, таких как теофиллин, препараты, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или ко-тримоксазол, не наблюдалось.
После приёма эрдостеина было показано увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Препарат Эрдомед Муко не следует применять совместно с противокашлевыми средствами, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и затруднять отхаркивание разжижённой мокроты.
Применение препарата Эрдомед Муко вместе с пищей и напитками
Приём пищи и жидкости не влияет на всасывание препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата не рекомендуется у женщин в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Эрдомед Муко не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат Эрдомед Муко содержит сахарозу, глюкозу (входящую в состав мальтодекстрина), бензиловый спирт и натрий.
Сахароза
Препарат содержит 3,5 г сахарозы в одной саше. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Глюкоза (входящая в состав мальтодекстрина)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Бензиловый спирт
Препарат содержит 0,01 мг бензилового спирта в каждой саше. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Женщинам в период беременности или кормления грудью, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Эрдомед Муко

Препарат необходимо всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Применение у детей с 12 лет
1 пакетик 2 раза в сутки.
Применение у взрослых
1 пакетик 2 или 3 раза в сутки.
Коррекция дозировки у взрослых при обострении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) не требуется.
Применение препарата Эрдомед Муко у пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозировки у взрослых не требуется при умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина >25 мл/мин).
Применение препарата Эрдомед Муко у пожилых пациентов
Изменение дозировки у пациентов старше 65 лет не требуется.
Способ применения
Содержимое пакетика высыпать в около 120 мл (половина стандартного стакана) воды комнатной температуры, при необходимости перемешать до получения жидкой мутной суспензии. Применять внутрь сразу после приготовления в соответствии с вышеуказанной схемой дозирования.
Препарат не следует применять перед сном из-за затруднённого откашливания разжижённой мокроты во время сна.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Эрдомед Муко в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не сообщались.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Эрдомед Муко
Если препарат принимается регулярно, и с момента времени, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, необходимо принять её в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные действия:

• Часто (у 1–10 из 100 пациентов): боль в верхней части живота, тошнота, головная боль.
• Нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов): изжога, запор, диарея, сухость во рту, головокружение, общее недомогание.
• Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): потеря вкусовых ощущений или нарушения вкуса, аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых пациентов при применении препарата Эрдомед Муко могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить Эрдомед Муко

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, вдали от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эрдомед Муко

• Действующим веществом препарата является эрдостеин. Один пакетик содержит 225 мг эрдостеина.
• Другие компоненты: сахароза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), диоксид кремния, сахаринат (Е 955), безводная яблочная кислота, ароматизатор апельсиновый [мальтодекстрин кукурузный, ароматические вещества (в том числе, среди прочих, цитраль, бензиловый спирт, линалоол), α-токоферол (Е 307)].

Как выглядит Эрдомед Муко и что содержит упаковка
Препарат Эрдомед Муко представляет собой порошок для приготовления пероральной суспензии.
Непосредственной упаковкой препарата является пакетик из бумаги и алюминиевой фольги/LDPE, содержащий 225 мг эрдостеина.
В картонной коробке содержится 10 или 20 пакетиков.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеи Ерозолимские, 181B
02-222 Варшава
тел. (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]

Производитель:
Fine Food & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A
Виа Гриньяно, 43
24041 Бримбате (BG)
Италия
ответственного субъекта.