Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ERAZABAN 10% Crema
Docosanolum
100 mg/g crema
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale è disponibile senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere un buon risultato terapeutico, è necessario utilizzare
ERAZABAN 10% Crema con cautela.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è ERAZABAN 10% Crema e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare ERAZABAN 10% Crema
Come usare ERAZABAN 10% Crema
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ERAZABAN 10% Crema
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ERAZABAN 10% Crema e a cosa serve

Il docosanolo è un medicinale antivirale. ERAZABAN 10% Crema è una crema bianca utilizzata per il trattamento delle prime manifestazioni ricorrenti dell’herpes labiale causato dal virus dell’herpes simplex, negli adulti e nei bambini (di età superiore ai 12 anni).
Per ottenere un trattamento efficace, è necessario iniziare ad applicare ERAZABAN 10% Crema nelle fasi iniziali dell’herpes, prima della comparsa delle vescicole. Il paziente deve iniziare il trattamento non appena nota i primi sintomi dell’herpes labiale, come arrossamento, prurito, dolore, formicolio o sensazione di puntura. Il trattamento deve proseguire fino alla guarigione completa, generalmente per 4-6 giorni.
L’herpes labiale è causato dall’infezione da virus dell’herpes simplex. L’infezione può manifestarsi in caso di indebolimento del sistema immunitario, durante periodi di stress o nel corso delle mestruazioni. Il virus provoca la comparsa di vescicole o lesioni ulcerative, principalmente sulle labbra.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale ERAZABAN 10% Crema

Quando non utilizzare il medicinale ERAZABAN 10% Crema

se il paziente è allergico al docosanolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

Il medicinale ERAZABAN 10% Crema è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea. È necessario evitare il contatto del prodotto con gli occhi o nelle loro vicinanze, poiché ciò potrebbe causare irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, questi devono essere accuratamente sciacquati con abbondante acqua.
Non utilizzare il medicinale in caso di immunodepressione (quando la capacità del sistema immunitario di combattere le malattie infettive è ridotta, ad esempio a causa di gravi malattie come leucemia o AIDS o dopo un trapianto d'organo). Se un paziente con immunodepressione sviluppa un'infezione da herpes, deve consultare immediatamente il medico.
Non applicare la crema nel caso in cui, a seguito di un'infezione da herpes, siano già comparse vescicole o ulcere.
Uso nei bambini
Non utilizzare il medicinale ERAZABAN 10% Crema nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

ERAZABAN 10% Crema e altri medicinali
Non applicare contemporaneamente ad altri prodotti locali sulla stessa zona cutanea (farmaci, cosmetici, creme).
È poco probabile che ERAZABAN 10% Crema influisca su altri farmaci o che altri farmaci influiscano su ERAZABAN 10% Crema, poiché il prodotto è destinato esclusivamente all'applicazione topica.
Tuttavia, non si devono applicare localmente altri medicinali per il trattamento dell'herpes contemporaneamente a ERAZABAN 10% Crema.
Per qualsiasi domanda riguardo all'eventuale interazione di ERAZABAN 10% Crema con altri farmaci o degli altri farmaci con ERAZABAN 10% Crema, rivolgersi al farmacista.
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento
ERAZABAN 10% Crema può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ERAZABAN 10% Crema non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

ERAZABAN 10% Crema contiene glicole propilenico
Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico in ogni 1 grammo di crema.

ERAZABAN 10% Crema contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene 27 mg di alcol benzilico in ogni 1 grammo di crema. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
L'alcol benzilico può causare un lieve irritazione locale.

3. Come utilizzare ERAZABAN 10% crema

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni :

Iniziare il trattamento non appena si notano i primi sintomi dell'herpes labiale, ad esempio prurito, formicolio, bruciore o puntura nella zona interessata dall'infezione.
Lavare accuratamente le mani prima e dopo l'applicazione del medicinale per evitare la diffusione dell'infezione.
Applicare con cautela uno strato sottile di crema su tutta la superficie delle lesioni erpetiche cinque volte al giorno (a intervalli di circa 3 ore durante il giorno).
Applicare il prodotto con la punta delle dita o, preferibilmente, utilizzando un bastoncino igienico, evitando di toccare la punta del tubo dopo averla portata a contatto con le lesioni erpetiche.
Continuare il trattamento fino alla completa guarigione, che generalmente avviene tra il 4° e il 6° giorno di terapia.
Se dopo 10 giorni non si osserva una riduzione dell'intensità delle lesioni, interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.
È importante ricordare che ERAZABAN 10% crema deve essere utilizzata da una sola persona. La trasmissione del tubo ad altre persone comporta il rischio di trasmettere l'infezione.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di ERAZABAN 10% crema
L'applicazione di una grande quantità di crema sulla pelle non dovrebbe causare problemi seri. Non è necessario un trattamento specifico.
Omissione dell'applicazione di ERAZABAN 10% crema
Se il paziente dimentica di applicare ERAZABAN 10% crema, deve farlo non appena se ne ricorda.
Per qualsiasi ulteriore domanda riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Per indicare la frequenza degli effetti indesiderati si è fatto ricorso alla seguente convenzione:
molto frequenti (più di 1 paziente su 10), frequenti (da 1 a meno di 1 paziente su 10),
non molto frequenti (da 1 a meno di 1 paziente su 100), rari (da 1 a meno di 1 paziente su 1.000),
molto rari (meno di 1 paziente su 10.000).

Molto frequenti:

Cefalea

Frequenti:

Disturbi cutanei, compresi secchezza della pelle, eruzioni cutanee e gonfiore del viso nel sito di applicazione della crema.

In caso di reazioni cutanee più gravi, il trattamento deve essere interrotto e, se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
Se dovessero manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza dei Farmaci dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale ERAZABAN 10% Crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul tubo dopo “Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire dopo 6 mesi dal primo utilizzo del tubo.
Periodo di validità dopo il primo apertura del tubo: 6 mesi.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale ERAZABAN 10% Crema

Il principio attivo è il docosanolo. Ogni grammo di crema contiene 100 mg di docosanolo (10%).
Gli altri componenti sono: stearato di saccarosio e distearato, olio minerale leggero, propilenglicole, alcool benzilico e acqua depurata.

Come si presenta il medicinale ERAZABAN 10% Crema e contenuto della confezione
ERAZABAN 10% Crema è una crema bianca.
È disponibile in confezioni da 2 g, 5 g e 15 g.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Phoenix Healthcare Limited
Suite 12 Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, Co. Meath
Irlanda
Produttore
DAU Laboratori
C / Lletra C, 12 14, P. I. Zona Franca
08040 Barcellona
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Erazaban 100 mg/g Creme
Belgio ERAZABAN 100 mg/g Crème
Francia ERAZABAN 10 %, crème
Polonia ERAZABAN 10 % Crema