Erazaban 10% crema

Prospecto: Información para el usuario

ERAZABAN 10% Crema
Docosanol
100 mg/g crema
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta médica. Sin embargo, para obtener un buen resultado del tratamiento, debe utilizar
ERAZABAN 10% Crema con precaución.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo aquellas no mencionadas en este prospecto, informe a su farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no se observa mejoría después de 10 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es ERAZABAN 10% Crema y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de ERAZABAN 10% Crema
3. Cómo utilizar ERAZABAN 10% Crema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ERAZABAN 10% Crema
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ERAZABAN 10% Crema y para qué se utiliza

El docosanol es un medicamento antiviral. ERAZABAN 10% Crema es una crema blanca que se utiliza en el tratamiento de los primeros síntomas de las infecciones recurrentes del herpes labial causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex), en adultos y niños (de 12 años de edad o más).
Para que el tratamiento sea eficaz, debe comenzar a utilizar ERAZABAN 10% Crema en las primeras fases del herpes, antes de que aparezcan las ampollas. Debe iniciar el tratamiento tan pronto como note cualquier síntoma de herpes labial, como enrojecimiento, picazón, dolor, hormigueo u escozor. Debe continuar el tratamiento hasta la curación completa del herpes, normalmente entre 4 y 6 días.
El herpes labial está causado por una infección con el virus del herpes simple (Herpes simplex). Esta infección puede aparecer cuando el sistema inmunitario está debilitado, durante períodos de estrés o durante la menstruación. El virus provoca la aparición de ampollas o úlceras, principalmente en los labios.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento ERAZABAN 10% Crema

Cuándo no debe utilizarse el medicamento ERAZABAN 10% Crema

• si el paciente es alérgico al docosanol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• El medicamento ERAZABAN 10% Crema está destinado únicamente para uso tópico. Debe evitarse que la crema entre en los ojos o en sus alrededores, ya que podría provocar irritación. En caso de que la crema entre accidentalmente en los ojos, se deben enjuagar cuidadosamente con abundante cantidad de agua.
• No debe utilizarse este medicamento si el paciente tiene el sistema inmunitario debilitado (si la capacidad del sistema inmunológico para combatir enfermedades infecciosas está reducida, por ejemplo, debido a enfermedades graves como leucemia o SIDA, o tras un trasplante de órganos). Si un paciente con el sistema inmunitario debilitado desarrolla un herpes labial, debe consultar inmediatamente a su médico.
• No debe aplicarse la crema si ya se han formado ampollas o úlceras como consecuencia del herpes labial.

Uso en niños
No debe utilizarse el medicamento ERAZABAN 10% Crema en niños menores de 12 años.

ERAZABAN 10% Crema y otros medicamentos
No debe utilizarse el medicamento ERAZABAN 10% Crema simultáneamente con otros productos aplicados localmente en las mismas zonas (medicamentos, cosméticos, cremas).
Es poco probable que ERAZABAN 10% Crema influya en otros medicamentos o que otros medicamentos afecten a ERAZABAN 10% Crema, ya que está destinado únicamente para uso tópico.
Sin embargo, no deben aplicarse localmente otros medicamentos para el tratamiento del herpes labial al mismo tiempo que ERAZABAN 10% Crema.
Para cualquier duda sobre cómo ERAZABAN 10% Crema puede interactuar con otros medicamentos o cómo otros medicamentos pueden afectar a ERAZABAN 10% Crema, debe consultar al farmacéutico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos que no requieran receta médica.

Embarazo y lactancia
ERAZABAN 10% Crema puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
ERAZABAN 10% Crema no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

ERAZABAN 10% Crema contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico en cada 1 gramo de crema.

ERAZABAN 10% Crema contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 27 mg de alcohol bencílico en cada 1 gramo de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico puede causar una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar ERAZABAN 10% crema

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• Debe comenzarse el tratamiento tan pronto como aparezcan los primeros síntomas de herpes labial, como picor, escozor, sensación de ardor o pinchazos en la zona afectada por la infección.
• Lávese cuidadosamente las manos antes y después de aplicar el medicamento para evitar la propagación de la infección.
• Aplique una capa fina de crema sobre toda la superficie de las lesiones herpéticas cinco veces al día (con intervalos de aproximadamente 3 horas durante el día).
• Aplique el medicamento con la punta del dedo o, preferiblemente, utilizando un aplicador higiénico, evitando tocar la boquilla del tubo después de haber tocado las lesiones herpéticas.
• Continúe el tratamiento hasta la completa cicatrización, que normalmente se produce entre el día 4º y 6º del tratamiento.
• Si no se observa una mejoría de las lesiones tras 10 días de tratamiento, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con el médico.
• Tenga en cuenta que ERAZABAN 10% crema debe utilizarse exclusivamente por una sola persona. La transmisión del tubo a otras personas conlleva el riesgo de transmitirles la infección.

Aplicación de una dosis superior a la recomendada de ERAZABAN 10% crema
No debería producirse ningún problema grave si se aplica una gran cantidad de crema sobre la piel. No es necesario aplicar un tratamiento específico.
Olvido de la aplicación de ERAZABAN 10% crema
Si el paciente olvida aplicar ERAZABAN 10% crema, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde.
Para cualquier pregunta adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Para definir la frecuencia de aparición de los efectos adversos se ha utilizado la siguiente convención:
muy frecuente (más de 1 de cada 10 pacientes), frecuente (entre 1 de cada 100 pacientes y 1 de cada 10 pacientes), poco frecuente (entre 1 de cada 1000 pacientes y 1 de cada 100 pacientes), raro (entre 1 de cada 10000 pacientes y 1 de cada 1000 pacientes), muy raro (menos de 1 de cada 10000 pacientes).
Muy frecuente:

• Dolor de cabeza

Frecuente:

• Trastornos cutáneos, incluyendo sequedad de la piel, erupciones cutáneas y hinchazón facial en el lugar de aplicación de la crema.

Si aparecen reacciones cutáneas más graves, debe interrumpirse el tratamiento y, si no desaparecen, debe consultarse con el médico.
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento ERAZABAN 10% Crema

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el tubo tras la leyenda «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Desechar después de 6 meses desde la primera apertura del tubo.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 6 meses.
No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento ERAZABAN 10 % Crema

• La sustancia activa es docosanol. Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol (10 %).
• Los demás componentes son: estearato de sacarosa y distearato, aceite mineral ligero, propilenglicol, alcohol bencílico y agua purificada.

Aspecto del medicamento ERAZABAN 10 % Crema y contenido del envase
ERAZABAN 10 % Crema es una crema blanca.
Está disponible en envases de 2 g, 5 g y 15 g.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular del permiso de comercialización
Phoenix Healthcare Limited
Suite 12 Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, Co. Meath
Irlanda
Fabricante
DAU Laboratori
C / Lletra C, 12 14, P. I. Zona Franca
08040 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Erazaban 100 mg/g Creme
Bélgica ERAZABAN 100 mg/g Crème
Francia ERAZABAN 10 %, crème
Polonia ERAZABAN 10 % Crema