Еразабан 10% крем

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача

Еразабан 10% крем
Докозанол
100 мг/г крем
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта. Однак для досягнення ефективного результату лікування слід обережно застосовувати
Еразабан 10% крем.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 10 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Еразабан 10% крем і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еразабан 10% крем
3. Як застосовувати лікарський засіб Еразабан 10% крем
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Еразабан 10% крем
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еразабан 10% крем і для чого його застосовують

Докозанол — це противірусний засіб. Лікарський засіб Еразабан 10% крем — це білий крем,
який застосовують для лікування ранніх симптомів рецидивуючого герпетичного лікарського засобу, спричиненого вірусом простого герпесу — Herpes simplex, у дорослих та дітей (віком понад 12 років).
Для ефективного лікування застосування лікарського засобу Еразабан 10% крем слід розпочинати на ранніх стадіях герпесу, до появи пухирців. Пацієнт повинен розпочати лікування відразу, як тільки помітить будь-які симптоми герпесу губ, такі як почервоніння, свербіж, біль, відчуття поколювання або жалення.
Лікування слід продовжувати до одужання, зазвичай 4–6 днів.
Причиною герпесу губ є інфекція вірусом простого герпесу — Herpes simplex.
Інфекція може виникнути при ослабленні імунної системи, під час стресу або під час менструації. Вірус спричиняє утворення пухирців або виразок, переважно на губах.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еразабан 10% крем

Коли не застосовувати лікарський засіб Еразабан 10% крем

• якщо пацієнт має алергію на докозанол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

• Лікарський засіб Еразабан 10% крем призначений виключно для застосування на шкіру. Необхідно уникати потрапляння крему в очі або в їхню область, оскільки це може спричинити подразнення. У разі випадкового потрапляння крему в очі їх слід ретельно промити великою кількістю води.
• Не слід застосовувати лікарський засіб, якщо у пацієнта виявлено зниження імунітету (тобто здатність імунної системи боротися з інфекційними захворюваннями знижена, наприклад, при тяжких захворюваннях, таких як лейкемія або СНІД, або після трансплантації органа). Якщо у пацієнта зі зниженим імунітетом розвинулася герпетична інфекція, він повинен негайно проконсультуватися з лікарем.
• Не слід застосовувати крем, якщо внаслідок герпесу вже утворилися пухирці або виразки.

Застосування у дітей
Не слід застосовувати лікарський засіб Еразабан 10% крем у дітей віком молодше 12 років.

Еразабан 10% крем та інші лікарські засоби
Не слід застосовувати лікарський засіб Еразабан 10% крем одночасно з іншими засобами, що застосовуються місцево на ті самі ділянки (ліки, косметичні засоби, креми).
Малоймовірно, що лікарський засіб Еразабан 10% крем впливає на інші ліки або що інші ліки впливають на Еразабан 10% крем, оскільки він призначений виключно для застосування на шкіру.
Однак не слід застосовувати місцево інші ліки для лікування герпесу одночасно з лікарським засобом Еразабан 10% крем.
З усіма запитаннями щодо того, як Еразабан 10% крем впливає на інші ліки або як інші ліки впливають на Еразабан 10% крем, слід звертатися до фармацевта.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ліки, доступні без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Еразабан 10% крем можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Еразабан 10% крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Еразабан 10% крем містить поліпропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 50 мг поліпропіленгліколю в кожному 1 грамі крему.

Еразабан 10% крем містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 27 мг бензилового спирту в кожному 1 грамі крему. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Бензиловий спирт може спричиняти незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ЕРАЗАБАН 10% крем

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:

• Лікування слід розпочинати відразу, як тільки з’являться перші симптоми герпетичного висипу на губах, наприклад свербіж, печіння, жар або колючість у місці, ураженому інфекцією.
• Уважно вимити руки до і після нанесення препарату, щоб уникнути поширення інфекції.
• Обережно наносити тонкий шар крему на всю поверхню герпетичних уражень п’ять разів на добу (із проміжками приблизно 3 години вдень).
• Наносити препарат кінчиком пальця або, ще краще, використовуючи гігієнічний паличок, уникаючи дотику кінця тюбика після контакту з ураженими ділянками.
• Продовжувати лікування до повного загоєння, що зазвичай відбувається між 4-м і 6-м днем лікування.
• Якщо після 10 днів лікування не спостерігається зменшення інтенсивності уражень, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Потрібно пам’ятати, що ЕРАЗАБАН 10% крем повинен застосовуватися лише однією особою. Передача тюбика іншим особам пов’язана з ризиком передачі інфекції.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ЕРАЗАБАН 10% крем
Нанесення великої кількості крему на шкіру не повинно призвести до серйозних проблем.
Специфічне лікування не потрібне.
Пропуск застосування препарату ЕРАЗАБАН 10% крем
Якщо пацієнт забув нанести препарат ЕРАЗАБАН 10% крем, його слід нанести одразу, як тільки
згадає про це.
З усіма додатковими запитаннями щодо застосування цього препарату слід звертатися до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використано таку угоду:
дуже часто (більше ніж у 1 із 10 пацієнтів), часто (від 1 із 100 пацієнтів до 1 із
10 пацієнтів), нечасто (від 1 із 1000 пацієнтів до 1 із 100 пацієнтів), рідко
(від 1 із 10 000 пацієнтів до 1 із 1000 пацієнтів), дуже рідко (у менше ніж 1 із
10 000 пацієнтів).
Дуже часто:

• Біль у голові

Часто:

• Порушення шкіри, що включають сухість шкіри, висипання та набряк обличчя у місці нанесення крему.

У разі виникнення тяжчих шкірних реакцій слід припинити лікування, а якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки ЕРАЗАБАН 10% крем

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбі після напису «Термін
придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Викинути після 6 місяців з моменту першого відкриття тюбика.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 6 місяців.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еразабан 10% крем

• Діючою речовиною лікарського засобу є докозанол. Один грам крему містить 100 мг докозанолу (10%).
• Інші складові лікарського засобу: стеариніат сахарози та дістеариніат, легкий мінеральний мастило, пропіленгліколь, бензиловий спирт та очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Еразабан 10% крем і що містить упаковка
Еразабан 10% крем є білим кремом.
Доступний у упаковках по 2 г, 5 г та 15 г.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Phoenix Healthcare Limited
Suite 12 Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, Co. Meath
Ірландія
Виробник
DAU Laboratori
C / Lletra C, 12 14, P. I. Zona Franca
08040 Barcelona
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія Erazaban 100 mg/g Creme
Бельгія ERAZABAN 100 mg/g Crème
Франція ERAZABAN 10 %, crème
Польща ERAZABAN 10 % Krem